Gyldighed og pålidelighed af en aktivitetsmonitor hos personer med en cerebrovaskulær ulykke
Baggrund: Accelerometri er først for nylig blevet introduceret i klinisk slagtilfældeforskning. Hvorvidt accelerometri er et gyldigt og pålideligt værktøj i slagtilfælde skal imidlertid fastslås. Fra litteraturen bliver det klart, at eksisterende accelerometre viser mangel hos patienter med slagtilfælde på grund af de specifikke mangler, som disse patienter har.
Formål: Formålet med denne undersøgelse er at undersøge validiteten og test-gentest reliabiliteten af SenseWear Pro-armbåndet som en objektiv måling af fysisk aktivitet hos patienter med kronisk slagtilfælde.
Patienter og forsøgspersoner: Femten patienter og femten raske forsøgspersoner vil blive inkluderet i undersøgelsen efter skriftligt informeret samtykke. Følgende demografiske og kliniske data blev registreret: alder, køn, højde, længde, medicinbrug, selvrapporteret håndfasthed, Edinburgh Handedness Inventory, Rivermead Gross Function, Functional Ambulation Categories, medicinsk og kirurgisk historie.
Metoder: Under en testsession skulle forsøgspersonerne udføre en mængde aktiviteter i henhold til en standardiseret protokol bestående af liggende, siddende, stående, gå, skridttræning og cykling. Disse aktiviteter præsenterer dagligdags aktiviteter.
Mål: Emner bærer et SenseWear Pro-armbånd på begge arme. Data fra disse måleapparater vil blive sammenlignet med data hentet fra 2 Yamax skridttællere og ergospirometrien. Resultatmålene er: tæller, hjerteslag, iltforbrug, energiforbrug, METabolsk ækvivalent, liggetid.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Evaluering af SenseWear Pro Armband til vurdering af fysisk aktivitet hos personer med kronisk slagtilfælde
Baggrund:
Accelerometri er først for nylig blevet introduceret i klinisk slagtilfældeforskning. Hvorvidt accelerometri er et gyldigt og pålideligt værktøj i slagtilfælde skal imidlertid fastslås. Fra litteraturen bliver det klart, at eksisterende accelerometre viser mangel hos patienter med slagtilfælde på grund af de specifikke mangler, som disse patienter har.
Formål:
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge validiteten og test-gentest reliabiliteten af SenseWear Pro-armbåndet som en objektiv måling af fysisk aktivitet hos patienter med kronisk slagtilfælde.
Patienter og forsøgspersoner Femten patienter og femten raske forsøgspersoner vil blive inkluderet i undersøgelsen efter skriftligt informeret samtykke. Følgende demografiske og kliniske data blev registreret: alder, køn, højde, længde, medicinbrug, selvrapporteret håndfasthed, Edinburgh Handedness Inventory, Rivermead Gross Function, Functional Ambulation Categories, medicinsk og kirurgisk historie.
Metoder Under en testsession skulle forsøgspersonerne udføre en mængde aktiviteter i henhold til en standardiseret protokol bestående af liggende, siddende, stående, gå, skridttræning og cykling. Disse aktiviteter præsenterer dagligdags aktiviteter.
Foranstaltninger:
Forsøgspersoner bærer et SenseWear Pro-armbånd på begge arme. Data fra disse måleapparater vil blive sammenlignet med data hentet fra 2 Yamax skridttællere og ergospirometrien. Resultatmålene er: tæller, hjerteslag, iltforbrug, energiforbrug, METabolsk ækvivalent, liggetid.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, Belgien, 2650
- University Hospital of Antwerp
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- et iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde
- slagtilfælde debut mindre end 3 måneder
- score 3 eller flere funktionelle ambulationskategorier
- alder < 80 år
- evne til at cykle selvstændigt
- skriftlig tilladelse til det informerede samtykke
Ekskluderingskriterier:
- alvorlige andre sygdomme, som kan have indflydelse på udførelsen af de standardiserede aktiviteter
- kan ikke forstå og udføre simple instruktioner
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktivitetsovervågning hos CVA-patienter
|
Aktivitetsovervågning under specifikke fysiske aktiviteter såsom at gå med forskellige hastigheder
Andre navne:
|
|
Aktivitetsovervågning hos raske personer
|
Aktivitetsovervågning under specifikke fysiske aktiviteter såsom at gå med forskellige hastigheder
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Samlet energiforbrug (kcal) under udvalgte fysiske aktiviteter
Tidsramme: måling på 1 tidspunkt
|
måling på 1 tidspunkt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal trin
Tidsramme: måling på 1 tidspunkt
|
måling på 1 tidspunkt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ARTESIS-DepG-2009-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .