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간 이식을 위한 Mycophenolate Mofetil 유지 요법

2015년 10월 6일 업데이트: University of Wisconsin, Madison

Campath-1H 유도 후 간 이식을 위한 Mycophenolate Mofetil 유지 요법

이 연구의 이론적 근거는 Campath-1H가 간 이식 수혜자에게 칼시뉴린 억제제 유지 요법의 필요성을 제거할 뿐만 아니라 코르티코스테로이드 사용을 감소시켜 급성 간부전을 유발하는 특정 자가면역 질환의 조직학적 재발의 중증도를 감소시킬 수 있습니다. 연구자는 마이코페놀레이트 모페틸 유지 관리(CellCept®) 및 저용량과 관련하여 유도 요법으로 단일 용량의 Campath-1H로 구성된 칼시뉴린 억제제가 없는 면역억제 프로토콜을 받게 될 50명의 간 이식 수용자에 대한 무작위 전향 공개 라벨 시험을 제안합니다. 스테로이드. 두 번째 그룹은 표준 면역억제 요법을 받게 되는데, 이는 IV 스테로이드 유도 요법 및 유지 스테로이드와 함께 유도 항체 요법 없이 전체 치료 용량의 타크로리무스와 함께 구성됩니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 남성 또는 여성 피험자;
  2. 45세 이상;
  3. 간 이식을 받을 예정입니다.

제외 기준:

  1. 다장기 이식 수혜자
  2. daclizumab, CellCept® 또는 prednisone에 대해 알려진 과민성;
  3. 연구 시작 4주 이내에 조사 약물을 사용한 요법;
  4. 적절하게 치료된 피부 암종(기저 또는 편평 세포)을 제외하거나 제외 #9 이외의 지난 5년 이내의 악성 종양 및/또는 림프종의 병력;
  5. 연구의 요구 사항을 이해하는 환자의 능력을 방해하는 것과 같은 심리적 질병 또는 상태의 병력;
  6. HIV 감염 이력;
  7. 임신 중이거나 수유 중인 여성;
  8. 대상체가 코르티코스테로이드의 중단이 금기라고 의사가 느끼는 다른 의학적 상태에 대해 전신 코르티코스테로이드를 투여받고 있음;
  9. T2 이상의 간세포 암종

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Wisconsin, Madison

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 2월 20일

처음 게시됨 (추정)

2009년 2월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 10월 6일

마지막으로 확인됨

2015년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H-2005-0291
  • CEL

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