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Validità e affidabilità di un monitor di attività nelle persone con un incidente cerebrovascolare

23 agosto 2011 aggiornato da: University College of Antwerp

Contesto: l'accelerometria è stata introdotta solo di recente nella ricerca clinica sull'ictus. Tuttavia, è necessario stabilire se l'accelerometria sia uno strumento valido e affidabile nell'ictus. Dalla letteratura diventa chiaro che gli accelerometri esistenti mostrano carenze nei pazienti con ictus a causa dei deficit specifici che questi pazienti hanno.

Scopo: Lo scopo di questo studio è quello di indagare la validità e l'affidabilità test-retest del bracciale SenseWear Pro come misurazione obiettiva dell'attività fisica nei pazienti con ictus cronico.

Pazienti e metodi Soggetti: Quindici pazienti e quindici soggetti sani saranno inclusi nello studio previo consenso informato scritto. Sono stati registrati i seguenti dati demografici e clinici: età, sesso, altezza, lunghezza, uso di farmaci, manualità auto-riferita, Edinburgh Handedness Inventory, funzione lorda di Rivermead, categorie di deambulazione funzionale, anamnesi medica e chirurgica.

Metodi: Durante una sessione di test i soggetti dovevano svolgere una serie di attività secondo un protocollo standardizzato esistente di sdraiarsi, sedersi, stare in piedi, camminare, fare esercizi e andare in bicicletta. Queste attività presentano le attività della vita quotidiana.

Misure:I soggetti indossano su entrambe le braccia una fascia da braccio SenseWear Pro. I dati di questi dispositivi di misurazione saranno confrontati con i dati recuperati da 2 contapassi Yamax e dal dispositivo ergospirometrico. Le misure dei risultati sono: conta, battito cardiaco, ossigeno utilizzato, dispendio energetico, equivalente METabolico, tempo sdraiato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Valutazione della fascia da braccio SenseWear Pro per valutare l'attività fisica in individui con ictus cronico

Sfondo:

L'accelerometria è stata introdotta solo di recente nella ricerca clinica sull'ictus. Tuttavia, è necessario stabilire se l'accelerometria sia uno strumento valido e affidabile nell'ictus. Dalla letteratura diventa chiaro che gli accelerometri esistenti mostrano carenze nei pazienti con ictus a causa dei deficit specifici che questi pazienti hanno.

Scopo:

Lo scopo di questo studio è quello di indagare la validità e l'affidabilità test-retest del bracciale SenseWear Pro come misurazione obiettiva dell'attività fisica nei pazienti con ictus cronico.

Pazienti e metodi Soggetti Quindici pazienti e quindici soggetti sani saranno inclusi nello studio previo consenso informato scritto. Sono stati registrati i seguenti dati demografici e clinici: età, sesso, altezza, lunghezza, uso di farmaci, manualità auto-riferita, Edinburgh Handedness Inventory, funzione lorda di Rivermead, categorie di deambulazione funzionale, anamnesi medica e chirurgica.

Metodi Durante una sessione di prova i soggetti hanno dovuto svolgere una serie di attività secondo un protocollo standardizzato esistente di sdraiarsi, sedersi, stare in piedi, camminare, fare passi e andare in bicicletta. Queste attività presentano le attività della vita quotidiana.

Le misure:

I soggetti indossano su entrambe le braccia una fascia da braccio SenseWear Pro. I dati di questi dispositivi di misurazione saranno confrontati con i dati recuperati da 2 contapassi Yamax e dal dispositivo ergospirometrico. Le misure dei risultati sono: conta, battito cardiaco, ossigeno utilizzato, dispendio energetico, equivalente METabolico, tempo sdraiato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgio, 2650
        • University Hospital of Antwerp

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Quindici pazienti e quindici soggetti sani saranno inclusi nello studio previo consenso informato scritto. Sono stati registrati i seguenti dati demografici e clinici: età, sesso, altezza, lunghezza, uso di farmaci, manualità auto-riferita, Edinburgh Handedness Inventory, funzione lorda di Rivermead, categorie di deambulazione funzionale, anamnesi medica e chirurgica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • un ictus ischemico o emorragico
  • esordio dell'ictus da meno di 3 mesi
  • punteggio 3 o più categorie di deambulazione funzionale
  • età < 80 anni
  • capacità di pedalare in autonomia
  • autorizzazione scritta sul consenso informato

Criteri di esclusione:

  • altre malattie gravi che potrebbero influenzare lo svolgimento delle attività standardizzate
  • non è in grado di comprendere ed eseguire semplici istruzioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Monitoraggio dell'attività nei pazienti con CVA
Dispositivo: Monitoraggio dell'attività (fascia da braccio SenseWear Pro)
Monitoraggio dell'attività durante attività fisiche specifiche come camminare a velocità diverse
Altri nomi:
  • Senswear
Monitoraggio dell'attività in persone sane
Dispositivo: Monitoraggio dell'attività (fascia da braccio SenseWear Pro)
Monitoraggio dell'attività durante attività fisiche specifiche come camminare a velocità diverse
Altri nomi:
  • Senswear

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Dispendio energetico totale (kcal) durante determinate attività fisiche
Lasso di tempo: misurazione a 1 punto temporale
misurazione a 1 punto temporale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di passi
Lasso di tempo: misurazione a 1 punto temporale
misurazione a 1 punto temporale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University College of Antwerp

Collaboratori

Universiteit Antwerpen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2009

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2009

Primo Inserito (STIMA)

23 febbraio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

24 agosto 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2011

Ultimo verificato

1 febbraio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ARTESIS-DepG-2009-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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