壬二酸离子导入与外用壬二酸乳膏治疗黄褐斑 (AAI)
2010年7月14日 更新者：Medical University of Vienna
壬二酸离子电渗疗法与局部壬二酸乳膏治疗黄褐斑 - 一项开放随机、对照、前瞻性、单盲临床试验
这项前瞻性、随机、对照、单盲调查的目的是研究壬二酸离子电渗疗法 (AAI) 与局部使用壬二酸乳膏治疗黄褐斑女性患者的疗效、耐受性和安全性。
研究概览
详细说明
患者将被随机分配并以隐蔽的方式分配到两个治疗组之一：AAI 或外用壬二酸乳膏。
壬二酸离子导入疗程：
随机分配到 AAI 组的患者将在 12 周内每周两次接受 15% 壬二酸离子电渗疗法。
壬二酸局部治疗方案：
随机分配到局部治疗组的患者将在 12 周的时间内每天两次接受 20% 壬二酸乳膏的局部治疗。
除润肤剂外，研究期间不允许进行额外的特定治疗。
建议在整个研究期间（9 个月）使用广谱 (UVA+UVB) 防晒霜。
随访期：
积极研究期结束后（两个治疗组均为 3 个月），将在 6 个月内每季度对两种治疗方案的维持和疗效进行随访
研究类型
介入性
注册 (预期的)
70
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Vienna、奥地利、1180
- 招聘中
- Medical University Vienna / Depatment of Dermatology
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接触：
- Oliver Schanab, MD
- 电话号码：5441 004340400
- 邮箱：oliver.schanab@meduniwien.ac.at
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首席研究员：
- JB Schmidt, MD
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副研究员：
- Oliver Schanab, MD
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副研究员：
- Anna Pinkowicz, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 女士
- MASI - 得分超过 6
- 年龄：18岁以上
- 皮肤类型：III、IV、V
排除标准：
- 皮肤类型：I、II、VI
- 孕妇或哺乳期妇女
- 最近 6 个月内意向治疗区域的局部治疗
- 装有心脏起搏器或金属植入物的患者
- 癫痫病
- 精神上无能力理解协议
- 已知对其中一种使用过的物质有过敏反应
- 严重侵犯身体状况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：JB Schmidt, MD、MUV
- 研究主任：Oliver Schanab, MD、MUV
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年1月1日
初级完成 (预期的)
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年2月19日
首先提交符合 QC 标准的
2009年2月19日
首次发布 (估计)
2009年2月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年7月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年7月14日
最后验证
2010年7月1日
更多信息
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