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ATAC - Arimidex, Tamoxifen 단독 또는 조합

2012년 6월 5일 업데이트: AstraZeneca

유방암이 있는 폐경 후 여성의 보조 치료로서 아리미덱스 단독과 놀바덱스 단독과 아리미덱스 및 놀바덱스 병용을 비교하는 무작위 이중 맹검 시험

이 연구의 목적은 Arimidex가 단독으로 또는 Tamoxifen과 함께 유방암 치료에 유익한지 여부를 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

9358

단계

  • 3단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 조직학적으로 수술 가능한 침윤성 유방암 환자
  • 1차 수술 및 화학 요법(제공된 경우)을 모두 완료하고 호르몬 보조 요법을 받을 수 있는 환자
  • 폐경 후로 정의되는 여성

제외 기준:

  • 전이성 질환의 임상적 증거가 있는 환자
  • 어떤 이유로든(예: 혼돈, 허약, 알코올 중독), 시험 요건을 준수할 가능성이 없음
  • 1차 수술 완료 후 8주(즉, 56일) 이후에 화학 요법을 시작했거나 무작위 치료 시작 전 8주(즉, 56일) 전에 화학 요법을 마친 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 1
아리미덱스 1mg + 놀바덱스 위약
의약품: 아나스토졸(아리미덱스)
1mg, 경구, 1일 1회
다른 이름들:
  • 아리미덱스
의약품: 타목시펜(놀바덱스) 위약
20mg, 경구, 1일 1회
ACTIVE_COMPARATOR: 2
아리미덱스 위약 + 놀바덱스 20mg
의약품: 타목시펜(놀바덱스)
20mg, 경구, 1일 1회
다른 이름들:
  • 놀바덱스
의약품: 아나스토졸(아리미덱스) 위약
1mg, 경구, 1일 1회
ACTIVE_COMPARATOR: 삼
아리미덱스 1mg + 놀바덱스 20mg
의약품: 아나스토졸(아리미덱스)
1mg, 경구, 1일 1회
다른 이름들:
  • 아리미덱스
의약품: 타목시펜(놀바덱스)
20mg, 경구, 1일 1회
다른 이름들:
  • 놀바덱스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
유방암 재발까지의 시간
기간: 국소 또는 원격 재발, 새로운 원발성 유방암 또는 사망 중 가장 이른 시기
국소 또는 원격 재발, 새로운 원발성 유방암 또는 사망 중 가장 이른 시기
안전성과 부작용
기간: 국소 또는 원격 재발, 새로운 원발성 유방암 또는 사망 중 가장 이른 시기
국소 또는 원격 재발, 새로운 원발성 유방암 또는 사망 중 가장 이른 시기

2차 결과 측정

결과 측정
기간
먼 재발까지의 시간
기간: 국소 또는 원격 재발, 새로운 원발성 유방암 또는 사망 중 가장 이른 시기
국소 또는 원격 재발, 새로운 원발성 유방암 또는 사망 중 가장 이른 시기
활착
기간: 국소 또는 원격 재발, 새로운 원발성 유방암 또는 사망 중 가장 이른 시기
국소 또는 원격 재발, 새로운 원발성 유방암 또는 사망 중 가장 이른 시기
새로운 유방 예비 선거
기간: 국소 또는 원격 재발, 새로운 원발성 유방암 또는 사망 중 가장 이른 시기
국소 또는 원격 재발, 새로운 원발성 유방암 또는 사망 중 가장 이른 시기

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

AstraZeneca

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1996년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2001년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 2월 20일

처음 게시됨 (추정)

2009년 2월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 6월 5일

마지막으로 확인됨

2012년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1033IL/0029
  • D5392C00029

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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