- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00849238
Mykofenolaattimofetiilin ylläpitohoito maksansiirtoon
tiistai 6. lokakuuta 2015 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison
Mykofenolaattimofetiilin ylläpitohoito maksansiirron yhteydessä Campath-1H-induktion jälkeen
Tämän tutkimuksen perusteena on selvittää, voidaanko Campath-1H:ta käyttää maksansiirron saajille immunologisen vasteen aiheuttaman tilan indusoimiseksi, mikä paitsi poistaisi kalsineuriinin estäjien ylläpitohoidon tarpeen, myös vähentäisi kortikosteroidien käyttöä, mikä vähentää akuuttien sairauksien ilmaantuvuutta. solujen hylkimisreaktiota ja ehkä vähentää tiettyjen maksan vajaatoimintaa aiheuttavien autoimmuunisairauksien histologisen uusiutumisen vakavuutta.
Tutkija ehdottaa satunnaistettua prospektiivista avointa tutkimusta 50 maksansiirtopotilaalla, jotka saavat kalsineuriini-inhibiittoreista vapaata immunosuppressiivista protokollaa, joka koostuu kerta-annoksesta Campath-1H:ta induktiohoitona yhdessä ylläpitomykofenolaattimofetiilin (CellCept®) ja pienen annoksen kanssa. steroideja.
Toinen ryhmä saa normaalin immunosuppressiivisen hoito-ohjelman, joka koostuu IV steroidi-induktiohoidosta ja ylläpitosteroideista yhdessä takrolimuusin kanssa täydellä terapeuttisella annoksella ilman induktiovasta-ainehoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- tai naispuoliset kohteet;
- 45-vuotiaat ja sitä vanhemmat;
- He saavat maksansiirron.
Poissulkemiskriteerit:
- Usean elinsiirron vastaanottajat;
- tunnettu yliherkkyys daklitsumabille, CellCept®:lle tai prednisonille;
- hoito tutkimuslääkkeellä 4 viikon sisällä tutkimukseen saapumisesta;
- anamneesissa pahanlaatuisia kasvaimia viimeisten 5 vuoden aikana ja/tai lymfooma, lukuun ottamatta asianmukaisesti hoidettua ihosyöpää (tyvi- tai levyepiteelisyöpä) tai muu kuin poissulkeminen nro 9;
- anamneesissa psykologinen sairaus tai tila, joka häiritsee potilaan kykyä ymmärtää tutkimuksen vaatimuksia;
- HIV-infektion historia;
- raskaana olevat tai imettävät naiset;
- henkilö saa systeemisiä kortikosteroideja muihin sairauksiin, joissa lääkärin mielestä kortikosteroidien käytön lopettaminen on vasta-aiheista;
- T2 tai korkeampi hepatosellulaarinen syöpä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. joulukuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. helmikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 23. helmikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 8. lokakuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. lokakuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-2005-0291
- CEL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ensisijainen maksansiirto
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaPeruutettuSyöpäpotilaat, joille tehdään kantasolusiirto (RCT of ACP for Transplant)
-
Tehran University of Medical SciencesTuntematonPrimary Acquired NasolacrimalIran, islamilainen tasavalta
-
University Hospital, MontpellierRekrytointi
-
Zealand University HospitalTuntematonHyperhidroosi Primary Focal AxillaTanska
-
Providence Health & ServicesUniversity of Washington; Ochsner Health System; The Heart Institute of SpokaneValmisTransplant Bone DiseaseYhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierLopetettuPrimary Disease Facioscapulohumeral Dystrophy (FSHD)Ranska
-
InMode MD Ltd.RekrytointiHyperhidroosi Primary Focal AxillaIsrael, Yhdysvallat
-
University of Sao PauloRekrytointiHyperhidroosi Primary Focal kämmenetBrasilia
-
Merete HaedersdalValmisHyperhidroosi Primary Focal AxillaTanska
-
Medy-ToxValmisHyperhidroosi Primary Focal AxillaKorean tasavalta
Kliiniset tutkimukset mykofenolaattimofetiili
-
Panacea Biotec LtdValmisTerveet vapaaehtoisetIntia
-
Panacea Biotec LtdValmisTerveet vapaaehtoisetIntia
-
Children's Hospital of Fudan UniversityShanghai Children's Hospital; Shanghai Children's Medical Center; Xinhua Hospital...PeruutettuSteroidiriippuvainen nefroottinen oireyhtymä | Usein uusiutuva nefroottinen oireyhtymäKiina
-
Fred Hutchinson Cancer CenterUniversity of WashingtonValmis
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalValmis
-
Tongji HospitalWuhan Central Hospital; Wuhan Hospital of Traditional Chinese MedicineRekrytointiTutkimus abataseptin tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi Pemphigus Vulgariksen (PV) osallistujillaPemphigus VulgarisKiina
-
The Children's Hospital of Zhejiang University...Peking University First Hospital; Tongji Hospital; Shandong Provincial Hospital ja muut yhteistyökumppanitValmisNefroottinen oireyhtymä lapsillaKiina
-
European Society for Blood and Marrow TransplantationEULARPeruutettuTulenkestävä SYSTEMIC LUPUS ERYTHEMATOSUSRanska
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalEi vielä rekrytointiaSirolimus Plus CNI:n teho ja turvallisuus verrattuna MMF Plus CNI:hen ABO-i-munuaissiirtopotilailla.MunuaisensiirtoKorean tasavalta
-
Hoffmann-La RocheGenentech, Inc.ValmisPemphigus VulgarisYhdysvallat, Espanja, Israel, Australia, Ranska, Argentiina, Kanada, Turkki, Saksa, Brasilia, Italia, Ukraina