NOTES-Chirurgie de cholécystectomie laparoscopique assistée (TAS-NOTES)

Dans cette étude, nous proposons d'utiliser une technique chirurgicale qui élimine le besoin d'une incision ombilicale de 1,5 à 2,5 cm. Tous les patients recevront des antibiotiques préopératoires. Une aiguille de Veress sera utilisée pour créer un pneumopéritoine avec insufflation de gaz carbonique par un insufflateur laparoscopique standard. Un orifice laparoscopique de 5 mm sera inséré à travers la paroi abdominale au milieu de l'abdomen droit et un laparoscope de 5 mm sera inséré pour visualiser la cavité abdominale. Un endoscope flexible, placé dans un dispositif d'accès thérapeutique à plusieurs lumières de 18 mm, sera inséré par la bouche et dans l'estomac. À l'aide d'endoscopes, d'instruments endoscopiques et d'accessoires disponibles dans le commerce, une petite incision sera pratiquée dans la paroi gastrique et l'endoscope sera avancé dans la cavité péritonéale insufflée. Des trocarts laparoscopiques supplémentaires peuvent être placés à travers la paroi abdominale pour l'insertion d'instruments laparoscopiques pour manipuler, rétracter et couper les tissus. L'endoscope flexible fournira une visualisation du champ chirurgical et des instruments endoscopiques flexibles peuvent être utilisés pour augmenter la manipulation chirurgicale avec les instruments laparoscopiques. Une cholangiographie peropératoire ou une échographie laparoscopique sera effectuée à la discrétion du chirurgien. Une fois disséquée, la vésicule biliaire sera retirée par l'estomac et hors de la bouche à l'aide d'un sac de récupération endoscopique. Des clips endoscopiques disponibles dans le commerce ou des ancrages tissulaires approuvés par la FDA seront utilisés pour fermer la gastrotomie. De plus, la fermeture de la gastrotomie sera testée pour détecter les fuites et cousue par laparoscopie avec une suture.

Les temps d'opération et de salle de réveil ainsi que la durée du séjour à l'hôpital seront collectés. Pendant le séjour à l'hôpital, l'intensité de la douleur, l'utilisation d'analgésiques et les complications seront consignées. Les patients recevront leur congé conformément à la norme de pratique pour une cholécystectomie laparoscopique. Tous les patients de l'étude recevront un appel d'une infirmière de la clinique de chirurgie les jours 2 et 7 post-opératoires. Nous développerons une liste de contrôle qui contiendra les éléments suivants (oui/non) à utiliser avant la sortie, sur le post-op appels téléphoniques des jours 2 et 7 et visite à la clinique post-opératoire de 2 semaines : douleur contrôlée avec des médicaments, nausées, vomissements, fièvre, frissons, rougeur des incisions, écoulement des incisions, essoufflement, douleur thoracique, yeux jaunes, urine foncée , selles de couleur argile. S'il y a des réponses "oui" à cette liste de contrôle avant la sortie, le patient ne sortira pas de l'hôpital. S'il y a des réponses « oui » à cette liste de contrôle lors de l'appel téléphonique des jours 2 ou 7 après l'opération, le patient sera avisé de se rendre immédiatement à la clinique de chirurgie gastro-intestinale ou de se rendre à la salle d'urgence la plus proche. S'il y a des réponses "oui" à cette liste de contrôle lors de la visite clinique de 2 semaines, le patient subira l'évaluation médicale de niveau de soins nécessaire (laboratoires, tests, etc.) et pourra être admis à l'hôpital. Ces listes de contrôle seront examinées par l'un des enquêteurs, collectées et stockées dans un classeur verrouillé.

Les patients reviendront et seront évalués par leur chirurgien deux semaines après leur intervention. Lors de cette visite, toute complication post-opératoire sera notée dans le dossier médical du patient. De plus, lors de cette visite et lors de la visite préopératoire, les patients effectueront une évaluation standardisée de la qualité de vie (QOL) (c'est-à-dire SF-36). Les niveaux de douleur perçus ainsi que le type et la fréquence des analgésiques seront enregistrés dans le dossier médical du patient.

Les avantages potentiels pour les patients inclus dans cette étude comprennent ceux mentionnés ci-dessus concernant l'élimination de l'infection postopératoire de la plaie et de la hernie, mais également l'absence d'incisions abdominales de plus de 5 mm de longueur peut réduire la douleur et le temps de récupération et avoir probablement un avantage esthétique car Bien. Les risques potentiels de cette étude impliquent les risques de la procédure laparoscopique standard, y compris les saignements, les infections, les blessures aux structures environnantes et la douleur au site du port/trocart. Les risques potentiels associés à l'utilisation d'instruments endoscopiques flexibles comprennent la perforation œsophagienne, les saignements et les maux de gorge. De plus, il est possible que cette technique chirurgicale modifiée entraîne de nouvelles complications imprévues. Les risques pour le patient seront atténués en faisant effectuer la procédure par un chirurgien ayant une expertise à la fois en chirurgie laparoscopique et en endoscopie flexible, ainsi qu'en faisant appel à un gastro-entérologue interventionnel qualifié si cela est jugé nécessaire.

Cette étude de faisabilité évaluera dans un premier temps le bénéfice potentiel, les risques et l'impact sur la qualité de vie du patient de cette technique chirurgicale modifiée chez 10 patients. Une fois qu'une technique standardisée est établie et que les risques s'avèrent faibles, une évaluation comparative prospective est prévue pour comparer cette technique modifiée à l'approche laparoscopique standard.