기미 치료에서 Azelaic Acid 이온 영동 대 국소 Azelaic Acid 크림 (AAI)
2010년 7월 14일 업데이트: Medical University of Vienna
기미 치료에서 아젤라산 이온 영동 대 국소 아젤라산 크림 - 공개 무작위, 통제, 전향적, 단일 맹검 임상 시험
이 전향적, 무작위, 통제, 단일 맹검 연구의 목적은 기미가 있는 여성 환자에서 아젤라산 이온삼투법(AAI) 대 아젤라산 크림을 사용한 국소 치료의 효능, 내약성 및 안전성을 연구하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 AAI 또는 국소 아젤라산 크림의 두 치료군 중 하나에 은폐된 방식으로 무작위 배정됩니다.
Azelaic acid iontophoresis 치료 일정:
AAI 그룹으로 무작위 배정된 환자는 12주 동안 매주 2회 15% 아젤라산으로 이온삼투요법을 받게 됩니다.
아젤라산 국소 치료 일정:
국소 치료군으로 무작위 배정된 환자는 12주 동안 매일 2회 20% 아젤라산 크림으로 국소 치료를 받게 됩니다.
피부 연화제 외에 추가적인 특정 치료는 연구 중에 허용되지 않습니다.
전체 연구 기간(9개월) 동안 광범위한 스펙트럼(UVA+UVB) 자외선 차단제를 사용하는 것이 좋습니다.
후속 조치 기간:
활성 연구 기간(두 치료군 모두 3개월) 완료 후, 두 치료 일정의 유지 및 효능은 6개월에 걸쳐 분기별로 추적 조사됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
70
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Vienna, 오스트리아, 1180
- 모병
- Medical University Vienna / Depatment of Dermatology
-
연락하다:
- Oliver Schanab, MD
- 전화번호: 5441 004340400
- 이메일: oliver.schanab@meduniwien.ac.at
-
수석 연구원:
- JB Schmidt, MD
-
부수사관:
- Oliver Schanab, MD
-
부수사관:
- Anna Pinkowicz, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여성
- MASI - 6점 이상
- 연령: 18세 이상
- 피부 타입: III, IV, V
제외 기준:
- 피부 타입: I, II, VI
- 임산부 또는 수유부
- 최근 6개월 이내 치료 의향 부위 국소치료
- 심박 조율기 또는 금속 이식 환자
- 간질 환자
- 프로토콜을 이해하기 위한 정신적 무능력
- 사용된 물질 중 하나에 대해 알려진 알레르기 반응
- 심각한 신체 조건 침해
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 아젤라산 이온도입법
|
매주 2회 15% 아젤라산 겔을 사용한 이온삼투법
|
|
활성 비교기: 아젤라산 국소
|
매일 2회 20% 아젤라산 크림을 사용한 국소 치료
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
치료 12주 후 피부색 및 MASI-Score의 측색 측정 변화
기간: 3 개월
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
의사 종합 평가, 환자 종합 평가, 종합 반응 평가
기간: 3 개월
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: JB Schmidt, MD, MUV
- 연구 책임자: Oliver Schanab, MD, MUV
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 2월 19일
처음 게시됨 (추정)
2009년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2010년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .