UWAGI — Chirurgia cholecystektomii laparoskopowej z asystą (TAS-NOTES)

W niniejszej pracy proponujemy zastosowanie techniki chirurgicznej, która eliminuje konieczność wykonania 1,5-2,5 cm nacięcia pępkowego. Wszyscy pacjenci otrzymają antybiotyki przed operacją. Igła Veressa zostanie użyta do wytworzenia odmy otrzewnowej z wdmuchiwaniem dwutlenku węgla za pomocą standardowego insuflatora laparoskopowego. Port laparoskopowy 5 mm zostanie wprowadzony przez ścianę brzucha w prawej części brzucha, a laparoskop 5 mm zostanie wprowadzony w celu obejrzenia jamy brzusznej. Elastyczny endoskop umieszczony w wielokanałowym urządzeniu dostępu terapeutycznego o średnicy 18 mm zostanie wprowadzony przez usta do żołądka. Za pomocą dostępnych w handlu endoskopów, instrumentów endoskopowych i akcesoriów zostanie wykonane małe nacięcie w ścianie żołądka, a endoskop zostanie wprowadzony do wypełnionej powietrzem jamy otrzewnej. Dodatkowe trokary laparoskopowe można umieścić przez ścianę jamy brzusznej w celu wprowadzenia instrumentu laparoskopowego w celu manipulowania, wycofywania i cięcia tkanki. Elastyczny endoskop zapewni wizualizację pola operacyjnego, a elastyczne narzędzia endoskopowe mogą być użyte do usprawnienia manipulacji chirurgicznych za pomocą narzędzi laparoskopowych. Cholangiografia śródoperacyjna lub ultrasonografia laparoskopowa zostaną wykonane według uznania chirurga. Po wycięciu woreczek żółciowy zostanie usunięty przez żołądek i usta za pomocą endoskopowego worka do pobierania. Do zamknięcia gastrotomii zostaną użyte dostępne w handlu klipsy endoskopowe lub zatwierdzone przez FDA kotwice tkankowe. Dodatkowo zamknięcie gastrotomii zostanie sprawdzone pod kątem szczelności i laparoskopowo zaszyte szwem.

Czas operacji i sali pooperacyjnej oraz długość pobytu w szpitalu będą gromadzone. Podczas pobytu w szpitalu rejestrowane będzie nasilenie bólu, stosowanie leków przeciwbólowych i powikłania. Pacjenci będą wypisywani zgodnie ze standardami postępowania w przypadku cholecystektomii laparoskopowej. Wszyscy badani pacjenci otrzymają telefon od pielęgniarki kliniki chirurgicznej w dniu 2 i 7 po operacji. Opracujemy listę kontrolną, która będzie zawierała następujące elementy (tak/nie) do wykorzystania przed wypisem, w okresie pooperacyjnym Rozmowy telefoniczne w 2. i 7. dniu oraz wizyta w klinice po 2 tygodniach: ból kontrolowany lekami, nudności, wymioty, gorączka, dreszcze, zaczerwienienie nacięć, drenaż z nacięć, duszność, ból w klatce piersiowej, zażółcenie oczu, ciemny mocz , stolce w kolorze gliny. Jeśli przed wypisem ze szpitala pojawią się jakiekolwiek odpowiedzi „tak” na tę listę kontrolną, pacjent nie zostanie wypisany ze szpitala. Jeśli podczas rozmowy telefonicznej w 2. lub 7. dniu po operacji pojawią się jakiekolwiek odpowiedzi „tak” na tę listę kontrolną, pacjent zostanie poproszony o natychmiastowe zgłoszenie się do kliniki chirurgii przewodu pokarmowego lub udanie się na najbliższą izbę przyjęć. Jeśli podczas 2-tygodniowej wizyty w klinice pojawią się jakiekolwiek odpowiedzi „tak” na tę listę kontrolną, pacjent zostanie poddany niezbędnej standardowej ocenie medycznej (laboratoria, testy itp.) i może zostać przyjęty do szpitala. Te listy kontrolne zostaną przejrzane przez jednego z badaczy, zebrane i przechowywane w zamkniętej szafce na akta.

Pacjenci wrócą i zostaną ocenieni przez swojego chirurga dwa tygodnie po zabiegu. Podczas tej wizyty wszelkie powikłania pooperacyjne zostaną odnotowane w dokumentacji medycznej pacjenta. Dodatkowo podczas tej wizyty i wizyty przedoperacyjnej pacjenci przejdą standaryzowaną ocenę jakości życia (QOL) (tj. SF-36). Odczuwany poziom bólu oraz rodzaj i częstotliwość przyjmowania leków przeciwbólowych zostaną odnotowane w dokumentacji medycznej pacjenta.

Potencjalne korzyści dla pacjentów włączonych do tego badania obejmują te wymienione powyżej, dotyczące wyeliminowania zakażenia rany pooperacyjnej i przepukliny, ale także brak nacięć w jamie brzusznej o długości większej niż 5 mm może zmniejszyć ból i skrócić czas rekonwalescencji oraz prawdopodobnie mieć przewagę kosmetyczną, ponieważ Dobrze. Potencjalne ryzyko tego badania obejmuje ryzyko standardowej procedury laparoskopowej, w tym krwawienie, infekcję, uszkodzenie otaczających struktur i ból w miejscu portu/trokaru. Potencjalne zagrożenia związane z użyciem elastycznych narzędzi endoskopowych obejmują perforację przełyku, krwawienie i ból gardła. Ponadto istnieje możliwość pojawienia się nowych, nieprzewidzianych komplikacji związanych z tą zmodyfikowaną techniką chirurgiczną. Ryzyko związane z pacjentem zostanie ograniczone dzięki temu, że zabieg zostanie wykonany przez chirurga mającego doświadczenie zarówno w chirurgii laparoskopowej, jak i elastycznej endoskopii, a także, jeśli zostanie to uznane za konieczne, przy zaangażowaniu wykwalifikowanego gastroenterologa interwencyjnego.

To studium wykonalności wstępnie oceni potencjalne korzyści, ryzyko i wpływ tej zmodyfikowanej techniki chirurgicznej na jakość życia pacjentów u 10 pacjentów. Po ustaleniu znormalizowanej techniki i wykazaniu, że ryzyko jest niskie, planowana jest prospektywna ocena porównawcza w celu porównania tej zmodyfikowanej techniki ze standardowym podejściem laparoskopowym.