Gyldighet og pålitelighet av en aktivitetsmonitor hos personer med en cerebrovaskulær ulykke
Bakgrunn: Akselerometri har først nylig blitt introdusert i klinisk hjerneslagforskning. Imidlertid må det fastslås hvorvidt akselerometri er et gyldig og pålitelig verktøy i slag. Fra litteraturen blir det klart at eksisterende akselerometre viser mangel hos pasienter med hjerneslag på grunn av de spesifikke underskuddene som disse pasientene har.
Formål: Målet med denne studien er å undersøke validiteten og test-retest-reliabiliteten til SenseWear Pro-armbåndet som en objektiv måling av fysisk aktivitet hos kroniske slagpasienter.
Pasienter og metodefag: Femten pasienter og femten friske forsøkspersoner vil bli inkludert i studien etter skriftlig informert samtykke. Følgende demografiske og kliniske data ble registrert: alder, kjønn, høyde, lengde, medikamentbruk, selvrapportert handedness, Edinburgh Handedness Inventory, Rivermead Gross Function, Functional Ambulation Categories, medisinsk og kirurgisk historie.
Metoder: I løpet av en testøkt måtte forsøkspersonene utføre en mengde aktiviteter i henhold til en standardisert protokoll bestående av liggende, sittende, stå, gå, trinntrening og sykling. Disse aktivitetene presenterer dagliglivets aktiviteter.
Mål: Personer bærer et SenseWear Pro-armbånd på begge armer. Dataene fra disse måleapparatene vil bli sammenlignet med dataene hentet fra 2 Yamax skrittellere og ergospirometriapparatet. Utfallsmålene er: tellinger, hjerteslag, oksygenbruk, energiforbruk, METabolsk ekvivalent, liggetid.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Evaluering av SenseWear Pro Armband for å vurdere fysisk aktivitet hos personer med kronisk hjerneslag
Bakgrunn:
Akselerometri har først nylig blitt introdusert i klinisk hjerneslagforskning. Imidlertid må det fastslås hvorvidt akselerometri er et gyldig og pålitelig verktøy i slag. Fra litteraturen blir det klart at eksisterende akselerometre viser mangel hos pasienter med hjerneslag på grunn av de spesifikke underskuddene som disse pasientene har.
Hensikt:
Målet med denne studien er å undersøke validiteten og test-re-test reliabiliteten til SenseWear Pro-armbåndet som en objektiv måling av fysisk aktivitet hos kroniske slagpasienter.
Pasienter og forsøkspersoner Femten pasienter og femten friske forsøkspersoner vil bli inkludert i studien etter skriftlig informert samtykke. Følgende demografiske og kliniske data ble registrert: alder, kjønn, høyde, lengde, medikamentbruk, selvrapportert handedness, Edinburgh Handedness Inventory, Rivermead Gross Function, Functional Ambulation Categories, medisinsk og kirurgisk historie.
Metoder I løpet av en testøkt måtte forsøkspersonene utføre en mengde aktiviteter i henhold til en standardisert protokoll bestående av liggende, sitte, stå, gå, skritttrening og sykling. Disse aktivitetene presenterer dagliglivets aktiviteter.
Målinger:
Personer bærer et SenseWear Pro-armbånd på begge armer. Dataene fra disse måleapparatene vil bli sammenlignet med dataene hentet fra 2 Yamax skrittellere og ergospirometriapparatet. Utfallsmålene er: tellinger, hjerteslag, oksygenbruk, energiforbruk, METabolsk ekvivalent, liggetid.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, Belgia, 2650
- University Hospital of Antwerp
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- et iskemisk eller hemorragisk slag
- slagdebut mindre enn 3 måneder
- score 3 eller flere funksjonelle ambulasjonskategorier
- alder < 80 år
- evne til å sykle selvstendig
- skriftlig fullmakt på informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- alvorlige andre sykdommer som kan ha innvirkning på gjennomføringen av de standardiserte aktivitetene
- kan ikke forstå og utføre enkle instruksjoner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktivitetsovervåking hos CVA-pasienter
|
Aktivitetsovervåking under spesifikke fysiske aktiviteter som å gå i forskjellige hastigheter
Andre navn:
|
|
Aktivitetsovervåking hos friske personer
|
Aktivitetsovervåking under spesifikke fysiske aktiviteter som å gå i forskjellige hastigheter
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Totalt energiforbruk (kcal) under utvalgte fysiske aktiviteter
Tidsramme: måling på 1 tidspunkt
|
måling på 1 tidspunkt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall trinn
Tidsramme: måling på 1 tidspunkt
|
måling på 1 tidspunkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ARTESIS-DepG-2009-1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .