- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00849446
Validade e Confiabilidade de um Monitor de Atividade em Pessoas com Acidente Vascular Cerebral
Contexto: A acelerometria só recentemente foi introduzida na pesquisa clínica de AVC. No entanto, se a acelerometria é uma ferramenta válida e confiável no AVC precisa ser estabelecida. Da literatura fica claro que os acelerômetros existentes mostram faltas em pacientes com acidente vascular cerebral por causa das deficiências específicas que esses pacientes têm.
Objetivo: O objetivo deste estudo é investigar a validade e a confiabilidade teste-reteste da braçadeira SenseWear Pro como uma medida objetiva da atividade física em pacientes com AVC crônico.
Pacientes e Métodos Sujeitos: Quinze pacientes e quinze indivíduos saudáveis serão incluídos no estudo após consentimento informado por escrito. Os seguintes dados demográficos e clínicos foram registrados: idade, sexo, altura, comprimento, uso de medicamentos, lateralidade autorreferida, Inventário de Lateralidade de Edimburgo, Função Bruta de Rivermead, Categorias de Deambulação Funcional, histórico médico e cirúrgico.
Métodos: Durante uma sessão de teste os sujeitos tiveram que realizar uma série de atividades de acordo com um protocolo padronizado existente de deitar, sentar, ficar em pé, andar, exercício de step e andar de bicicleta. Essas atividades estão apresentando atividades da vida diária.
Medidas: Os participantes usam em ambos os braços uma braçadeira SenseWear Pro. Os dados desses aparelhos de medição serão comparados com os dados obtidos de 2 pedômetros Yamax e do aparelho de ergoespirometria. As medidas de resultado são: contagens, batimentos cardíacos, oxigênio usado, gasto de energia, equivalente METabólico, tempo deitado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Avaliação do SenseWear Pro Armband para avaliação da atividade física em indivíduos com AVC crônico
Fundo:
A acelerometria só recentemente foi introduzida na pesquisa clínica de AVC. No entanto, se a acelerometria é uma ferramenta válida e confiável no AVC precisa ser estabelecida. Da literatura fica claro que os acelerômetros existentes mostram faltas em pacientes com acidente vascular cerebral por causa das deficiências específicas que esses pacientes têm.
Propósito:
O objetivo deste estudo é investigar a validade e a confiabilidade teste-reteste da braçadeira SenseWear Pro como uma medida objetiva da atividade física em pacientes com AVC crônico.
Pacientes e Métodos Indivíduos Quinze pacientes e quinze indivíduos saudáveis serão incluídos no estudo após consentimento informado por escrito. Os seguintes dados demográficos e clínicos foram registrados: idade, sexo, altura, comprimento, uso de medicamentos, lateralidade autorreferida, Inventário de Lateralidade de Edimburgo, Função Bruta de Rivermead, Categorias de Deambulação Funcional, histórico médico e cirúrgico.
Métodos Durante uma sessão de teste, os sujeitos tiveram que realizar uma série de atividades de acordo com um protocolo padronizado existente de deitar, sentar, ficar em pé, andar, exercício de step e andar de bicicleta. Essas atividades estão apresentando atividades da vida diária.
Medidas:
Os indivíduos usam em ambos os braços uma braçadeira SenseWear Pro. Os dados desses aparelhos de medição serão comparados com os dados obtidos de 2 pedômetros Yamax e do aparelho de ergoespirometria. As medidas de resultado são: contagens, batimentos cardíacos, oxigênio usado, gasto de energia, equivalente METabólico, tempo deitado.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Antwerp
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Edegem, Antwerp, Bélgica, 2650
- University Hospital of Antwerp
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- um acidente vascular cerebral isquêmico ou hemorrágico
- início do AVC menos de 3 meses
- pontuar 3 ou mais categorias de deambulação funcional
- idade < 80 anos
- capacidade de pedalar independentemente
- autorização por escrito sobre o consentimento informado
Critério de exclusão:
- outras doenças graves que possam influenciar a realização das atividades padronizadas
- não consegue entender e executar instruções simples
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Monitoramento de atividades em pacientes com AVC
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Monitoramento de atividades durante atividades físicas específicas, como caminhar em diferentes velocidades
Outros nomes:
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Monitoramento de atividades em pessoas saudáveis
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Monitoramento de atividades durante atividades físicas específicas, como caminhar em diferentes velocidades
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Gasto total de energia (kcal) durante atividades físicas selecionadas
Prazo: medição em 1 ponto de tempo
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medição em 1 ponto de tempo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de passos
Prazo: medição em 1 ponto de tempo
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medição em 1 ponto de tempo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ARTESIS-DepG-2009-1
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