NOTER-Assisteret laparoskopisk kolecystektomikirurgi (TAS-NOTES)

I denne undersøgelse foreslår vi at bruge en kirurgisk teknik, der eliminerer behovet for et 1,5-2,5 cm navlesnit. Alle patienter vil modtage præoperativ antibiotika. En Veress-nål vil blive brugt til at skabe pneumoperitoneum med insufflation af kuldioxidgas af en standard laparoskopisk insufflator. En 5 mm laparoskopisk port vil blive indsat gennem bugvæggen i højre midtermave og et 5 mm laparoskop indsat for at se bughulen. Et fleksibelt endoskop, placeret i en multi-lumen 18 mm terapeutisk adgangsenhed, vil blive indsat gennem munden og ind i maven. Ved hjælp af kommercielt tilgængelige endoskoper, endoskopiske instrumenter og tilbehør laves et lille snit i mavevæggen, og endoskopet føres frem i den insufflerede peritonealhule. Yderligere laparoskopiske trokarer kan placeres gennem abdominalvæggen til laparoskopisk instrumentindsættelse for at manipulere, trække tilbage og skære væv. Det fleksible endoskop vil give visualisering af det kirurgiske felt, og fleksible endoskopiske instrumenter kan bruges til at øge kirurgisk manipulation med de laparoskopiske instrumenter. Intraoperativt kolangiogram eller laparoskopisk ultralyd vil blive udført efter kirurgens skøn. Når den er dissekeret fri, vil galdeblæren blive fjernet gennem maven og ud af munden ved hjælp af en endoskopisk udtagningspose. Kommercielt tilgængelige endoskopiske clips eller FDA godkendte vævsankre vil blive brugt til at lukke gastrotomien. Derudover vil gastrotomi-lukningen blive testet for lækager og laparoskopisk oversyet med sutur.

Operations- og opvågningsrumstider samt hospitalsindlæggelsestid vil blive indsamlet. Under indlæggelsen vil smertens sværhedsgrad, brug af smertestillende medicin og komplikationer blive registreret. Patienter vil blive udskrevet i henhold til praksis for en laparoskopisk kolecystektomi. Alle undersøgelsespatienter vil modtage et opkald fra en operationskliniksygeplejerske på post-op dag 2 og 7. Vi vil udvikle en tjekliste, der vil indeholde følgende (ja/nej) elementer, der skal bruges før udskrivelse, på post-op dag 2 og 7 telefonopkald, og 2 ugers post-op klinikbesøg: smerte kontrolleret med medicin, kvalme, emeser, feber, kulderystelser, rødme af snit, dræning fra snit, åndenød, brystsmerter, gule øjne, mørk urin , lerfarvede afføring. Hvis der er nogen "ja"-svar til denne tjekliste før udskrivelsen, vil patienten ikke blive udskrevet fra hospitalet. Hvis der er nogen "ja"-svar til denne tjekliste ved telefonopkaldet efter operationen dag 2 eller 7, vil patienten blive rådet til straks at komme til GI-kirurgiklinikken eller gå til nærmeste skadestue. Hvis der er nogen "ja"-svar til denne tjekliste ved det 2 ugers klinikbesøg, vil patienten gennemgå den nødvendige medicinske evaluering (laboratorier, test osv.) og kan blive indlagt på hospitalet. Disse tjeklister vil blive gennemgået af en af ​​efterforskerne, samlet og opbevaret i et aflåst arkivskab.

Patienterne vil vende tilbage og blive evalueret af deres kirurg to uger efter deres procedure. Ved dette besøg vil eventuelle postoperative komplikationer blive noteret i patientens journal. Derudover vil patienter ved dette besøg og ved det præoperative besøg gennemføre en standardiseret livskvalitetsvurdering (dvs. SF-36). Opfattede smerteniveauer og type og hyppighed af smertestillende medicin vil blive registreret i patientens journal.

De potentielle fordele for de patienter, der er indgået i denne undersøgelse, inkluderer dem, der er nævnt ovenfor med hensyn til eliminering af postoperativ sårinfektion og brok, men også manglen på abdominale snit på mere end 5 mm kan reducere smerte og restitutionstid og sandsynligvis have en kosmetisk fordel, da godt. Potentielle risici ved denne undersøgelse involverer risiciene ved den standard laparoskopiske procedure, herunder blødning, infektion, skade på omgivende strukturer og smerter i port/trokarstedet. Potentielle risici forbundet med brug af fleksible endoskopiske instrumenter omfatter esophageal perforation, blødning og ondt i halsen. Derudover er der mulighed for, at der kan være nye, uventede komplikationer fra denne modificerede operationsteknik. Patientrisici vil blive mindsket ved at få indgrebet udført af en kirurg med ekspertise inden for både laparoskopisk kirurgi og fleksibel endoskopi samt inddragelse af en dygtig interventionel gastroenterolog, hvis det skønnes nødvendigt.

Denne gennemførlighedsundersøgelse vil indledningsvis evaluere den potentielle fordel, risici og indvirkning på patientens livskvalitet af denne modificerede kirurgiske teknik hos 10 patienter. Når først en standardiseret teknik er etableret, og risiciene har vist sig at være lave, planlægges en prospektiv sammenlignende evaluering for at sammenligne denne modificerede teknik med den standard laparoskopiske tilgang.