炎症性肠病患者的硫唑嘌呤和别嘌醇

纳入标准：

• 能够并愿意在执行任何特定于试验的程序之前给予书面知情同意
• 签署知情同意书
• 入学时年龄在 18 至 65 岁之间
• 身体质量指数 18 - 30 公斤/平方米
• 在纳入研究之前，根据 CD 和 UC 普遍接受的临床、内窥镜和组织学标准的组合，确认诊断为 CROHN 病或溃疡性结肠炎
• 正常 TPMT 活性 > 30 nmol MTG/gHb x h
• 尽管用皮质类固醇和/或水杨酸衍生物进行充分治疗，但疾病控制不充分，和/或每年两次或更多次需要类固醇的疾病活动，和/或类固醇剂量低于 15 mg 泼尼松当量时疾病活动复发，和/或类固醇停药后 6 周内复发。

排除标准：

• 确认或怀疑对研究药物过敏的受试者
• 同时参与任何其他研究
• 仅限女性：怀孕
• 仅限女性：母乳喂养
• 之前的硫嘌呤治疗
• 目前和既往接受过除皮质类固醇以外的免疫抑制治疗（例如 甲氨蝶呤、环孢菌素、吗替麦考酚酯、他克莫司、英夫利昔单抗或其他 TNF-α 阻滞剂疗法）首次服药前 3 个月内
• 患有除 CROHN 病或溃疡性结肠炎诊断之外的任何临床相关合并症的受试者（基于广泛的病史、体格检查、生命体征、常规实验室筛查和 12 导联心电图）
• 筛选检查时血红蛋白 < 12 g/dl
• 筛选检查时白细胞 < 3 x 10E3/µl
• 筛选检查时淋巴细胞 < 1.5 x 10E3/µl
• 筛选检查时血小板 < 140 x 10E3/µl
• 肾脏疾病（肌酐清除率 < 60 毫升/分钟，使用 MDRD 公式评估）、严重肾脏疾病史
• 肝脏疾病（GGT、碱性磷酸酶、ALAT、ASAT > 正常参考值上限的 2 倍，已知或疑似肝硬化）
• 任何类型的已知或疑似恶性肿瘤
• 过去 3 个月内已知或疑似活动性感染、严重感染
• 通过阳性乙型肝炎血清学（阳性 HBsAg、抗-HBc）确认的活动性、急性或慢性或既往乙型肝炎感染史。 丙型肝炎筛查试验阳性（抗-HCV 阳性）的患者。 HIV 检测呈阳性的患者（HIV 1 / 2 抗体检测呈阳性）
• 活动性水痘带状疱疹感染（水痘、带状疱疹）
• 已知或疑似有症状的肠狭窄或狭窄，以及进行过小肠切除术的患者
• 已知或怀疑无法理解和评估作为正式信息政策（知情同意）的一部分提供给他们的信息的受试者，特别是关于他们将面临的风险和不适
• 已知或怀疑不遵守研究指令和/或已知或怀疑不可靠或不值得信赖的受试者
• 不愿遵守有关标的保险的指示和义务的标的
• 在整个研究期间和研究结束评估后最多三个月内不愿意或不能使用可接受的避孕方法（口服避孕药、避孕套、隔膜、宫内节育器）的育龄和潜在女性。
• 在整个研究过程中和研究结束评估后三个月内未使用可接受的屏障避孕方法（避孕套）的男性患者