Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Udržovací léčba mykofenolátmofetilem pro transplantaci jater

6. října 2015 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison

Udržovací léčba mykofenolátmofetilem pro transplantaci jater po indukci Campath-1H

Důvodem pro tuto studii je zjistit, zda lze Campath-1H použít u příjemců transplantovaných jater k navození stavu imunologické necitlivosti, který by nejen eliminoval potřebu udržovací léčby kalcineurinovými inhibitory, ale také by snížil využití kortikosteroidů, což by snížilo výskyt akutních onemocnění. buněčnou rejekci a možná snížit závažnost histologické recidivy určitých autoimunitních onemocnění odpovědných za způsobení selhání jater. Výzkumník navrhuje randomizovanou prospektivní otevřenou studii u 50 příjemců transplantátu jater, kteří dostanou imunosupresivní protokol bez kalcineurinových inhibitorů, který sestává z jedné dávky Campath-1H jako indukční terapie ve spojení s udržovací mykofenolát mofetilem (CellCept®) a nízkou dávkou steroidy. Druhá skupina bude dostávat standardní imunosupresivní režim, který sestává z IV steroidní indukční terapie a udržovací steroidy, spolu s takrolimem v plné terapeutické dávce bez indukční protilátkové terapie.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Mužské nebo ženské subjekty;
  2. Věk 45 let a starší;
  3. Mají dostat transplantaci jater.

Kritéria vyloučení:

  1. Příjemci transplantace více orgánů;
  2. známá přecitlivělost na daklizumab, CellCept® nebo prednison;
  3. terapie zkoumanou medikací do 4 týdnů od vstupu do studie;
  4. anamnéza malignit za posledních 5 let a/nebo lymfom, s výjimkou adekvátně léčeného kožního karcinomu (bazocelulárního nebo dlaždicobuněčného) nebo jiného než vyloučení č. 9;
  5. anamnéza psychického onemocnění nebo stavu, který narušuje pacientovu schopnost porozumět požadavkům studie;
  6. infekce HIV v anamnéze;
  7. ženy, které jsou těhotné nebo kojící;
  8. subjekt dostává systémové kortikosteroidy pro jiné zdravotní stavy, u kterých se lékař domnívá, že přerušení podávání kortikosteroidů je kontraindikováno;
  9. T2 nebo vyšší hepatocelulární karcinom

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Wisconsin, Madison

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2009

První zveřejněno (Odhad)

23. února 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. října 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-2005-0291
  • CEL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Primární transplantace jater

  • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
    Staženo
    RCT ACP pro transplantaci
    Pacienti s rakovinou podstupující transplantaci kmenových buněk (RCT of ACP for Transplant)
  • Baylor College of Medicine
    Patient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The... a další spolupracovníci
    Dokončeno
    Vývoj a testování pomůcky pro rozhodování pro umístění LVAD (VADDA)
    Srdeční selhání v konečné fázi | Bridge-to-Transplant LVAD Placement (BTT) | Umístění cílové terapie LVAD (DT) | Odmítnutí umístění LVAD (odmítači) | Pečovatelé LVAD
    Spojené státy

Klinické studie na mykofenolát mofetil

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit