- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00849446
Валидность и надежность монитора активности у лиц с нарушением мозгового кровообращения
Актуальность: Акселерометрия только недавно стала применяться в клинических исследованиях инсульта. Однако необходимо установить, является ли акселерометрия действительным и надежным инструментом при инсульте. Из литературы становится ясно, что существующие акселерометры показывают недостатки у больных с инсультом из-за специфических недостатков, которые имеются у этих больных.
Цель: Целью данного исследования является изучение валидности и надежности нарукавной повязки SenseWear Pro как объективного измерения физической активности у пациентов с хроническим инсультом.
Пациенты и методы. Субъекты. Пятнадцать пациентов и пятнадцать здоровых субъектов будут включены в исследование после письменного информированного согласия. Были зарегистрированы следующие демографические и клинические данные: возраст, пол, рост, длина тела, прием лекарств, самооценка рукости, Эдинбургская инвентаризация рукости, общая функция Ривермида, категории функциональной ходьбы, медицинский и хирургический анамнез.
Методы: во время одного тестового сеанса испытуемые должны были выполнять ряд действий в соответствии со стандартизированным протоколом, включающим лежание, сидение, стояние, ходьбу, степ-упражнения и езду на велосипеде. Эти действия представляют деятельность повседневной жизни.
Меры: Субъекты носят на обеих руках повязку SenseWear Pro Armband. Данные этих измерительных устройств будут сравниваться с данными, полученными от 2 шагомеров Yamax и устройства эргоспирометрии. Критерии исхода: количество, сердцебиение, потребление кислорода, расход энергии, метаболический эквивалент, время лежания.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оценка повязки SenseWear Pro Armband для оценки физической активности у людей с хроническим инсультом
Фон:
Акселерометрия только недавно была введена в клиническое исследование инсульта. Однако необходимо установить, является ли акселерометрия действительным и надежным инструментом при инсульте. Из литературы становится ясно, что существующие акселерометры показывают недостатки у больных с инсультом из-за специфических недостатков, которые имеются у этих больных.
Цель:
Целью данного исследования является изучение валидности и надежности нарукавной повязки SenseWear Pro как объективного средства измерения физической активности у пациентов с хроническим инсультом.
Пациенты и методы Субъекты Пятнадцать пациентов и пятнадцать здоровых субъектов будут включены в исследование после письменного информированного согласия. Были зарегистрированы следующие демографические и клинические данные: возраст, пол, рост, длина тела, прием лекарств, самооценка рукости, Эдинбургская инвентаризация рукости, общая функция Ривермида, категории функциональной ходьбы, медицинский и хирургический анамнез.
Методы. Во время одного тестового сеанса испытуемые должны были выполнять ряд действий в соответствии со стандартизированным протоколом, включающим лежание, сидение, стояние, ходьбу, степ-упражнения и езду на велосипеде. Эти действия представляют деятельность повседневной жизни.
Меры:
Субъекты носят повязки SenseWear Pro Armband на обеих руках. Данные этих измерительных устройств будут сравниваться с данными, полученными от 2 шагомеров Yamax и устройства эргоспирометрии. Критерии исхода: количество, сердцебиение, потребление кислорода, расход энергии, метаболический эквивалент, время лежания.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, Бельгия, 2650
- University Hospital of Antwerp
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- ишемический или геморрагический инсульт
- начало инсульта менее 3 мес.
- оценка 3 или более категорий функциональной ходьбы
- возраст < 80 лет
- способность самостоятельно ездить на велосипеде
- письменная доверенность на информированное согласие
Критерий исключения:
- серьезные другие заболевания, которые могут повлиять на выполнение стандартизированных действий
- не может понять и выполнить простые инструкции
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Мониторинг активности у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями
|
Мониторинг активности во время определенных физических нагрузок, таких как ходьба с разной скоростью
Другие имена:
|
|
Мониторинг активности у здоровых людей
|
Мониторинг активности во время определенных физических нагрузок, таких как ходьба с разной скоростью
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общий расход энергии (ккал) при выбранных физических нагрузках
Временное ограничение: измерение в 1 момент времени
|
измерение в 1 момент времени
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество шагов
Временное ограничение: измерение в 1 момент времени
|
измерение в 1 момент времени
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ARTESIS-DepG-2009-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .