脑血管意外患者活动监测器的有效性和可靠性
背景：加速度计最近才被引入临床卒中研究。 然而，加速度计是否是中风的有效和可靠的工具需要确定。 从文献中可以清楚地看出，由于这些患者具有特定的缺陷，现有的加速度计在中风患者中表现出不足。
目的：本研究的目的是调查 SenseWear Pro 臂带作为慢性中风患者身体活动客观测量的有效性和重测信度。
患者和方法 受试者：15 名患者和 15 名健康受试者将在书面知情同意后被纳入研究。 记录了以下人口统计和临床数据：年龄、性别、身高、长度、药物使用、自我报告的惯用手习惯、爱丁堡惯用手习惯量表、Rivermead 总功能、功能性步行类别、医疗和手术史。
方法：在一次测试期间，受试者必须根据现有的躺下、坐下、站立、步行、踏步运动和骑自行车等标准化方案进行大量活动。 这些活动是日常生活活动的呈现。
措施：受试者在双臂上佩戴 SenseWear Pro 臂带。 来自这些测量设备的数据将与从 2 个 Yamax 计步器和 ergospirometry 设备中检索到的数据进行比较。 结果指标是：计数、心跳、耗氧量、能量消耗、代谢当量、躺下时间。
研究概览
详细说明
评估 SenseWear Pro 臂带以评估慢性中风患者的身体活动
背景：
加速度计最近才被引入临床中风研究。 然而，加速度计是否是中风的有效和可靠的工具需要确定。 从文献中可以清楚地看出，由于这些患者具有特定的缺陷，现有的加速度计在中风患者中表现出不足。
目的：
本研究的目的是调查 SenseWear Pro 臂带作为慢性中风患者身体活动客观测量的有效性和重测信度。
患者和方法 受试者 十五名患者和十五名健康受试者在签署知情同意书后将被纳入研究。 记录了以下人口统计和临床数据：年龄、性别、身高、长度、药物使用、自我报告的惯用手习惯、爱丁堡惯用手习惯量表、Rivermead 总功能、功能性步行类别、医疗和手术史。
方法 在一次测试期间，受试者必须根据现有的躺下、坐下、站立、步行、踏步运动和骑自行车等标准化方案进行一定量的活动。 这些活动是日常生活活动的呈现。
措施：
受试者在双臂上佩戴 SenseWear Pro 臂带。 来自这些测量设备的数据将与从 2 个 Yamax 计步器和 ergospirometry 设备中检索到的数据进行比较。 结果指标是：计数、心跳、耗氧量、能量消耗、代谢当量、躺下时间。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
-
-
Antwerp
-
Edegem、Antwerp、比利时、2650
- University Hospital of Antwerp
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 缺血性或出血性中风
- 中风发作少于 3 个月
- 得分 3 个或更多功能性步行类别
- 年龄 < 80 岁
- 独立循环的能力
- 知情同意的书面授权
排除标准：
- 可能影响标准化活动开展的其他严重疾病
- 不能理解和执行简单的指令
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
CVA 患者的活动监测
|
特定身体活动期间的活动监测，例如以不同速度行走
其他名称：
|
|
健康人的活动监测
|
特定身体活动期间的活动监测，例如以不同速度行走
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
选定体育活动期间的总能量消耗（千卡）
大体时间：1个时间点测量
|
1个时间点测量
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
步数
大体时间：1个时间点测量
|
1个时间点测量
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.