Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mykofenolaattimofetiilin ylläpitohoito maksansiirtoon

tiistai 6. lokakuuta 2015 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison

Mykofenolaattimofetiilin ylläpitohoito maksansiirron yhteydessä Campath-1H-induktion jälkeen

Tämän tutkimuksen perusteena on selvittää, voidaanko Campath-1H:ta käyttää maksansiirron saajille immunologisen vasteen aiheuttaman tilan indusoimiseksi, mikä paitsi poistaisi kalsineuriinin estäjien ylläpitohoidon tarpeen, myös vähentäisi kortikosteroidien käyttöä, mikä vähentää akuuttien sairauksien ilmaantuvuutta. solujen hylkimisreaktiota ja ehkä vähentää tiettyjen maksan vajaatoimintaa aiheuttavien autoimmuunisairauksien histologisen uusiutumisen vakavuutta. Tutkija ehdottaa satunnaistettua prospektiivista avointa tutkimusta 50 maksansiirtopotilaalla, jotka saavat kalsineuriini-inhibiittoreista vapaata immunosuppressiivista protokollaa, joka koostuu kerta-annoksesta Campath-1H:ta induktiohoitona yhdessä ylläpitomykofenolaattimofetiilin (CellCept®) ja pienen annoksen kanssa. steroideja. Toinen ryhmä saa normaalin immunosuppressiivisen hoito-ohjelman, joka koostuu IV steroidi-induktiohoidosta ja ylläpitosteroideista yhdessä takrolimuusin kanssa täydellä terapeuttisella annoksella ilman induktiovasta-ainehoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Mies- tai naispuoliset kohteet;
  2. 45-vuotiaat ja sitä vanhemmat;
  3. He saavat maksansiirron.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Usean elinsiirron vastaanottajat;
  2. tunnettu yliherkkyys daklitsumabille, CellCept®:lle tai prednisonille;
  3. hoito tutkimuslääkkeellä 4 viikon sisällä tutkimukseen saapumisesta;
  4. anamneesissa pahanlaatuisia kasvaimia viimeisten 5 vuoden aikana ja/tai lymfooma, lukuun ottamatta asianmukaisesti hoidettua ihosyöpää (tyvi- tai levyepiteelisyöpä) tai muu kuin poissulkeminen nro 9;
  5. anamneesissa psykologinen sairaus tai tila, joka häiritsee potilaan kykyä ymmärtää tutkimuksen vaatimuksia;
  6. HIV-infektion historia;
  7. raskaana olevat tai imettävät naiset;
  8. henkilö saa systeemisiä kortikosteroideja muihin sairauksiin, joissa lääkärin mielestä kortikosteroidien käytön lopettaminen on vasta-aiheista;
  9. T2 tai korkeampi hepatosellulaarinen syöpä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Wisconsin, Madison

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. joulukuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. helmikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 23. helmikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 8. lokakuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. lokakuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-2005-0291
  • CEL

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa