NOTES-avusteinen laparoskooppinen kolekystektomia (TAS-NOTES)

Tässä tutkimuksessa ehdotamme kirurgisen tekniikan käyttöä, joka eliminoi 1,5-2,5 cm:n napaviillon tarpeen. Kaikki potilaat saavat ennen leikkausta antibiootteja. Veress-neulaa käytetään pneumoperitoneumin luomiseen hiilidioksidikaasun sisäänpuhalluksella tavallisella laparoskooppisella insufflaattorilla. 5 mm:n laparoskooppinen portti asetetaan vatsan seinämän läpi oikeaan keskivatsaan ja 5 mm:n laparoskooppi vatsaontelon tarkastelua varten. Joustava endoskooppi, joka on sijoitettu usean luumenin 18 mm:n terapeuttiseen pääsylaitteeseen, asetetaan suun kautta mahalaukkuun. Kaupallisesti saatavien endoskooppien, endoskooppisten instrumenttien ja tarvikkeiden avulla mahalaukun seinämään tehdään pieni viilto ja endoskooppi viedään sisään puhallettuun peritoneaalionteloon. Lisää laparoskooppisia trokaareja voidaan sijoittaa vatsan seinämän läpi laparoskooppisen instrumentin asettamista varten kudoksen manipuloimiseksi, sisäänvetämiseksi ja leikkaamiseksi. Joustava endoskooppi mahdollistaa kirurgisen kentän visualisoinnin, ja joustavia endoskooppisia instrumentteja voidaan käyttää lisäämään kirurgista manipulointia laparoskooppisilla instrumenteilla. Intraoperatiivinen kolangiogrammi tai laparoskooppinen ultraääni suoritetaan kirurgin harkinnan mukaan. Kun sappirakko on leikattu vapaaksi, se poistetaan mahalaukun kautta ja ulos suusta endoskooppisen hakupussin avulla. Gastrotomian sulkemiseen käytetään kaupallisesti saatavia endoskooppisia klipsiä tai FDA:n hyväksymiä kudosankkureita. Lisäksi gastrotomiasuljin testataan vuotojen varalta ja ommellaan laparoskooppisesti ompeleen päälle.

Leikkaus- ja toipumisajat sekä sairaalahoidon kesto kerätään. Sairaalahoidon aikana kirjataan kivun vaikeusaste, kipulääkkeiden käyttö ja komplikaatiot. Potilaat kotiutetaan laparoskooppiseen kolekystektomian käytännön mukaisesti. Kaikki tutkimuspotilaat saavat puhelun leikkausklinikan sairaanhoitajalta leikkauksen jälkeisinä päivinä 2 ja 7. Laadimme tarkistuslistan, joka sisältää seuraavat (kyllä/ei) elementit käytettäväksi ennen kotiutusta, leikkauksen jälkeen 2. ja 7. päivän puhelut ja 2 viikon jälkeinen klinikkakäynti: lääkkeillä hallittu kipu, pahoinvointi, oksentelu, kuume, vilunväristykset, viiltojen punoitus, vuoto viiltoista, hengenahdistus, rintakipu, keltaiset silmät, tumma virtsa , savenväriset ulosteet. Jos tähän tarkistuslistaan ​​vastataan "kyllä" ennen kotiutusta, potilasta ei kotiuteta sairaalasta. Jos tähän tarkistuslistaan ​​löytyy "kyllä"-vastauksia leikkauksen jälkeisenä päivänä 2 tai 7 puhelussa, potilasta neuvotaan tulemaan välittömästi GI-kirurgian klinikalle tai menemään lähimpään ensiapuun. Jos tähän tarkistuslistaan ​​saadaan "kyllä"-vastauksia 2 viikon klinikkakäynnillä, potilaalle suoritetaan tarvittava lääketieteellinen arviointi (laboratoriot, testit jne.) ja hänet voidaan ottaa sairaalaan. Yksi tutkijoista tarkistaa nämä tarkistuslistat, kerää ne ja tallentaa ne lukittuun arkistokaappiin.

Potilaat palaavat ja kirurgi arvioi heidät kaksi viikkoa toimenpiteen jälkeen. Tällä käynnillä mahdolliset postoperatiiviset komplikaatiot merkitään potilaan sairauskertomukseen. Lisäksi tällä käynnillä ja leikkausta edeltävällä käynnillä potilaat suorittavat standardoidun elämänlaadun (QOL) arvioinnin (eli SF-36). Havaitut kivun tasot sekä kipulääkkeiden tyyppi ja tiheys kirjataan potilaan sairauskertomukseen.

Mahdollisia etuja tähän tutkimukseen osallistuneille potilaille ovat edellä mainitut, jotka koskevat leikkauksen jälkeisen haavainfektion ja tyrän eliminointia, mutta myös yli 5 mm pituisten vatsan viiltojen puuttuminen voi vähentää kipua ja toipumisaikaa, ja sillä on todennäköisesti kosmeettinen etu. hyvin. Tämän tutkimuksen mahdollisiin riskeihin kuuluvat tavanomaisen laparoskooppisen toimenpiteen riskit, mukaan lukien verenvuoto, infektio, ympäröivien rakenteiden vamma ja portti-/troakaarikipu. Joustavien endoskooppisten instrumenttien käyttöön liittyviä mahdollisia riskejä ovat ruokatorven perforaatio, verenvuoto ja kurkkukipu. Lisäksi on olemassa mahdollisuus, että tämä muunneltu kirurginen tekniikka voi aiheuttaa uusia, odottamattomia komplikaatioita. Potilasriskiä pienennetään antamalla toimenpiteen suorittaa kirurgi, jolla on asiantuntemusta sekä laparoskooppisesta leikkauksesta että joustavasta endoskopiasta, ja tarvittaessa ammattitaitoinen interventio-gastroenterologi.

Tässä toteutettavuustutkimuksessa arvioidaan aluksi tämän muunnetun leikkaustekniikan mahdollisia hyötyjä, riskejä ja vaikutuksia potilaan elämänlaatuun 10 potilaalla. Kun standardisoitu tekniikka on luotu ja riskit on osoitettu vähäisiksi, suunnitellaan tulevaa vertailevaa arviointia, jossa tätä muutettua tekniikkaa verrataan tavalliseen laparoskooppiseen lähestymistapaan.