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脳血管障害者における活動モニターの有効性と信頼性

2011年8月23日 更新者:University College of Antwerp

背景: 加速度計は、臨床脳卒中研究に導入されたのはごく最近のことです。 ただし、加速度計が脳卒中の有効で信頼できるツールであるかどうかを確立する必要があります。 文献から明らかなように、既存の加速度計は、脳卒中患者に特有の障害があるため、脳卒中患者に不足を示しています。

目的: この研究の目的は、慢性脳卒中患者の身体活動の客観的測定として、SenseWear Pro アームバンドの有効性と再テストの信頼性を調査することです。

患者および方法 対象: 15 人の患者および 15 人の健康な対象が、書面によるインフォームド コンセントに従って研究に含まれます。 次の人口統計学的および臨床データが記録されました:年齢、性別、身長、長さ、薬物使用、自己報告利き手、エジンバラ利き手目録、リバーミード総機能、機能的歩行カテゴリー、病歴および手術歴。

方法: 1 回のテスト セッション中に、被験者は、横たわる、座る、立つ、歩く、ステップ運動、サイクリングなど、標準化されたプロトコルに従って一連の活動を実行する必要がありました。 これらの活動は、日常生活の活動を提示しています。

対策: 被験者は両腕に SenseWear Pro アームバンドを着用します。 これらの測定デバイスからのデータは、2 台のヤマックス歩数計およびエルゴスピロメトリー デバイスから取得したデータと比較されます。 結果の測定値は次のとおりです。カウント、心拍数、使用酸素量、エネルギー消費量、代謝当量、横になっている時間。

調査の概要

詳細な説明

慢性脳卒中患者の身体活動を評価するための SenseWear Pro アームバンドの評価

バックグラウンド:

加速度計は、臨床脳卒中研究に導入されたのはごく最近のことです。 ただし、加速度計が脳卒中の有効で信頼できるツールであるかどうかを確立する必要があります。 文献から明らかなように、既存の加速度計は、脳卒中患者に特有の障害があるため、脳卒中患者に不足を示しています。

目的:

この研究の目的は、慢性脳卒中患者の身体活動の客観的測定として、SenseWear Pro アームバンドの有効性と再テストの信頼性を調査することです。

患者および方法 対象 書面によるインフォームド コンセントに従って、15 人の患者と 15 人の健康な対象が研究に含まれます。 次の人口統計学的および臨床データが記録されました:年齢、性別、身長、長さ、薬物使用、自己報告利き手、エジンバラ利き手目録、リバーミード総機能、機能的歩行カテゴリー、病歴および手術歴。

方法 1 つのテスト セッション中に、被験者は、横たわる、座る、立つ、歩く、ステップ運動、サイクリングなどの標準化されたプロトコルに従って、一定量の活動を実行する必要がありました。 これらの活動は、日常生活の活動を提示しています。

対策:

被験者は両腕に SenseWear Pro アームバンドを装着します。 これらの測定デバイスからのデータは、2 台のヤマックス歩数計およびエルゴスピロメトリー デバイスから取得したデータと比較されます。 結果の測定値は次のとおりです。カウント、心拍数、使用酸素量、エネルギー消費量、代謝当量、横になっている時間。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Antwerp
      • Edegem、Antwerp、ベルギー、2650
        • University Hospital of Antwerp

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

書面によるインフォームドコンセントに従って、15人の患者と15人の健康な被験者が研究に含まれます。 次の人口統計学的および臨床データが記録されました:年齢、性別、身長、長さ、薬物使用、自己報告利き手、エジンバラ利き手目録、リバーミード総機能、機能的歩行カテゴリー、病歴および手術歴。

説明

包含基準:

  • 虚血性または出血性脳卒中
  • 3ヶ月未満の脳卒中発症
  • Functional Ambulation カテゴリーで 3 つ以上のスコアを獲得
  • 年齢 < 80 歳
  • 独立してサイクリングする能力
  • インフォームドコンセントに関する書面による承認

除外基準:

  • 標準化された活動の実施に影響を与える可能性のある深刻なその他の疾患
  • 簡単な指示を理解して実行できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
CVA患者の活動モニタリング
さまざまな速度で歩くなど、特定の身体活動中の活動モニタリング
他の名前:
  • センスウェア
健康な人の活動モニタリング
さまざまな速度で歩くなど、特定の身体活動中の活動モニタリング
他の名前:
  • センスウェア

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
選択した身体活動中の総エネルギー消費量 (kcal)
時間枠:1時点での測定
1時点での測定

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ステップ数
時間枠:1時点での測定
1時点での測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年2月1日

一次修了 (実際)

2009年9月1日

研究の完了 (実際)

2009年9月1日

試験登録日

最初に提出

2009年2月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年2月20日

最初の投稿 (見積もり)

2009年2月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年8月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年8月23日

最終確認日

2011年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ARTESIS-DepG-2009-1

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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