Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ATAC - Arimidex, tamoksifeeni yksin tai yhdistelmänä

tiistai 5. kesäkuuta 2012 päivittänyt: AstraZeneca

Satunnaistettu, kaksoissokkotutkimus, jossa verrattiin yksin Arimidexia Nolvadexin kanssa yksin Arimidexin ja Nolvadexin yhdistelmänä lisähoitona postmenopausaalisilla naisilla, joilla on rintasyöpä

Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata, onko Arimidex yksin tai yhdessä tamoksifeenin kanssa hyödyllistä rintasyövän hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9358

Vaihe

  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on histologisesti todistettu leikkauskelpoinen invasiivinen rintasyöpä
  • Potilaat, jotka ovat suorittaneet kaikki primaarileikkaukset ja kemoterapiat (jos niitä annetaan) ja jotka ovat ehdokkaita saamaan hormonaalista adjuvanttihoitoa
  • Naiset määritellään postmenopausaaleiksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kliinisiä todisteita metastaattisesta taudista
  • Potilaat, jotka mistä tahansa syystä (esim. sekavuus, heikkous, alkoholismi), eivät todennäköisesti täytä koevaatimuksia
  • Potilaat, joiden solunsalpaajahoito aloitettiin yli 8 viikkoa (eli 56 päivää) primaarileikkauksen päättymisen jälkeen tai joiden kemoterapia oli päättynyt yli 8 viikkoa (eli 56 päivää) ennen satunnaistetun hoidon aloittamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Arimidex 1mg + Nolvadex lumelääke
Lääke: Anastotsoli (Arimidex)
1 mg suun kautta kerran päivässä
Muut nimet:
  • Arimidex
Lääke: Tamoksifeeni (Nolvadex) lumelääke
20 mg suun kautta kerran päivässä
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Arimidex lumelääke + Nolvadex 20 mg
Lääke: Tamoksifeeni (Nolvadex)
20 mg suun kautta kerran päivässä
Muut nimet:
  • Nolvadex
Lääke: Anastotsoli (Arimidex) lumelääke
1 mg suun kautta kerran päivässä
ACTIVE_COMPARATOR: 3
Arimidex 1mg + Nolvadex 20mg
Lääke: Anastotsoli (Arimidex)
1 mg suun kautta kerran päivässä
Muut nimet:
  • Arimidex
Lääke: Tamoksifeeni (Nolvadex)
20 mg suun kautta kerran päivässä
Muut nimet:
  • Nolvadex

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Rintasyövän uusiutumisen aika
Aikaikkuna: Varhaisin paikallinen tai kaukainen uusiutuminen, uusi primaarinen rintasyöpä tai kuolema
Varhaisin paikallinen tai kaukainen uusiutuminen, uusi primaarinen rintasyöpä tai kuolema
Turvallisuus ja sivuvaikutukset
Aikaikkuna: Varhaisin paikallinen tai kaukainen uusiutuminen, uusi primaarinen rintasyöpä tai kuolema
Varhaisin paikallinen tai kaukainen uusiutuminen, uusi primaarinen rintasyöpä tai kuolema

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kaukaisen toistumisen aika
Aikaikkuna: Varhaisin paikallinen tai kaukainen uusiutuminen, uusi primaarinen rintasyöpä tai kuolema
Varhaisin paikallinen tai kaukainen uusiutuminen, uusi primaarinen rintasyöpä tai kuolema
Eloonjääminen
Aikaikkuna: Varhaisin paikallinen tai kaukainen uusiutuminen, uusi primaarinen rintasyöpä tai kuolema
Varhaisin paikallinen tai kaukainen uusiutuminen, uusi primaarinen rintasyöpä tai kuolema
Uudet rintamaidot
Aikaikkuna: Varhaisin paikallinen tai kaukainen uusiutuminen, uusi primaarinen rintasyöpä tai kuolema
Varhaisin paikallinen tai kaukainen uusiutuminen, uusi primaarinen rintasyöpä tai kuolema

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AstraZeneca

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. heinäkuuta 1996

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. kesäkuuta 2001

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. helmikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. helmikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 23. helmikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 6. kesäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. kesäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1033IL/0029
  • D5392C00029

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Anastotsoli (Arimidex)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa