舒尼替尼和手术治疗局部或转移性肾癌患者

疾病特征：

• 初诊肾细胞癌

  • 伴或不伴淋巴结或血行转移的临床分期 T1b、T2 或 T3 肿瘤
  • 通过肾活检发现局部或转移性疾病
• 原发肿瘤必须适合手术切除

• 没有或已知脊髓压迫或癌性脑膜炎的病史，或通过 CT 扫描或 MRI 发现有症状的脑或软脑膜疾病的证据

  • 允许经过治疗的、稳定的和无症状的脑转移

患者特征：

• ECOG 体能状态 0-1
• 主动降噪 ≥ 1,500/毫米^3
• 血小板≥100,000/mm^3
• 血红蛋白 ≥ 9.0 克/分升
• AST 和 ALT ≤ 正常上限 (ULN) 的 2.5 倍（如果肝功能异常是由于潜在的恶性肿瘤，则≤ 5 倍 ULN）
• 总胆红素 ≤ ULN 的 1.5 倍
• 肌酐 < 2 mg/dL 或肌酐清除率 > 40 mL/min
• 钙≤ 10.2 毫克/分升
• QTc 间期 < 500 毫秒
• 未怀孕或哺乳
• 妊娠试验阴性
• 生育患者必须在研究治疗期间和完成研究治疗后的 3（男性）-6（女性）个月内使用有效的屏障避孕

• 无严重并发疾病，包括但不限于以下任何一种：

  • 具有临床意义的心血管疾病（例如，未控制的高血压、心肌梗塞、不稳定型心绞痛）
  • 纽约心脏协会 ≥ II 级充血性心力衰竭
  • 需要药物治疗的严重心律失常
  • 外周血管疾病 ≥ 2 级
  • 会限制遵守研究要求的精神疾病/社交情况

• 过去6个月内没有下列情况：

  • 心肌梗塞
  • 严重/不稳定型心绞痛
  • 冠状动脉/外周动脉旁路移植术
  • 症状性充血性心力衰竭
  • 脑血管意外或短暂性脑缺血发作
  • 肺栓塞
• 无持续性心律失常 NCI CTCAE 3.0 版 ≥ 2 级
• 没有药物无法控制的高血压（即，尽管进行了最佳药物治疗，但舒张压仍 > 100 mm Hg）
• 没有已知的 HIV 阳性

先前的同步治疗：

• 未指定