ПРИМЕЧАНИЯ-Вспомогательная лапароскопическая холецистэктомия (TAS-NOTES)

В данном исследовании мы предлагаем использовать хирургическую технику, исключающую необходимость пупочного разреза длиной 1,5-2,5 см. Все пациенты будут получать предоперационные антибиотики. Игла Вереша будет использоваться для создания пневмоперитонеума с инсуффляцией углекислого газа с помощью стандартного лапароскопического инсуффлятора. Лапароскопический порт диаметром 5 мм вводится через брюшную стенку в правой средней части живота, а лапароскоп диаметром 5 мм вводится для осмотра брюшной полости. Гибкий эндоскоп, расположенный внутри многопросветного 18-мм устройства для терапевтического доступа, будет вставлен через рот в желудок. Используя имеющиеся в продаже эндоскопы, эндоскопические инструменты и принадлежности, в стенке желудка будет сделан небольшой разрез, и эндоскоп будет продвигаться в инсуффляционную брюшную полость. Дополнительные лапароскопические троакары могут быть введены через брюшную стенку для введения лапароскопических инструментов для манипулирования, отведения и рассечения ткани. Гибкий эндоскоп обеспечит визуализацию операционного поля, а гибкие эндоскопические инструменты могут использоваться для усиления хирургических манипуляций лапароскопическими инструментами. Интраоперационная холангиограмма или лапароскопическое УЗИ выполняются по усмотрению хирурга. После свободного рассечения желчный пузырь удаляют через желудок и изо рта с помощью эндоскопического мешка для извлечения. Для закрытия гастротомии будут использоваться имеющиеся в продаже эндоскопические зажимы или тканевые анкеры, одобренные FDA. Кроме того, закрытие гастротомии будет проверено на герметичность и лапароскопически зашито швом.

Будут собираться сведения о времени пребывания в операционной и послеоперационной палате, а также о продолжительности пребывания в больнице. Во время пребывания в больнице будут регистрироваться тяжесть боли, использование обезболивающих препаратов и осложнения. Пациенты будут выписаны в соответствии со стандартом практики лапароскопической холецистэктомии. Всем исследуемым пациентам позвонит медсестра хирургической клиники на 2-й и 7-й день после операции. Мы разработаем контрольный список, который будет содержать следующие элементы (да/нет), которые необходимо использовать до выписки, в послеоперационный период. Телефонные звонки на 2-й и 7-й дни и визит в клинику через 2 недели после операции: боль, контролируемая лекарствами, тошнота, рвота, лихорадка, озноб, покраснение разрезов, выделения из разрезов, одышка, боль в груди, желтые глаза, темная моча стул цвета глины. Если перед выпиской есть ответы «да» на этот контрольный список, пациент не будет выписан из больницы. Если во время послеоперационного телефонного звонка на 2-й или 7-й день после операции есть какие-либо ответы «да» на этот контрольный список, пациенту будет рекомендовано немедленно обратиться в клинику хирургии желудочно-кишечного тракта или обратиться в ближайшее отделение неотложной помощи. Если во время 2-недельного визита в клинику будут даны какие-либо ответы на этот контрольный список, пациент пройдет необходимое стандартное медицинское обследование (лаборатории, тесты и т. д.) и может быть госпитализирован. Эти контрольные списки будут рассмотрены одним из следователей, собраны и сохранены в запертой картотеке.

Пациенты вернутся и будут осмотрены хирургом через две недели после процедуры. Во время этого визита любые послеоперационные осложнения будут отмечены в медицинской карте пациента. Кроме того, во время этого визита и во время предоперационного визита пациенты будут проходить стандартизированную оценку качества жизни (КЖ) (например, SF-36). Воспринимаемые уровни боли, а также тип и частота приема обезболивающих препаратов будут записаны в медицинской карте пациента.

Потенциальные преимущества для пациентов, включенных в это исследование, включают упомянутые выше в отношении устранения послеоперационной раневой инфекции и грыжи, а также отсутствие разрезов брюшной полости более 5 мм в длину может уменьшить боль и время восстановления и, вероятно, иметь косметическое преимущество, поскольку хорошо. Потенциальные риски этого исследования включают риски стандартной лапароскопической процедуры, включая кровотечение, инфекцию, повреждение окружающих структур и боль в месте порта/троакара. Потенциальные риски, связанные с использованием гибких эндоскопических инструментов, включают перфорацию пищевода, кровотечение и боль в горле. Кроме того, существует вероятность того, что могут возникнуть новые, непредвиденные осложнения от этой модифицированной хирургической техники. Риски для пациента будут снижены за счет проведения процедуры хирургом, имеющим опыт как в лапароскопической хирургии, так и в гибкой эндоскопии, а также при участии квалифицированного интервенционного гастроэнтеролога, если это будет сочтено необходимым.

Это технико-экономическое обоснование первоначально оценит потенциальную пользу, риски и влияние на качество жизни пациента этой модифицированной хирургической техники у 10 пациентов. После того, как стандартизированная техника будет установлена ​​и будет показано, что риски низкие, планируется провести проспективную сравнительную оценку, чтобы сравнить эту модифицированную технику со стандартным лапароскопическим подходом.