Aktiivisuusmonitorin kelpoisuus ja luotettavuus henkilöillä, joilla on aivoverisuonionnettomuus
Tausta: Kiihtyvyysmittaus on otettu käyttöön kliinisissä aivohalvaustutkimuksissa vasta äskettäin. On kuitenkin selvitettävä, onko kiihtyvyysmittari pätevä ja luotettava työkalu iskussa. Kirjallisuudesta käy selväksi, että olemassa olevat kiihtyvyysmittarit osoittavat puutetta aivohalvauspotilailla näiden potilaiden erityisten puutteiden vuoksi.
Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia SenseWear Pro -käsivarsinauhan validiteettia ja testi-uudelleentestauksen luotettavuutta kroonisen aivohalvauspotilaiden fyysisen aktiivisuuden objektiivisena mittauksena.
Potilaat ja menetelmät Tutkittavat: Viisitoista potilasta ja viisitoista tervettä tutkittavaa otetaan mukaan tutkimukseen kirjallisen tietoisen suostumuksen perusteella. Seuraavat demografiset ja kliiniset tiedot tallennettiin: ikä, sukupuoli, pituus, pituus, lääkkeiden käyttö, omakätisyys, Edinburgh Handedness Inventory, Rivermead Gross Function, Functional Ambulation Kategoriat, lääketieteellinen ja kirurginen historia.
Menetelmät: Yhden koeistunnon aikana koehenkilöiden piti suorittaa tietty määrä toimintoja standardoidun protokollan mukaisesti: makuulla, istumalla, seisomalla, kävelyllä, askelharjoittelulla ja pyöräilyllä. Nämä toiminnot esittelevät jokapäiväisen elämän toimintoja.
Toimenpiteet: Koehenkilöt käyttävät molemmissa käsivarsissa SenseWear Pro -käsivarsinauhaa. Näistä mittalaitteista saatuja tietoja verrataan kahdesta Yamax-askelmittarista ja ergospirometriasta saatuihin tietoihin. Tulosmittaukset ovat: lukemat, syke, käytetty happi, energiankulutus, aineenvaihduntaekvivalentti, makuullaoloaika.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
SenseWear Pro -käsivarsinauhan arviointi kroonista aivohalvausta sairastavien henkilöiden fyysisen aktiivisuuden arvioimiseksi
Tausta:
Accelerometria on otettu käyttöön kliinisissä aivohalvaustutkimuksissa vasta äskettäin. On kuitenkin selvitettävä, onko kiihtyvyysmittari pätevä ja luotettava työkalu iskussa. Kirjallisuudesta käy selväksi, että olemassa olevat kiihtyvyysmittarit osoittavat puutetta aivohalvauspotilailla näiden potilaiden erityisten puutteiden vuoksi.
Tarkoitus:
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia SenseWear Pro -käsivarsinauhan validiteettia ja testi-uudelleentestausluotettavuutta kroonisen aivohalvauksen potilaiden fyysisen aktiivisuuden objektiivisena mittarina.
Potilaat ja menetelmät Koehenkilöt Viisitoista potilasta ja viisitoista tervettä tutkittavaa otetaan mukaan tutkimukseen kirjallisen tietoisen suostumuksen perusteella. Seuraavat demografiset ja kliiniset tiedot tallennettiin: ikä, sukupuoli, pituus, pituus, lääkkeiden käyttö, omakätisyys, Edinburgh Handedness Inventory, Rivermead Gross Function, Functional Ambulation Kategoriat, lääketieteellinen ja kirurginen historia.
Menetelmät Yhden koeistunnon aikana koehenkilöiden oli suoritettava tietty määrä toimintoja standardoidun protokollan mukaisesti: makuulla, istumalla, seisomalla, kävelyllä, askelharjoittelulla ja pyöräilyllä. Nämä toiminnot esittelevät jokapäiväisen elämän toimintoja.
Toimenpiteet:
Koehenkilöillä on molemmissa käsivarsissa SenseWear Pro -käsivarsinauha. Näistä mittalaitteista saatuja tietoja verrataan kahdesta Yamax-askelmittarista ja ergospirometriasta saatuihin tietoihin. Tulosmittaukset ovat: lukemat, syke, käytetty happi, energiankulutus, aineenvaihduntaekvivalentti, makuullaoloaika.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, Belgia, 2650
- University Hospital of Antwerp
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus
- aivohalvaus alle 3 kuukautta
- pisteet 3 tai enemmän toiminnallisia ambulaatiokategorioita
- ikä < 80 vuotta
- kyky pyöräillä itsenäisesti
- kirjallinen lupa tietoon perustuvasta suostumuksesta
Poissulkemiskriteerit:
- vakavia muita sairauksia, jotka saattavat vaikuttaa standardoitujen toimintojen suorittamiseen
- ei voi ymmärtää ja toteuttaa yksinkertaisia ohjeita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aktiivisuuden seuranta CVA-potilailla
|
Aktiivisuuden seuranta tietyn fyysisen toiminnan, kuten kävelyn eri nopeuksilla, aikana
Muut nimet:
|
|
Aktiivisuuden seuranta terveillä henkilöillä
|
Aktiivisuuden seuranta tietyn fyysisen toiminnan, kuten kävelyn eri nopeuksilla, aikana
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kokonaisenergiankulutus (kcal) valitun fyysisen toiminnan aikana
Aikaikkuna: mittaus 1 ajankohdassa
|
mittaus 1 ajankohdassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vaiheiden lukumäärä
Aikaikkuna: mittaus 1 ajankohdassa
|
mittaus 1 ajankohdassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ARTESIS-DepG-2009-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .