Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ATAC - Arimidex, Tamoxifen alene eller i kombination

5. juni 2012 opdateret af: AstraZeneca

Et randomiseret, dobbeltblindt forsøg, der sammenligner Arimidex alene med Nolvadex alene med Arimidex og Nolvadex i kombination, som adjuverende behandling hos postmenopausale kvinder med brystkræft

Formålet med denne undersøgelse er at teste, om Arimidex alene eller i kombination med Tamoxifen er gavnligt i behandlingen af ​​brystkræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9358

Fase

  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med histologisk dokumenteret operabel invasiv brystkræft
  • Patienter, der har gennemført al primær operation og kemoterapi (hvis givet), og er kandidater til at modtage hormonal adjuverende behandling
  • Kvinder defineret som postmenopausale

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, hvor der er klinisk tegn på metastatisk sygdom
  • Patienter, der af en eller anden grund (f.eks. forvirring, svækkelse, alkoholisme), er usandsynligt, at de overholder prøvekravene
  • Patienter, hvis kemoterapi blev startet mere end 8 uger (dvs. 56 dage) efter afsluttet primær operation, eller hvis kemoterapi blev afsluttet mere end 8 uger (dvs. 56 dage) før start af randomiseret behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Arimidex 1mg + Nolvadex placebo
Medicin: Anastozol (Arimidex)
1 mg oralt en gang dagligt
Andre navne:
  • Arimidex
Medicin: Tamoxifen (Nolvadex) placebo
20 mg, oralt, én gang dagligt
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Arimidex placebo + Nolvadex 20mg
Medicin: Tamoxifen (Nolvadex)
20 mg, oralt, én gang dagligt
Andre navne:
  • Nolvadex
Medicin: Anastozol (Arimidex) placebo
1 mg oralt en gang dagligt
ACTIVE_COMPARATOR: 3
Arimidex 1mg + Nolvadex 20mg
Medicin: Anastozol (Arimidex)
1 mg oralt en gang dagligt
Andre navne:
  • Arimidex
Medicin: Tamoxifen (Nolvadex)
20 mg, oralt, én gang dagligt
Andre navne:
  • Nolvadex

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til tilbagefald af brystkræft
Tidsramme: Tidligst af lokalt eller fjernt tilbagefald, ny primær brystkræft eller død
Tidligst af lokalt eller fjernt tilbagefald, ny primær brystkræft eller død
Sikkerhed og bivirkninger
Tidsramme: Tidligst af lokalt eller fjernt tilbagefald, ny primær brystkræft eller død
Tidligst af lokalt eller fjernt tilbagefald, ny primær brystkræft eller død

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til fjern gentagelse
Tidsramme: Tidligst af lokalt eller fjernt tilbagefald, ny primær brystkræft eller død
Tidligst af lokalt eller fjernt tilbagefald, ny primær brystkræft eller død
Overlevelse
Tidsramme: Tidligst af lokalt eller fjernt tilbagefald, ny primær brystkræft eller død
Tidligst af lokalt eller fjernt tilbagefald, ny primær brystkræft eller død
Nye primære bryster
Tidsramme: Tidligst af lokalt eller fjernt tilbagefald, ny primær brystkræft eller død
Tidligst af lokalt eller fjernt tilbagefald, ny primær brystkræft eller død

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 1996

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2001

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2009

Først opslået (SKØN)

23. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

6. juni 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2012

Sidst verificeret

1. juni 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1033IL/0029
  • D5392C00029

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Anastozol (Arimidex)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner