- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00849446
Gültigkeit und Zuverlässigkeit eines Aktivitätsmonitors bei Personen mit einem zerebrovaskulären Unfall
Hintergrund: Die Beschleunigungsmessung wird erst seit kurzem in der klinischen Schlaganfallforschung eingeführt. Ob die Akzelerometrie ein gültiges und zuverlässiges Instrument beim Schlaganfall ist, muss jedoch noch geklärt werden. Aus der Literatur wird deutlich, dass bestehende Akzelerometer bei Patienten mit Schlaganfall aufgrund der spezifischen Defizite, die diese Patienten haben, Mängel aufweisen.
Zweck: Das Ziel dieser Studie ist es, die Validität und Test-Retest-Zuverlässigkeit des SenseWear Pro-Armbands als objektive Messung der körperlichen Aktivität bei Patienten mit chronischem Schlaganfall zu untersuchen.
Patienten und Methoden Probanden: Fünfzehn Patienten und fünfzehn gesunde Probanden werden nach schriftlicher Einverständniserklärung in die Studie aufgenommen. Die folgenden demografischen und klinischen Daten wurden aufgezeichnet: Alter, Geschlecht, Größe, Länge, Medikamenteneinnahme, selbstberichtete Händigkeit, Edinburgh-Händigkeitsinventar, Rivermead-Bruttofunktion, funktionelle Bewegungskategorien, medizinische und chirurgische Vorgeschichte.
Methoden: Während einer Testsitzung mussten die Probanden eine Reihe von Aktivitäten nach einem standardisierten Protokoll, bestehend aus Liegen, Sitzen, Stehen, Gehen, Schrittübungen und Radfahren, ausführen. Diese Aktivitäten stellen Aktivitäten des täglichen Lebens vor.
Maßnahmen: Die Probanden tragen an beiden Armen ein SenseWear Pro Armband. Die Daten dieser Messgeräte werden mit den Daten von 2 Yamax-Schrittzählern und dem Ergospirometriegerät verglichen. Die Ergebnismaße sind: Anzahl, Herzschlag, verbrauchter Sauerstoff, Energieverbrauch, METabolisches Äquivalent, Zeit im Liegen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bewertung des SenseWear Pro Armbands zur Beurteilung der körperlichen Aktivität bei Personen mit chronischem Schlaganfall
Hintergrund:
Die Akzelerometrie wurde erst kürzlich in die klinische Schlaganfallforschung eingeführt. Ob die Akzelerometrie ein gültiges und zuverlässiges Instrument beim Schlaganfall ist, muss jedoch noch geklärt werden. Aus der Literatur wird deutlich, dass bestehende Akzelerometer bei Patienten mit Schlaganfall aufgrund der spezifischen Defizite, die diese Patienten haben, Mängel aufweisen.
Zweck:
Ziel dieser Studie ist es, die Validität und Test-Retest-Zuverlässigkeit des SenseWear Pro-Armbands als objektive Messung der körperlichen Aktivität bei Patienten mit chronischem Schlaganfall zu untersuchen.
Patienten und Methoden Probanden Fünfzehn Patienten und fünfzehn gesunde Probanden werden nach schriftlicher Einverständniserklärung in die Studie aufgenommen. Die folgenden demografischen und klinischen Daten wurden aufgezeichnet: Alter, Geschlecht, Größe, Länge, Medikamenteneinnahme, selbstberichtete Händigkeit, Edinburgh-Händigkeitsinventar, Rivermead-Bruttofunktion, funktionelle Bewegungskategorien, medizinische und chirurgische Vorgeschichte.
Methoden Während einer Testsitzung mussten die Probanden eine Reihe von Aktivitäten nach einem standardisierten Protokoll, bestehend aus Liegen, Sitzen, Stehen, Gehen, Schrittübungen und Radfahren, ausführen. Diese Aktivitäten stellen Aktivitäten des täglichen Lebens vor.
Mittel:
Die Probanden tragen an beiden Armen ein SenseWear Pro Armband. Die Daten dieser Messgeräte werden mit den Daten von 2 Yamax-Schrittzählern und dem Ergospirometriegerät verglichen. Die Ergebnismaße sind: Anzahl, Herzschlag, verbrauchter Sauerstoff, Energieverbrauch, METabolisches Äquivalent, Zeit im Liegen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Antwerp
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Edegem, Antwerp, Belgien, 2650
- University Hospital of Antwerp
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ein ischämischer oder hämorrhagischer Schlaganfall
- Schlaganfall weniger als 3 Monate
- Erzielen Sie 3 oder mehr funktionelle Geh-Kategorien
- Alter < 80 Jahre
- Fähigkeit, selbstständig Rad zu fahren
- schriftliche Vollmacht über die Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- schwerwiegende andere Krankheiten, die einen Einfluss auf die Ausübung der standardisierten Tätigkeiten haben könnten
- einfache Anweisungen nicht verstehen und ausführen können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktivitätsüberwachung bei CVA-Patienten
|
Aktivitätsüberwachung bei bestimmten körperlichen Aktivitäten wie Gehen mit unterschiedlichen Geschwindigkeiten
Andere Namen:
|
|
Aktivitätsmonitoring bei Gesunden
|
Aktivitätsüberwachung bei bestimmten körperlichen Aktivitäten wie Gehen mit unterschiedlichen Geschwindigkeiten
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Gesamtenergieverbrauch (kcal) während ausgewählter körperlicher Aktivitäten
Zeitfenster: Messung zu 1 Zeitpunkt
|
Messung zu 1 Zeitpunkt
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anzahl der Schritte
Zeitfenster: Messung zu 1 Zeitpunkt
|
Messung zu 1 Zeitpunkt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ARTESIS-DepG-2009-1
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