Validita a spolehlivost monitoru aktivity u osob s cévní mozkovou příhodou
Pozadí: Akcelerometrie byla do klinického výzkumu cévní mozkové příhody zavedena teprve nedávno. Je však třeba zjistit, zda je akcelerometrie platným a spolehlivým nástrojem pro zdvih. Z literatury je zřejmé, že stávající akcelerometry vykazují nedostatek u pacientů s cévní mozkovou příhodou kvůli specifickým deficitům, které tito pacienti mají.
Účel: Cílem této studie je prozkoumat validitu a spolehlivost testu-retestu náramku SenseWear Pro jako objektivního měření fyzické aktivity u pacientů s chronickou mrtvicí.
Pacienti a metody Subjekty: Patnáct pacientů a patnáct zdravých subjektů bude zahrnuto do studie po písemném informovaném souhlasu. Byly zaznamenány následující demografické a klinické údaje: věk, pohlaví, výška, délka, užívání léků, vlastnoručně nahlášené ruce, Edinburský inventář rukou, Hrubá funkce Rivermead, kategorie funkčních ambulancí, lékařská a chirurgická anamnéza.
Metody: Během jednoho testovacího sezení musely subjekty provést množství aktivit podle standardizovaného protokolu existujícího vleže, sezení, stání, chůzi, krokovém cvičení a jízdě na kole. Tyto aktivity představují aktivity každodenního života.
Opatření: Subjekty nosí na obou pažích pásek SenseWear Pro. Data z těchto měřicích zařízení budou porovnána s daty získanými ze 2 krokoměrů Yamax a ergospirometrického zařízení. Výsledky měření jsou: počty, srdeční tep, použitý kyslík, energetický výdej, METabolický ekvivalent, doba ležení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hodnocení náramku SenseWear Pro k posouzení fyzické aktivity u jedinců s chronickou mrtvicí
Pozadí:
Akcelerometrie byla do klinického výzkumu cévní mozkové příhody zavedena teprve nedávno. Je však třeba zjistit, zda je akcelerometrie platným a spolehlivým nástrojem pro zdvih. Z literatury je zřejmé, že stávající akcelerometry vykazují nedostatek u pacientů s cévní mozkovou příhodou kvůli specifickým deficitům, které tito pacienti mají.
Účel:
Cílem této studie je prozkoumat validitu a test-retest spolehlivost náramku SenseWear Pro jako objektivního měření fyzické aktivity u pacientů s chronickou mrtvicí.
Pacienti a metody Subjekty Patnáct pacientů a patnáct zdravých subjektů bude zahrnuto do studie po písemném informovaném souhlasu. Byly zaznamenány následující demografické a klinické údaje: věk, pohlaví, výška, délka, užívání léků, vlastnoručně nahlášené ruce, Edinburský inventář rukou, Hrubá funkce Rivermead, kategorie funkčních ambulancí, lékařská a chirurgická anamnéza.
Metody Během jednoho testovacího sezení musely subjekty provést množství aktivit podle standardizovaného protokolu, který existoval vleže, sezení, stání, chůzi, krokovém cvičení a jízdě na kole. Tyto aktivity představují aktivity každodenního života.
Opatření:
Subjekty nosí na obou pažích pásek SenseWear Pro. Data z těchto měřicích zařízení budou porovnána s daty získanými ze 2 krokoměrů Yamax a ergospirometrického zařízení. Výsledky měření jsou: počty, srdeční tep, použitý kyslík, energetický výdej, METabolický ekvivalent, doba ležení.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, Belgie, 2650
- University Hospital of Antwerp
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ischemická nebo hemoragická mrtvice
- nástup mrtvice méně než 3 měsíce
- skóre 3 nebo více kategorií funkčních ambulancí
- věk < 80 let
- schopnost samostatně jezdit na kole
- písemné zmocnění k informovanému souhlasu
Kritéria vyloučení:
- závažná další onemocnění, která by mohla mít vliv na provádění standardizovaných činností
- nedokáže pochopit a provádět jednoduché pokyny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Monitorování aktivity u pacientů s CVA
|
Monitorování aktivity při specifických fyzických aktivitách, jako je chůze při různých rychlostech
Ostatní jména:
|
|
Monitorování aktivity u zdravých osob
|
Monitorování aktivity při specifických fyzických aktivitách, jako je chůze při různých rychlostech
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Celkový energetický výdej (kcal) při vybraných pohybových aktivitách
Časové okno: měření v 1 časovém bodě
|
měření v 1 časovém bodě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet kroků
Časové okno: měření v 1 časovém bodě
|
měření v 1 časovém bodě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ARTESIS-DepG-2009-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Monitor aktivity (náramek SenseWear Pro)
-
GlaxoSmithKlineDokončenoPlicní onemocnění, chronická obstrukčníSpojené království
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...DokončenoSyndrom polycystických vaječníků