NOTES-assistierte laparoskopische Cholezystektomie-Chirurgie (TAS-NOTES)

In dieser Studie schlagen wir die Verwendung einer chirurgischen Technik vor, die einen 1,5–2,5 cm langen Nabelschnitt überflüssig macht. Alle Patienten erhalten präoperativ Antibiotika. Eine Veress-Nadel wird verwendet, um ein Pneumoperitoneum mit Insufflation von Kohlendioxidgas durch einen standardmäßigen laparoskopischen Insufflator zu erzeugen. Ein laparoskopischer 5-mm-Port wird durch die Bauchdecke in der rechten Bauchmitte eingeführt und ein 5-mm-Laparoskop zur Betrachtung der Bauchhöhle eingeführt. Ein flexibles Endoskop, das in einem mehrlumigen 18-mm-Therapiezugangsgerät positioniert ist, wird durch den Mund in den Magen eingeführt. Mit handelsüblichen Endoskopen, endoskopischen Instrumenten und Zubehör wird ein kleiner Einschnitt in die Magenwand vorgenommen und das Endoskop in die insufflierte Bauchhöhle vorgeschoben. Zusätzliche laparoskopische Trokare können durch die Bauchdecke eingeführt werden, um laparoskopische Instrumente einzuführen, um Gewebe zu manipulieren, zurückzuziehen und zu schneiden. Das flexible Endoskop ermöglicht eine Visualisierung des Operationsfeldes und flexible endoskopische Instrumente können verwendet werden, um die chirurgische Manipulation mit den laparoskopischen Instrumenten zu verbessern. Nach Ermessen des Chirurgen wird ein intraoperatives Cholangiogramm oder ein laparoskopischer Ultraschall durchgeführt. Sobald die Gallenblase freipräpariert ist, wird sie mit Hilfe eines endoskopischen Bergebeutels durch den Magen und aus dem Mund entfernt. Zum Verschließen der Gastrotomie werden handelsübliche endoskopische Clips oder von der FDA zugelassene Gewebeanker verwendet. Zusätzlich wird der Gastrotomieverschluss auf Dichtheit geprüft und laparoskopisch mit Naht übernäht.

Es werden Operations- und Aufwachraumzeiten sowie die Krankenhausaufenthaltsdauer erfasst. Während des Krankenhausaufenthaltes werden die Schwere der Schmerzen, die Einnahme von Schmerzmitteln und Komplikationen erfasst. Die Patienten werden gemäß dem Praxisstandard für eine laparoskopische Cholezystektomie entlassen. Alle Studienpatienten erhalten am 2. und 7. Tag nach der Operation einen Anruf von einer Krankenschwester der Operationsklinik. Wir werden eine Checkliste entwickeln, die die folgenden (Ja/Nein)-Elemente enthält, die vor der Entlassung nach der Operation verwendet werden sollen Telefonanrufe am 2. und 7. Tag und der Klinikbesuch 2 Wochen nach der Operation: Schmerzen mit Medikamenten unter Kontrolle, Übelkeit, Erbrechen, Fieber, Schüttelfrost, Rötung der Einschnitte, Ausfluss aus den Einschnitten, Kurzatmigkeit, Brustschmerzen, gelbe Augen, dunkler Urin , lehmfarbener Stuhlgang. Wenn diese Checkliste vor der Entlassung mit „Ja“ beantwortet wird, wird der Patient nicht aus dem Krankenhaus entlassen. Wenn beim Telefonanruf am zweiten oder siebten postoperativen Tag irgendwelche „Ja“-Antworten auf diese Checkliste eingehen, wird dem Patienten geraten, sofort in die Klinik für Magen-Darm-Chirurgie zu kommen oder sich in die nächstgelegene Notaufnahme zu begeben. Wenn diese Checkliste beim zweiwöchigen Klinikbesuch mit „Ja“ beantwortet wird, wird der Patient der erforderlichen medizinischen Standarduntersuchung (Labore, Tests usw.) unterzogen und kann ins Krankenhaus eingeliefert werden. Diese Checklisten werden von einem der Ermittler überprüft, gesammelt und in einem verschlossenen Aktenschrank aufbewahrt.

Die Patienten kehren zwei Wochen nach dem Eingriff zurück und werden von ihrem Chirurgen untersucht. Bei diesem Besuch werden etwaige postoperative Komplikationen in der Krankenakte des Patienten vermerkt. Darüber hinaus werden die Patienten bei diesem Besuch und beim präoperativen Besuch eine standardisierte Beurteilung der Lebensqualität (QOL) durchführen (d. h. SF-36). Das empfundene Schmerzniveau sowie die Art und Häufigkeit der Schmerzmittel werden in der Krankenakte des Patienten erfasst.

Zu den potenziellen Vorteilen für die an dieser Studie teilnehmenden Patienten gehören die oben genannten Vorteile hinsichtlich der Eliminierung postoperativer Wundinfektionen und Hernien, aber auch das Fehlen von Bauchschnitten mit einer Länge von mehr als 5 mm kann die Schmerzen und die Genesungszeit verringern und hat wahrscheinlich einen kosmetischen Vorteil Also. Zu den potenziellen Risiken dieser Studie gehören die Risiken des laparoskopischen Standardverfahrens, einschließlich Blutungen, Infektionen, Verletzungen der umliegenden Strukturen und Schmerzen an der Port-/Trokarstelle. Zu den potenziellen Risiken im Zusammenhang mit der Verwendung flexibler endoskopischer Instrumente zählen Perforation der Speiseröhre, Blutungen und Halsschmerzen. Darüber hinaus besteht die Möglichkeit, dass es durch diese veränderte Operationstechnik zu neuen, unerwarteten Komplikationen kommen kann. Die Risiken für den Patienten werden dadurch gemindert, dass der Eingriff von einem Chirurgen durchgeführt wird, der Erfahrung sowohl in der laparoskopischen Chirurgie als auch in der flexiblen Endoskopie hat und bei Bedarf ein erfahrener interventioneller Gastroenterologe hinzugezogen wird.

In dieser Machbarkeitsstudie werden zunächst der potenzielle Nutzen, die Risiken und die Auswirkungen dieser modifizierten Operationstechnik auf die Lebensqualität des Patienten bei 10 Patienten bewertet. Sobald eine standardisierte Technik etabliert ist und sich die Risiken als gering erweisen, ist eine prospektive vergleichende Bewertung geplant, um diese modifizierte Technik mit dem standardmäßigen laparoskopischen Ansatz zu vergleichen.