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Validade e Confiabilidade de um Monitor de Atividade em Pessoas com Acidente Vascular Cerebral

23 de agosto de 2011 atualizado por: University College of Antwerp

Contexto: A acelerometria só recentemente foi introduzida na pesquisa clínica de AVC. No entanto, se a acelerometria é uma ferramenta válida e confiável no AVC precisa ser estabelecida. Da literatura fica claro que os acelerômetros existentes mostram faltas em pacientes com acidente vascular cerebral por causa das deficiências específicas que esses pacientes têm.

Objetivo: O objetivo deste estudo é investigar a validade e a confiabilidade teste-reteste da braçadeira SenseWear Pro como uma medida objetiva da atividade física em pacientes com AVC crônico.

Pacientes e Métodos Sujeitos: Quinze pacientes e quinze indivíduos saudáveis ​​serão incluídos no estudo após consentimento informado por escrito. Os seguintes dados demográficos e clínicos foram registrados: idade, sexo, altura, comprimento, uso de medicamentos, lateralidade autorreferida, Inventário de Lateralidade de Edimburgo, Função Bruta de Rivermead, Categorias de Deambulação Funcional, histórico médico e cirúrgico.

Métodos: Durante uma sessão de teste os sujeitos tiveram que realizar uma série de atividades de acordo com um protocolo padronizado existente de deitar, sentar, ficar em pé, andar, exercício de step e andar de bicicleta. Essas atividades estão apresentando atividades da vida diária.

Medidas: Os participantes usam em ambos os braços uma braçadeira SenseWear Pro. Os dados desses aparelhos de medição serão comparados com os dados obtidos de 2 pedômetros Yamax e do aparelho de ergoespirometria. As medidas de resultado são: contagens, batimentos cardíacos, oxigênio usado, gasto de energia, equivalente METabólico, tempo deitado.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Avaliação do SenseWear Pro Armband para avaliação da atividade física em indivíduos com AVC crônico

Fundo:

A acelerometria só recentemente foi introduzida na pesquisa clínica de AVC. No entanto, se a acelerometria é uma ferramenta válida e confiável no AVC precisa ser estabelecida. Da literatura fica claro que os acelerômetros existentes mostram faltas em pacientes com acidente vascular cerebral por causa das deficiências específicas que esses pacientes têm.

Propósito:

O objetivo deste estudo é investigar a validade e a confiabilidade teste-reteste da braçadeira SenseWear Pro como uma medida objetiva da atividade física em pacientes com AVC crônico.

Pacientes e Métodos Indivíduos Quinze pacientes e quinze indivíduos saudáveis ​​serão incluídos no estudo após consentimento informado por escrito. Os seguintes dados demográficos e clínicos foram registrados: idade, sexo, altura, comprimento, uso de medicamentos, lateralidade autorreferida, Inventário de Lateralidade de Edimburgo, Função Bruta de Rivermead, Categorias de Deambulação Funcional, histórico médico e cirúrgico.

Métodos Durante uma sessão de teste, os sujeitos tiveram que realizar uma série de atividades de acordo com um protocolo padronizado existente de deitar, sentar, ficar em pé, andar, exercício de step e andar de bicicleta. Essas atividades estão apresentando atividades da vida diária.

Medidas:

Os indivíduos usam em ambos os braços uma braçadeira SenseWear Pro. Os dados desses aparelhos de medição serão comparados com os dados obtidos de 2 pedômetros Yamax e do aparelho de ergoespirometria. As medidas de resultado são: contagens, batimentos cardíacos, oxigênio usado, gasto de energia, equivalente METabólico, tempo deitado.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Bélgica, 2650
        • University Hospital of Antwerp

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Quinze pacientes e quinze indivíduos saudáveis ​​serão incluídos no estudo após consentimento informado por escrito. Os seguintes dados demográficos e clínicos foram registrados: idade, sexo, altura, comprimento, uso de medicamentos, lateralidade autorreferida, Inventário de Lateralidade de Edimburgo, Função Bruta de Rivermead, Categorias de Deambulação Funcional, histórico médico e cirúrgico.

Descrição

Critério de inclusão:

  • um acidente vascular cerebral isquêmico ou hemorrágico
  • início do AVC menos de 3 meses
  • pontuar 3 ou mais categorias de deambulação funcional
  • idade < 80 anos
  • capacidade de pedalar independentemente
  • autorização por escrito sobre o consentimento informado

Critério de exclusão:

  • outras doenças graves que possam influenciar a realização das atividades padronizadas
  • não consegue entender e executar instruções simples

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Monitoramento de atividades em pacientes com AVC
Monitoramento de atividades durante atividades físicas específicas, como caminhar em diferentes velocidades
Outros nomes:
  • Sensewear
Monitoramento de atividades em pessoas saudáveis
Monitoramento de atividades durante atividades físicas específicas, como caminhar em diferentes velocidades
Outros nomes:
  • Sensewear

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Gasto total de energia (kcal) durante atividades físicas selecionadas
Prazo: medição em 1 ponto de tempo
medição em 1 ponto de tempo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Número de passos
Prazo: medição em 1 ponto de tempo
medição em 1 ponto de tempo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2009

Conclusão Primária (REAL)

1 de setembro de 2009

Conclusão do estudo (REAL)

1 de setembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de fevereiro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de fevereiro de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

23 de fevereiro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

24 de agosto de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de agosto de 2011

Última verificação

1 de fevereiro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ARTESIS-DepG-2009-1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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