Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mycophenolate Mofetil Vedligeholdelsesterapi til levertransplantation

6. oktober 2015 opdateret af: University of Wisconsin, Madison

Mycophenolat-mofetil-vedligeholdelsesterapi til levertransplantation efter Campath-1H-induktion

Begrundelsen for denne undersøgelse er at afgøre, om Campath-1H kan bruges i levertransplanterede modtagere til at fremkalde en tilstand af immunologisk manglende respons, der ikke kun vil eliminere behovet for vedligeholdelsesbehandling med calcineurinhæmmere, men også reducere brugen af ​​kortikosteroider, hvilket reducerer forekomsten af ​​akutte cellulær afstødning og måske reducere sværhedsgraden af ​​histologisk tilbagefald af visse autoimmune sygdomme, der er ansvarlige for at forårsage leversvigt. Forskeren foreslår et randomiseret prospektivt åbent forsøg med 50 levertransplanterede modtagere, som vil modtage en calcineurinhæmmer fri immunsuppressiv protokol, der består af en enkelt dosis Campath-1H som en induktionsterapi i forbindelse med vedligeholdelsesmycophenolatmofetil (CellCept®) og lavdosis. steroider. Den anden gruppe vil modtage et standard immunsuppressivt regime, som består af IV steroidinduktionsterapi og vedligeholdelsessteroider sammen med tacrolimus i en fuld terapeutisk dosis uden induktionsantistofterapi.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mandlige eller kvindelige emner;
  2. Alder 45 år og ældre;
  3. Skal modtage en levertransplantation.

Ekskluderingskriterier:

  1. Modtagere af en multiorgantransplantation;
  2. kendt overfølsomhed over for daclizumab, CellCept® eller prednison;
  3. terapi med en forsøgsmedicin inden for 4 uger efter studiestart;
  4. anamnese med maligniteter inden for de seneste 5 år og/eller lymfom, ekskl. adækvat behandlet hudkarcinom (basal eller pladecelle) eller andet end udelukkelse #9;
  5. historie med en psykologisk sygdom eller tilstand, som forstyrrer patientens evne til at forstå kravene til undersøgelsen;
  6. historie med HIV-infektion;
  7. kvinder, der er gravide eller ammer;
  8. patienten får systemiske kortikosteroider for andre medicinske tilstande, for hvilke lægen mener, at seponering af kortikosteroider er kontraindiceret;
  9. T2 eller højere hepatocellulært karcinom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2009

Først opslået (Skøn)

23. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-2005-0291
  • CEL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primær levertransplantation

Kliniske forsøg med mycophenolatmofetil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner