Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Валидность и надежность монитора активности у лиц с нарушением мозгового кровообращения

23 августа 2011 г. обновлено: University College of Antwerp

Актуальность: Акселерометрия только недавно стала применяться в клинических исследованиях инсульта. Однако необходимо установить, является ли акселерометрия действительным и надежным инструментом при инсульте. Из литературы становится ясно, что существующие акселерометры показывают недостатки у больных с инсультом из-за специфических недостатков, которые имеются у этих больных.

Цель: Целью данного исследования является изучение валидности и надежности нарукавной повязки SenseWear Pro как объективного измерения физической активности у пациентов с хроническим инсультом.

Пациенты и методы. Субъекты. Пятнадцать пациентов и пятнадцать здоровых субъектов будут включены в исследование после письменного информированного согласия. Были зарегистрированы следующие демографические и клинические данные: возраст, пол, рост, длина тела, прием лекарств, самооценка рукости, Эдинбургская инвентаризация рукости, общая функция Ривермида, категории функциональной ходьбы, медицинский и хирургический анамнез.

Методы: во время одного тестового сеанса испытуемые должны были выполнять ряд действий в соответствии со стандартизированным протоколом, включающим лежание, сидение, стояние, ходьбу, степ-упражнения и езду на велосипеде. Эти действия представляют деятельность повседневной жизни.

Меры: Субъекты носят на обеих руках повязку SenseWear Pro Armband. Данные этих измерительных устройств будут сравниваться с данными, полученными от 2 шагомеров Yamax и устройства эргоспирометрии. Критерии исхода: количество, сердцебиение, потребление кислорода, расход энергии, метаболический эквивалент, время лежания.

Обзор исследования

Подробное описание

Оценка повязки SenseWear Pro Armband для оценки физической активности у людей с хроническим инсультом

Фон:

Акселерометрия только недавно была введена в клиническое исследование инсульта. Однако необходимо установить, является ли акселерометрия действительным и надежным инструментом при инсульте. Из литературы становится ясно, что существующие акселерометры показывают недостатки у больных с инсультом из-за специфических недостатков, которые имеются у этих больных.

Цель:

Целью данного исследования является изучение валидности и надежности нарукавной повязки SenseWear Pro как объективного средства измерения физической активности у пациентов с хроническим инсультом.

Пациенты и методы Субъекты Пятнадцать пациентов и пятнадцать здоровых субъектов будут включены в исследование после письменного информированного согласия. Были зарегистрированы следующие демографические и клинические данные: возраст, пол, рост, длина тела, прием лекарств, самооценка рукости, Эдинбургская инвентаризация рукости, общая функция Ривермида, категории функциональной ходьбы, медицинский и хирургический анамнез.

Методы. Во время одного тестового сеанса испытуемые должны были выполнять ряд действий в соответствии со стандартизированным протоколом, включающим лежание, сидение, стояние, ходьбу, степ-упражнения и езду на велосипеде. Эти действия представляют деятельность повседневной жизни.

Меры:

Субъекты носят повязки SenseWear Pro Armband на обеих руках. Данные этих измерительных устройств будут сравниваться с данными, полученными от 2 шагомеров Yamax и устройства эргоспирометрии. Критерии исхода: количество, сердцебиение, потребление кислорода, расход энергии, метаболический эквивалент, время лежания.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Бельгия, 2650
        • University Hospital of Antwerp

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пятнадцать пациентов и пятнадцать здоровых добровольцев будут включены в исследование после письменного информированного согласия. Были зарегистрированы следующие демографические и клинические данные: возраст, пол, рост, длина тела, прием лекарств, самооценка рукости, Эдинбургская инвентаризация рукости, общая функция Ривермида, категории функциональной ходьбы, медицинский и хирургический анамнез.

Описание

Критерии включения:

  • ишемический или геморрагический инсульт
  • начало инсульта менее 3 мес.
  • оценка 3 или более категорий функциональной ходьбы
  • возраст < 80 лет
  • способность самостоятельно ездить на велосипеде
  • письменная доверенность на информированное согласие

Критерий исключения:

  • серьезные другие заболевания, которые могут повлиять на выполнение стандартизированных действий
  • не может понять и выполнить простые инструкции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Мониторинг активности у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями
Мониторинг активности во время определенных физических нагрузок, таких как ходьба с разной скоростью
Другие имена:
  • Чувственная одежда
Мониторинг активности у здоровых людей
Мониторинг активности во время определенных физических нагрузок, таких как ходьба с разной скоростью
Другие имена:
  • Чувственная одежда

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общий расход энергии (ккал) при выбранных физических нагрузках
Временное ограничение: измерение в 1 момент времени
измерение в 1 момент времени

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество шагов
Временное ограничение: измерение в 1 момент времени
измерение в 1 момент времени

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2009 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 февраля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 февраля 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

23 февраля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

24 августа 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 августа 2011 г.

Последняя проверка

1 февраля 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться