ATAC - 瑞宁得、他莫昔芬单独或联合使用
2012年6月5日 更新者：AstraZeneca
一项随机双盲试验，比较 Arimidex 单独与 Nolvadex 单独与 Arimidex 和 Nolvadex 联合作为绝经后乳腺癌妇女的辅助治疗
本研究的目的是测试瑞宁得单独使用或与他莫昔芬联合使用是否有益于治疗乳腺癌。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
介入性
注册 (实际的)
9358
阶段
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 经组织学证实可手术的浸润性乳腺癌患者
- 已完成所有初次手术和化疗（如果给予）并适合接受激素辅助治疗的患者
- 定义为绝经后的妇女
排除标准：
- 有任何转移性疾病临床证据的患者
- 患者，无论出于何种原因（例如 精神错乱、虚弱、酗酒），不太可能符合试验要求
- 完成初次手术后超过 8 周（即 56 天）开始化疗或在开始随机治疗前超过 8 周（即 56 天）完成化疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：1个
Arimidex 1mg + Nolvadex 安慰剂
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1mg，口服，每日一次
其他名称：
20mg，口服，每日一次
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|
ACTIVE_COMPARATOR：2个
Arimidex 安慰剂 + Nolvadex 20mg
|
20mg，口服，每日一次
其他名称：
1mg，口服，每日一次
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：3个
瑞宁得 1 毫克 + 诺瓦得士 20 毫克
|
1mg，口服，每日一次
其他名称：
20mg，口服，每日一次
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
乳腺癌复发时间
大体时间：最早的局部或远处复发、新原发性乳腺癌或死亡
|
最早的局部或远处复发、新原发性乳腺癌或死亡
|
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安全性和副作用
大体时间：最早的局部或远处复发、新原发性乳腺癌或死亡
|
最早的局部或远处复发、新原发性乳腺癌或死亡
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
远处复发时间
大体时间：最早的局部或远处复发、新原发性乳腺癌或死亡
|
最早的局部或远处复发、新原发性乳腺癌或死亡
|
|
生存
大体时间：最早的局部或远处复发、新原发性乳腺癌或死亡
|
最早的局部或远处复发、新原发性乳腺癌或死亡
|
|
新乳房初选
大体时间：最早的局部或远处复发、新原发性乳腺癌或死亡
|
最早的局部或远处复发、新原发性乳腺癌或死亡
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1996年7月1日
初级完成 (实际的)
2001年6月1日
研究完成 (实际的)
2010年4月1日
研究注册日期
首次提交
2009年2月20日
首先提交符合 QC 标准的
2009年2月20日
首次发布 (估计)
2009年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年6月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年6月5日
最后验证
2012年6月1日
更多信息
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