Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gyldighed og pålidelighed af en aktivitetsmonitor hos personer med en cerebrovaskulær ulykke

23. august 2011 opdateret af: University College of Antwerp

Baggrund: Accelerometri er først for nylig blevet introduceret i klinisk slagtilfældeforskning. Hvorvidt accelerometri er et gyldigt og pålideligt værktøj i slagtilfælde skal imidlertid fastslås. Fra litteraturen bliver det klart, at eksisterende accelerometre viser mangel hos patienter med slagtilfælde på grund af de specifikke mangler, som disse patienter har.

Formål: Formålet med denne undersøgelse er at undersøge validiteten og test-gentest reliabiliteten af ​​SenseWear Pro-armbåndet som en objektiv måling af fysisk aktivitet hos patienter med kronisk slagtilfælde.

Patienter og forsøgspersoner: Femten patienter og femten raske forsøgspersoner vil blive inkluderet i undersøgelsen efter skriftligt informeret samtykke. Følgende demografiske og kliniske data blev registreret: alder, køn, højde, længde, medicinbrug, selvrapporteret håndfasthed, Edinburgh Handedness Inventory, Rivermead Gross Function, Functional Ambulation Categories, medicinsk og kirurgisk historie.

Metoder: Under en testsession skulle forsøgspersonerne udføre en mængde aktiviteter i henhold til en standardiseret protokol bestående af liggende, siddende, stående, gå, skridttræning og cykling. Disse aktiviteter præsenterer dagligdags aktiviteter.

Mål: Emner bærer et SenseWear Pro-armbånd på begge arme. Data fra disse måleapparater vil blive sammenlignet med data hentet fra 2 Yamax skridttællere og ergospirometrien. Resultatmålene er: tæller, hjerteslag, iltforbrug, energiforbrug, METabolsk ækvivalent, liggetid.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Evaluering af SenseWear Pro Armband til vurdering af fysisk aktivitet hos personer med kronisk slagtilfælde

Baggrund:

Accelerometri er først for nylig blevet introduceret i klinisk slagtilfældeforskning. Hvorvidt accelerometri er et gyldigt og pålideligt værktøj i slagtilfælde skal imidlertid fastslås. Fra litteraturen bliver det klart, at eksisterende accelerometre viser mangel hos patienter med slagtilfælde på grund af de specifikke mangler, som disse patienter har.

Formål:

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge validiteten og test-gentest reliabiliteten af ​​SenseWear Pro-armbåndet som en objektiv måling af fysisk aktivitet hos patienter med kronisk slagtilfælde.

Patienter og forsøgspersoner Femten patienter og femten raske forsøgspersoner vil blive inkluderet i undersøgelsen efter skriftligt informeret samtykke. Følgende demografiske og kliniske data blev registreret: alder, køn, højde, længde, medicinbrug, selvrapporteret håndfasthed, Edinburgh Handedness Inventory, Rivermead Gross Function, Functional Ambulation Categories, medicinsk og kirurgisk historie.

Metoder Under en testsession skulle forsøgspersonerne udføre en mængde aktiviteter i henhold til en standardiseret protokol bestående af liggende, siddende, stående, gå, skridttræning og cykling. Disse aktiviteter præsenterer dagligdags aktiviteter.

Foranstaltninger:

Forsøgspersoner bærer et SenseWear Pro-armbånd på begge arme. Data fra disse måleapparater vil blive sammenlignet med data hentet fra 2 Yamax skridttællere og ergospirometrien. Resultatmålene er: tæller, hjerteslag, iltforbrug, energiforbrug, METabolsk ækvivalent, liggetid.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgien, 2650
        • University Hospital of Antwerp

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Femten patienter og femten raske forsøgspersoner vil blive inkluderet i undersøgelsen efter skriftligt informeret samtykke. Følgende demografiske og kliniske data blev registreret: alder, køn, højde, længde, medicinbrug, selvrapporteret håndfasthed, Edinburgh Handedness Inventory, Rivermead Gross Function, Functional Ambulation Categories, medicinsk og kirurgisk historie.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • et iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde
  • slagtilfælde debut mindre end 3 måneder
  • score 3 eller flere funktionelle ambulationskategorier
  • alder < 80 år
  • evne til at cykle selvstændigt
  • skriftlig tilladelse til det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlige andre sygdomme, som kan have indflydelse på udførelsen af ​​de standardiserede aktiviteter
  • kan ikke forstå og udføre simple instruktioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Aktivitetsovervågning hos CVA-patienter
Enhed: Aktivitetsmonitor (SenseWear Pro armbånd)
Aktivitetsovervågning under specifikke fysiske aktiviteter såsom at gå med forskellige hastigheder
Andre navne:
  • Sansetøj
Aktivitetsovervågning hos raske personer
Enhed: Aktivitetsmonitor (SenseWear Pro armbånd)
Aktivitetsovervågning under specifikke fysiske aktiviteter såsom at gå med forskellige hastigheder
Andre navne:
  • Sansetøj

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet energiforbrug (kcal) under udvalgte fysiske aktiviteter
Tidsramme: måling på 1 tidspunkt
måling på 1 tidspunkt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal trin
Tidsramme: måling på 1 tidspunkt
måling på 1 tidspunkt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University College of Antwerp

Samarbejdspartnere

Universiteit Antwerpen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2009

Først opslået (SKØN)

23. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

24. august 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2011

Sidst verificeret

1. februar 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ARTESIS-DepG-2009-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebrovaskulær ulykke

Kliniske forsøg med Aktivitetsmonitor (SenseWear Pro armbånd)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner