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Gültigkeit und Zuverlässigkeit eines Aktivitätsmonitors bei Personen mit einem zerebrovaskulären Unfall

23. August 2011 aktualisiert von: University College of Antwerp

Hintergrund: Die Beschleunigungsmessung wird erst seit kurzem in der klinischen Schlaganfallforschung eingeführt. Ob die Akzelerometrie ein gültiges und zuverlässiges Instrument beim Schlaganfall ist, muss jedoch noch geklärt werden. Aus der Literatur wird deutlich, dass bestehende Akzelerometer bei Patienten mit Schlaganfall aufgrund der spezifischen Defizite, die diese Patienten haben, Mängel aufweisen.

Zweck: Das Ziel dieser Studie ist es, die Validität und Test-Retest-Zuverlässigkeit des SenseWear Pro-Armbands als objektive Messung der körperlichen Aktivität bei Patienten mit chronischem Schlaganfall zu untersuchen.

Patienten und Methoden Probanden: Fünfzehn Patienten und fünfzehn gesunde Probanden werden nach schriftlicher Einverständniserklärung in die Studie aufgenommen. Die folgenden demografischen und klinischen Daten wurden aufgezeichnet: Alter, Geschlecht, Größe, Länge, Medikamenteneinnahme, selbstberichtete Händigkeit, Edinburgh-Händigkeitsinventar, Rivermead-Bruttofunktion, funktionelle Bewegungskategorien, medizinische und chirurgische Vorgeschichte.

Methoden: Während einer Testsitzung mussten die Probanden eine Reihe von Aktivitäten nach einem standardisierten Protokoll, bestehend aus Liegen, Sitzen, Stehen, Gehen, Schrittübungen und Radfahren, ausführen. Diese Aktivitäten stellen Aktivitäten des täglichen Lebens vor.

Maßnahmen: Die Probanden tragen an beiden Armen ein SenseWear Pro Armband. Die Daten dieser Messgeräte werden mit den Daten von 2 Yamax-Schrittzählern und dem Ergospirometriegerät verglichen. Die Ergebnismaße sind: Anzahl, Herzschlag, verbrauchter Sauerstoff, Energieverbrauch, METabolisches Äquivalent, Zeit im Liegen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Bewertung des SenseWear Pro Armbands zur Beurteilung der körperlichen Aktivität bei Personen mit chronischem Schlaganfall

Hintergrund:

Die Akzelerometrie wurde erst kürzlich in die klinische Schlaganfallforschung eingeführt. Ob die Akzelerometrie ein gültiges und zuverlässiges Instrument beim Schlaganfall ist, muss jedoch noch geklärt werden. Aus der Literatur wird deutlich, dass bestehende Akzelerometer bei Patienten mit Schlaganfall aufgrund der spezifischen Defizite, die diese Patienten haben, Mängel aufweisen.

Zweck:

Ziel dieser Studie ist es, die Validität und Test-Retest-Zuverlässigkeit des SenseWear Pro-Armbands als objektive Messung der körperlichen Aktivität bei Patienten mit chronischem Schlaganfall zu untersuchen.

Patienten und Methoden Probanden Fünfzehn Patienten und fünfzehn gesunde Probanden werden nach schriftlicher Einverständniserklärung in die Studie aufgenommen. Die folgenden demografischen und klinischen Daten wurden aufgezeichnet: Alter, Geschlecht, Größe, Länge, Medikamenteneinnahme, selbstberichtete Händigkeit, Edinburgh-Händigkeitsinventar, Rivermead-Bruttofunktion, funktionelle Bewegungskategorien, medizinische und chirurgische Vorgeschichte.

Methoden Während einer Testsitzung mussten die Probanden eine Reihe von Aktivitäten nach einem standardisierten Protokoll, bestehend aus Liegen, Sitzen, Stehen, Gehen, Schrittübungen und Radfahren, ausführen. Diese Aktivitäten stellen Aktivitäten des täglichen Lebens vor.

Mittel:

Die Probanden tragen an beiden Armen ein SenseWear Pro Armband. Die Daten dieser Messgeräte werden mit den Daten von 2 Yamax-Schrittzählern und dem Ergospirometriegerät verglichen. Die Ergebnismaße sind: Anzahl, Herzschlag, verbrauchter Sauerstoff, Energieverbrauch, METabolisches Äquivalent, Zeit im Liegen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgien, 2650
        • University Hospital of Antwerp

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Fünfzehn Patienten und fünfzehn gesunde Probanden werden nach schriftlicher Einverständniserklärung in die Studie aufgenommen. Die folgenden demografischen und klinischen Daten wurden aufgezeichnet: Alter, Geschlecht, Größe, Länge, Medikamenteneinnahme, selbstberichtete Händigkeit, Edinburgh-Händigkeitsinventar, Rivermead-Bruttofunktion, funktionelle Bewegungskategorien, medizinische und chirurgische Vorgeschichte.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ein ischämischer oder hämorrhagischer Schlaganfall
  • Schlaganfall weniger als 3 Monate
  • Erzielen Sie 3 oder mehr funktionelle Geh-Kategorien
  • Alter < 80 Jahre
  • Fähigkeit, selbstständig Rad zu fahren
  • schriftliche Vollmacht über die Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • schwerwiegende andere Krankheiten, die einen Einfluss auf die Ausübung der standardisierten Tätigkeiten haben könnten
  • einfache Anweisungen nicht verstehen und ausführen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Aktivitätsüberwachung bei CVA-Patienten
Aktivitätsüberwachung bei bestimmten körperlichen Aktivitäten wie Gehen mit unterschiedlichen Geschwindigkeiten
Andere Namen:
  • Sinnliche Kleidung
Aktivitätsmonitoring bei Gesunden
Aktivitätsüberwachung bei bestimmten körperlichen Aktivitäten wie Gehen mit unterschiedlichen Geschwindigkeiten
Andere Namen:
  • Sinnliche Kleidung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtenergieverbrauch (kcal) während ausgewählter körperlicher Aktivitäten
Zeitfenster: Messung zu 1 Zeitpunkt
Messung zu 1 Zeitpunkt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Schritte
Zeitfenster: Messung zu 1 Zeitpunkt
Messung zu 1 Zeitpunkt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2009

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

23. Februar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

24. August 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. August 2011

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Aktivitätsmonitor (SenseWear Pro-Armband)

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