吗替麦考酚酯肝移植维持治疗
2015年10月6日 更新者：University of Wisconsin, Madison
Campath-1H 诱导后肝移植的吗替麦考酚酯维持治疗
这项研究的基本原理是确定 Campath-1H 是否可用于肝移植受者以诱导免疫无反应状态，这不仅可以消除对神经钙蛋白抑制剂维持治疗的需要，还可以减少皮质类固醇的使用，从而降低急性细胞排斥，并可能降低某些导致肝功能衰竭的自身免疫性疾病组织学复发的严重程度。
研究人员提议在 50 名肝移植受者中进行随机前瞻性开放标签试验，这些受者将接受不含钙调神经磷酸酶抑制剂的免疫抑制方案，该方案包括单剂量 Campath-1H 作为诱导治疗，并与维持性吗替麦考酚酯 (CellCept®) 和低剂量类固醇。
第二组将接受标准免疫抑制方案，包括静脉注射类固醇诱导治疗和维持类固醇，以及全治疗剂量的他克莫司，无诱导抗体治疗。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男性或女性受试者；
- 年龄在 45 岁及以上；
- 正在接受肝移植。
排除标准：
- 多器官移植的接受者；
- 已知对 daclizumab、CellCept® 或泼尼松过敏；
- 在进入研究后 4 周内用研究药物治疗；
- 过去 5 年内的恶性肿瘤和/或淋巴瘤病史，不包括经过充分治疗的皮肤癌（基底细胞癌或鳞状细胞癌），或排除 #9 除外；
- 心理疾病或病症的历史，例如干扰患者理解研究要求的能力；
- HIV感染史；
- 怀孕或哺乳的女性；
- 受试者正在接受全身性皮质类固醇治疗以治疗医生认为禁忌停用皮质类固醇的其他医疗状况；
- T2或更高的肝细胞癌
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究注册日期
首次提交
2007年12月14日
首先提交符合 QC 标准的
2009年2月20日
首次发布 (估计)
2009年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年10月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年10月6日
最后验证
2015年10月1日
更多信息
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