Cirugía de colecistectomía laparoscópica asistida por NOTES (TAS-NOTES)

En este estudio, proponemos utilizar una técnica quirúrgica que elimina la necesidad de una incisión umbilical de 1,5-2,5 cm. Todos los pacientes recibirán antibióticos preoperatorios. Se utilizará una aguja de Veress para crear un neumoperitoneo con insuflación de gas dióxido de carbono mediante un insuflador laparoscópico estándar. Se insertará un puerto laparoscópico de 5 mm a través de la pared abdominal en la mitad derecha del abdomen y se insertará un laparoscopio de 5 mm para ver la cavidad abdominal. Se insertará un endoscopio flexible, colocado dentro de un dispositivo de acceso terapéutico de múltiples lúmenes de 18 mm, a través de la boca hasta el estómago. Utilizando endoscopios, instrumentos endoscópicos y accesorios disponibles en el mercado, se realizará una pequeña incisión en la pared gástrica y se introducirá el endoscopio en la cavidad peritoneal insuflada. Se pueden colocar trocares laparoscópicos adicionales a través de la pared abdominal para la inserción de instrumentos laparoscópicos para manipular, retraer y cortar tejido. El endoscopio flexible proporcionará visualización del campo quirúrgico y se pueden usar instrumentos endoscópicos flexibles para aumentar la manipulación quirúrgica con los instrumentos laparoscópicos. Se realizará colangiografía intraoperatoria o ecografía laparoscópica a criterio del cirujano. Una vez disecada, la vesícula biliar se extraerá a través del estómago y por la boca con la ayuda de una bolsa de recuperación endoscópica. Se utilizarán clips endoscópicos disponibles en el mercado o anclajes de tejido aprobados por la FDA para cerrar la gastrotomía. Además, el cierre de la gastrotomía se probará en busca de fugas y se coserá por laparoscopia con sutura.

Se recopilarán los tiempos de operación y sala de recuperación, así como la duración de la estadía en el hospital. Durante la estadía en el hospital, se registrará la gravedad del dolor, el uso de analgésicos y las complicaciones. Los pacientes serán dados de alta según el estándar de práctica para una colecistectomía laparoscópica. Todos los pacientes del estudio recibirán una llamada de una enfermera de la clínica de cirugía los días 2 y 7 posteriores a la operación. Desarrollaremos una lista de verificación que contendrá los siguientes elementos (sí/no) que se usarán antes del alta, en el llamadas telefónicas de los días 2 y 7, y la visita a la clínica después de la operación de 2 semanas: dolor controlado con medicamentos, náuseas, emesis, fiebre, escalofríos, enrojecimiento de las incisiones, drenaje de las incisiones, dificultad para respirar, dolor de pecho, ojos amarillos, orina oscura , heces de color arcilla. Si hay respuestas "sí" a esta lista de verificación antes del alta, el paciente no será dado de alta del hospital. Si hay respuestas "sí" a esta lista de verificación en la llamada telefónica del día 2 o 7 posterior a la operación, se le recomendará al paciente que acuda inmediatamente a la clínica de cirugía gastrointestinal o que vaya a la sala de emergencias más cercana. Si hay respuestas "sí" a esta lista de verificación en la visita a la clínica de 2 semanas, el paciente se someterá a la evaluación médica estándar de atención necesaria (análisis, pruebas, etc.) y puede ser admitido en el hospital. Estas listas de verificación serán revisadas por uno de los investigadores, recopiladas y almacenadas en un archivador cerrado con llave.

Los pacientes regresarán y serán evaluados por su cirujano dos semanas después de su procedimiento. En esta visita se anotará en la historia clínica del paciente cualquier complicación postoperatoria. Además, en esta visita y en la visita preoperatoria, los pacientes completarán una evaluación estandarizada de calidad de vida (QOL) (es decir, SF-36). Los niveles de dolor percibido y el tipo y la frecuencia de los analgésicos se registrarán en la historia clínica del paciente.

Las posibles ventajas para los pacientes que participaron en este estudio incluyen las mencionadas anteriormente con respecto a la eliminación de la infección de la herida posoperatoria y la hernia, pero también la falta de incisiones abdominales de más de 5 mm de longitud puede reducir el dolor y el tiempo de recuperación y probablemente tenga una ventaja cosmética como Bueno. Los riesgos potenciales de este estudio incluyen los riesgos del procedimiento laparoscópico estándar, incluidos sangrado, infección, lesión de las estructuras circundantes y dolor en el sitio del trócar/puerto. Los riesgos potenciales asociados con el uso de instrumentos endoscópicos flexibles incluyen perforación esofágica, sangrado y dolor de garganta. Además, existe la posibilidad de que pueda haber complicaciones nuevas e imprevistas de esta técnica quirúrgica modificada. Los riesgos para el paciente se mitigarán si el procedimiento lo realiza un cirujano con experiencia tanto en cirugía laparoscópica como en endoscopia flexible, además de contar con la participación de un gastroenterólogo intervencionista calificado si se considera necesario.

Este estudio de factibilidad evaluará inicialmente el beneficio potencial, los riesgos y el impacto en la calidad de vida del paciente de esta técnica quirúrgica modificada en 10 pacientes. Una vez que se establezca una técnica estandarizada y se demuestre que los riesgos son bajos, se planifica una evaluación comparativa prospectiva para comparar esta técnica modificada con el abordaje laparoscópico estándar.