Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie podtrzymujące mykofenolanem mofetylu w transplantacji wątroby

6 października 2015 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison

Leczenie podtrzymujące mykofenolanem mofetylu w przeszczepie wątroby po indukcji Campath-1H

Uzasadnieniem tego badania jest ustalenie, czy Campath-1H może być stosowany u biorców przeszczepu wątroby w celu wywołania stanu braku odpowiedzi immunologicznej, który nie tylko wyeliminowałby potrzebę leczenia podtrzymującego inhibitorami kalcyneuryny, ale także zmniejszyłby wykorzystanie kortykosteroidów, zmniejszając częstość występowania ostrych odrzucenia komórkowego i być może zmniejszyć nasilenie histologicznego nawrotu niektórych chorób autoimmunologicznych odpowiedzialnych za spowodowanie niewydolności wątroby. Badacz proponuje randomizowane, prospektywne, otwarte badanie z udziałem 50 biorców przeszczepu wątroby, którzy otrzymają protokół immunosupresyjny bez inhibitorów kalcyneuryny, składający się z pojedynczej dawki Campath-1H jako terapii indukcyjnej w połączeniu z podtrzymującym mykofenolanem mofetylu (CellCept®) i małą dawką steroidy. Druga grupa otrzyma standardowy schemat leczenia immunosupresyjnego, który składa się z dożylnej terapii indukcyjnej i steroidów podtrzymujących wraz z takrolimusem w pełnej dawce terapeutycznej bez terapii indukcyjnej przeciwciałami.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Przedmioty płci męskiej lub żeńskiej;
  2. Wiek 45 lat i więcej;
  3. Mają otrzymać przeszczep wątroby.

Kryteria wyłączenia:

  1. Biorcy przeszczepu wielonarządowego;
  2. znana nadwrażliwość na daklizumab, CellCept® lub prednizon;
  3. leczenie badanym lekiem w ciągu 4 tygodni od rozpoczęcia badania;
  4. historia nowotworów złośliwych w ciągu ostatnich 5 lat i/lub chłoniak, z wyjątkiem odpowiednio leczonego raka skóry (podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego) lub inny niż wykluczenie nr 9;
  5. historia choroby psychicznej lub stanu, który zakłóca zdolność pacjenta do zrozumienia wymagań badania;
  6. historia zakażenia wirusem HIV;
  7. kobiety w ciąży lub karmiące;
  8. osobnik otrzymuje ogólnoustrojowe kortykosteroidy z powodu innych schorzeń, w przypadku których lekarz uważa, że ​​przerwanie podawania kortykosteroidów jest przeciwwskazane;
  9. Rak wątrobowokomórkowy T2 lub wyższy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 lutego 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-2005-0291
  • CEL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pierwotny przeszczep wątroby

Badania kliniczne na mykofenolan mofetylu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj