Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Giltighet och tillförlitlighet för en aktivitetsmonitor hos personer med en cerebrovaskulär olycka

23 augusti 2011 uppdaterad av: University College of Antwerp

Bakgrund: Accelerometri har bara nyligen introducerats i klinisk strokeforskning. Huruvida accelerometri är ett giltigt och tillförlitligt verktyg i stroke måste dock fastställas. Av litteraturen framgår att befintliga accelerometrar visar brist på patienter med stroke på grund av de specifika brister som dessa patienter har.

Syfte: Syftet med denna studie är att undersöka validiteten och test-re-test reliabiliteten av SenseWear Pro-armbandet som ett objektivt mått på fysisk aktivitet hos patienter med kronisk stroke.

Patienter och försökspersoner: Femton patienter och femton friska försökspersoner kommer att inkluderas i studien efter skriftligt informerat samtycke. Följande demografiska och kliniska data registrerades: ålder, kön, längd, längd, medicinanvändning, självrapporterad handenhet, Edinburgh Handedness Inventory, Rivermead Gross Function, Functional Ambulation Categories, medicinsk och kirurgisk historia.

Metoder: Under ett testtillfälle var försökspersonerna tvungna att utföra en mängd aktiviteter enligt ett standardiserat protokoll bestående av liggande, sittande, stående, gå, stegträning och cykling. Dessa aktiviteter presenterar dagliga aktiviteter.

Åtgärder: Försökspersoner bär ett SenseWear Pro-armband på båda armarna. Data från dessa mätapparater kommer att jämföras med data som hämtas från 2 Yamax stegräknare och ergospirometrin. Utfallsmåtten är: räkningar, hjärtslag, syreanvändning, energiförbrukning, METabolisk ekvivalent, tid att ligga ner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Utvärdering av SenseWear Pro Armband för att bedöma fysisk aktivitet hos individer med kronisk stroke

Bakgrund:

Accelerometri har bara nyligen introducerats i klinisk strokeforskning. Huruvida accelerometri är ett giltigt och tillförlitligt verktyg i stroke måste dock fastställas. Av litteraturen framgår att befintliga accelerometrar visar brist på patienter med stroke på grund av de specifika brister som dessa patienter har.

Syfte:

Syftet med denna studie är att undersöka validiteten och test-re-test reliabiliteten av SenseWear Pro-armbandet som ett objektivt mått på fysisk aktivitet hos patienter med kronisk stroke.

Patienter och försökspersoner Femton patienter och femton friska försökspersoner kommer att inkluderas i studien efter skriftligt informerat samtycke. Följande demografiska och kliniska data registrerades: ålder, kön, längd, längd, medicinanvändning, självrapporterad handenhet, Edinburgh Handedness Inventory, Rivermead Gross Function, Functional Ambulation Categories, medicinsk och kirurgisk historia.

Metoder Under en testsession fick försökspersonerna utföra en mängd aktiviteter enligt ett standardiserat protokoll som existerade med att ligga, sitta, stå, gå, stegträna och cykla. Dessa aktiviteter presenterar dagliga aktiviteter.

Åtgärder:

Försökspersoner bär ett SenseWear Pro-armband på båda armarna. Data från dessa mätapparater kommer att jämföras med data som hämtas från 2 Yamax stegräknare och ergospirometrin. Utfallsmåtten är: räkningar, hjärtslag, syreanvändning, energiförbrukning, METabolisk ekvivalent, tid att ligga ner.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgien, 2650
        • University Hospital of Antwerp

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Femton patienter och femton friska försökspersoner kommer att inkluderas i studien efter skriftligt informerat samtycke. Följande demografiska och kliniska data registrerades: ålder, kön, längd, längd, medicinanvändning, självrapporterad handenhet, Edinburgh Handedness Inventory, Rivermead Gross Function, Functional Ambulation Categories, medicinsk och kirurgisk historia.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • en ischemisk eller hemorragisk stroke
  • stroke debut mindre än 3 månader
  • poäng 3 eller fler funktionella ambulationskategorier
  • ålder < 80 år
  • förmåga att cykla självständigt
  • skriftligt tillstånd om det informerade samtycket

Exklusions kriterier:

  • allvarliga andra sjukdomar som kan ha inverkan på genomförandet av den standardiserade verksamheten
  • kan inte förstå och utföra enkla instruktioner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Aktivitetsövervakning hos CVA-patienter
Aktivitetsövervakning under specifika fysiska aktiviteter som att gå i olika hastigheter
Andra namn:
  • Sensewear
Aktivitetsövervakning hos friska personer
Aktivitetsövervakning under specifika fysiska aktiviteter som att gå i olika hastigheter
Andra namn:
  • Sensewear

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Total energiförbrukning (kcal) vid utvalda fysiska aktiviteter
Tidsram: mätning vid 1 tidpunkt
mätning vid 1 tidpunkt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal steg
Tidsram: mätning vid 1 tidpunkt
mätning vid 1 tidpunkt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2009

Avslutad studie (FAKTISK)

1 september 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 februari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2009

Första postat (UPPSKATTA)

23 februari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

24 augusti 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2011

Senast verifierad

1 februari 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera