Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Atselaiinihappoionoforeesi vs. paikallisesti käytettävä atselaiinihappovoide melasman hoidossa (AAI)

keskiviikko 14. heinäkuuta 2010 päivittänyt: Medical University of Vienna

Atselaiinihapon iontoforeesi vs. paikallisesti käytettävä atselaiinihappovoide melasman hoidossa – avoin satunnaistettu, kontrolloitu, tuleva, yksittäinen sokkoutettu kliininen tutkimus

Tämän prospektiivisen, satunnaistetun, kontrolloidun, yksisokkoutetun tutkimuksen tarkoituksena on tutkia atselaiinihappoiontoforeesin (AAI) tehoa, siedettävyyttä ja turvallisuutta verrattuna paikalliseen atselaiinihappovoiteen hoitoon melasmapotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat satunnaistetaan ja jaetaan kätketyllä tavalla toiseen kahdesta hoitohaarasta: AAI tai paikallisesti käytettävä atselaiinihappovoide.

Atselaiinihappo-iontoforeesihoidon aikataulu:

AAI-ryhmään satunnaistetut potilaat saavat iontoforeesia 15-prosenttisella atselaiinihapolla kahdesti viikossa 12 viikon ajan.

Atselaiinihapon paikallinen hoitoaikataulu:

Potilaat, jotka on satunnaistettu paikalliseen hoitoryhmään, saavat paikallista hoitoa 20 % atselaiinihappovoiteella kahdesti päivässä 12 viikon ajan.

Pehmittimien lisäksi muita erityisiä hoitoja ei sallita tutkimuksen aikana.

Laajaspektristen (UVA+UVB) aurinkosuojatuotteiden käyttöä suositellaan koko tutkimusjakson ajan (9 kuukautta).

Seurantajakso:

Aktiivisen tutkimusjakson päätyttyä (3 kuukautta molemmissa hoitoryhmissä) molempien hoito-ohjelmien ylläpitoa ja tehoa seurataan neljännesvuosittain 6 kuukauden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

70

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Itävalta
      • Vienna, Itävalta, 1180
        • Rekrytointi
        • Medical University Vienna / Depatment of Dermatology
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • JB Schmidt, MD
        • Alatutkija:
          • Oliver Schanab, MD
        • Alatutkija:
          • Anna Pinkowicz, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen
  • MASI - Pisteet yli 6
  • Ikä: yli 18 vuotta
  • Ihotyyppi: III, IV, V

Poissulkemiskriteerit:

  • Ihotyyppi: I, II, VI
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille
  • Paikallinen hoito aiotulla alueella viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Potilas, jolla on sydämentahdistin tai metalli-implantti
  • Epileptinen
  • Henkinen epäpätevyys protokollan ymmärtämiseen
  • Tunnetut allergiset reaktiot jollekin käytetystä aineesta
  • Vakava loukkaus fyysiseen kuntoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Azelaiinihapon iontoforeesi
Muut: Iontoforeesi
iontoforeesi 15 % atselaiinihappogeelillä kahdesti viikossa
Active Comparator: Atselaiinihappo paikallisesti
Muut: Azelaiinihappovoide
Paikallinen hoito 20 % atselaiinihappovoiteella kahdesti päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos ihon värin ja MASI-pisteen kolorimetrisessä mittauksessa 12 viikon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lääkärin yleinen arviointi, potilaan kokonaisarviointi, kokonaisvasteen arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Vienna

Tutkijat

  • Päätutkija: JB Schmidt, MD, MUV
  • Opintojohtaja: Oliver Schanab, MD, MUV

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. helmikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. helmikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 20. helmikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 15. heinäkuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. heinäkuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AAI
  • Eudra-CT Number:2008-003792-52

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Iontoforeesi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa