- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00849446
Giltighet och tillförlitlighet för en aktivitetsmonitor hos personer med en cerebrovaskulär olycka
Bakgrund: Accelerometri har bara nyligen introducerats i klinisk strokeforskning. Huruvida accelerometri är ett giltigt och tillförlitligt verktyg i stroke måste dock fastställas. Av litteraturen framgår att befintliga accelerometrar visar brist på patienter med stroke på grund av de specifika brister som dessa patienter har.
Syfte: Syftet med denna studie är att undersöka validiteten och test-re-test reliabiliteten av SenseWear Pro-armbandet som ett objektivt mått på fysisk aktivitet hos patienter med kronisk stroke.
Patienter och försökspersoner: Femton patienter och femton friska försökspersoner kommer att inkluderas i studien efter skriftligt informerat samtycke. Följande demografiska och kliniska data registrerades: ålder, kön, längd, längd, medicinanvändning, självrapporterad handenhet, Edinburgh Handedness Inventory, Rivermead Gross Function, Functional Ambulation Categories, medicinsk och kirurgisk historia.
Metoder: Under ett testtillfälle var försökspersonerna tvungna att utföra en mängd aktiviteter enligt ett standardiserat protokoll bestående av liggande, sittande, stående, gå, stegträning och cykling. Dessa aktiviteter presenterar dagliga aktiviteter.
Åtgärder: Försökspersoner bär ett SenseWear Pro-armband på båda armarna. Data från dessa mätapparater kommer att jämföras med data som hämtas från 2 Yamax stegräknare och ergospirometrin. Utfallsmåtten är: räkningar, hjärtslag, syreanvändning, energiförbrukning, METabolisk ekvivalent, tid att ligga ner.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utvärdering av SenseWear Pro Armband för att bedöma fysisk aktivitet hos individer med kronisk stroke
Bakgrund:
Accelerometri har bara nyligen introducerats i klinisk strokeforskning. Huruvida accelerometri är ett giltigt och tillförlitligt verktyg i stroke måste dock fastställas. Av litteraturen framgår att befintliga accelerometrar visar brist på patienter med stroke på grund av de specifika brister som dessa patienter har.
Syfte:
Syftet med denna studie är att undersöka validiteten och test-re-test reliabiliteten av SenseWear Pro-armbandet som ett objektivt mått på fysisk aktivitet hos patienter med kronisk stroke.
Patienter och försökspersoner Femton patienter och femton friska försökspersoner kommer att inkluderas i studien efter skriftligt informerat samtycke. Följande demografiska och kliniska data registrerades: ålder, kön, längd, längd, medicinanvändning, självrapporterad handenhet, Edinburgh Handedness Inventory, Rivermead Gross Function, Functional Ambulation Categories, medicinsk och kirurgisk historia.
Metoder Under en testsession fick försökspersonerna utföra en mängd aktiviteter enligt ett standardiserat protokoll som existerade med att ligga, sitta, stå, gå, stegträna och cykla. Dessa aktiviteter presenterar dagliga aktiviteter.
Åtgärder:
Försökspersoner bär ett SenseWear Pro-armband på båda armarna. Data från dessa mätapparater kommer att jämföras med data som hämtas från 2 Yamax stegräknare och ergospirometrin. Utfallsmåtten är: räkningar, hjärtslag, syreanvändning, energiförbrukning, METabolisk ekvivalent, tid att ligga ner.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, Belgien, 2650
- University Hospital of Antwerp
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- en ischemisk eller hemorragisk stroke
- stroke debut mindre än 3 månader
- poäng 3 eller fler funktionella ambulationskategorier
- ålder < 80 år
- förmåga att cykla självständigt
- skriftligt tillstånd om det informerade samtycket
Exklusions kriterier:
- allvarliga andra sjukdomar som kan ha inverkan på genomförandet av den standardiserade verksamheten
- kan inte förstå och utföra enkla instruktioner
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktivitetsövervakning hos CVA-patienter
|
Aktivitetsövervakning under specifika fysiska aktiviteter som att gå i olika hastigheter
Andra namn:
|
|
Aktivitetsövervakning hos friska personer
|
Aktivitetsövervakning under specifika fysiska aktiviteter som att gå i olika hastigheter
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Total energiförbrukning (kcal) vid utvalda fysiska aktiviteter
Tidsram: mätning vid 1 tidpunkt
|
mätning vid 1 tidpunkt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal steg
Tidsram: mätning vid 1 tidpunkt
|
mätning vid 1 tidpunkt
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ARTESIS-DepG-2009-1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .