Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trafność i niezawodność monitora aktywności u osób z incydentem naczyniowo-mózgowym

23 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: University College of Antwerp

Tło: Akcelerometria została wprowadzona do badań klinicznych nad udarem mózgu dopiero niedawno. Należy jednak ustalić, czy akcelerometria jest ważnym i niezawodnym narzędziem w udarze. Z literatury wynika jasno, że istniejące akcelerometry wykazują niedobory u pacjentów z udarem z powodu specyficznych deficytów, które mają ci pacjenci.

Cel: Celem tego badania jest zbadanie trafności i wiarygodności testu-retestu opaski SenseWear Pro jako obiektywnego pomiaru aktywności fizycznej u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu.

Pacjenci i metody Pacjenci: Piętnastu pacjentów i piętnaście zdrowych osób zostanie włączonych do badania po uzyskaniu pisemnej świadomej zgody. Zarejestrowano następujące dane demograficzne i kliniczne: wiek, płeć, wzrost, wzrost, przyjmowanie leków, zgłaszaną przez siebie ręczność, inwentarz Edinburgh Handedness Inventory, funkcję brutto Rivermeada, kategorie funkcjonalne chodzenia, historię medyczną i chirurgiczną.

Metody: Podczas jednej sesji testowej badani musieli wykonać szereg czynności zgodnie ze standardowym protokołem obejmującym leżenie, siedzenie, stanie, chodzenie, ćwiczenia na stepie i jazdę na rowerze. Działania te przedstawiają czynności życia codziennego.

Środki: Badani noszą na obu ramionach opaskę SenseWear Pro Armband. Dane z tych urządzeń pomiarowych zostaną porównane z danymi pobranymi z 2 krokomierzy Yamax i urządzenia do ergospirometrii. Miernikami wyniku są: liczby, bicie serca, zużycie tlenu, wydatek energetyczny, ekwiwalent METaboliczny, czas leżenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ocena opaski SenseWear Pro Armband do oceny aktywności fizycznej osób z przewlekłym udarem mózgu

Tło:

Akcelerometrię dopiero niedawno wprowadzono do badań klinicznych nad udarem mózgu. Należy jednak ustalić, czy akcelerometria jest ważnym i niezawodnym narzędziem w udarze. Z literatury wynika jasno, że istniejące akcelerometry wykazują niedobory u pacjentów z udarem z powodu specyficznych deficytów, które mają ci pacjenci.

Zamiar:

Celem tego badania jest zbadanie ważności i wiarygodności testu-ponownego testu opaski SenseWear Pro jako obiektywnego pomiaru aktywności fizycznej u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu.

Pacjenci i metody Pacjenci Piętnastu pacjentów i piętnastu zdrowych osobników zostanie włączonych do badania po uzyskaniu pisemnej świadomej zgody. Zarejestrowano następujące dane demograficzne i kliniczne: wiek, płeć, wzrost, wzrost, przyjmowanie leków, zgłaszaną przez siebie ręczność, inwentarz Edinburgh Handedness Inventory, funkcję brutto Rivermeada, kategorie funkcjonalne chodzenia, historię medyczną i chirurgiczną.

Metody Podczas jednej sesji testowej badani musieli wykonać szereg czynności zgodnie ze znormalizowanym protokołem obejmującym leżenie, siedzenie, stanie, chodzenie, ćwiczenia na stepie i jazdę na rowerze. Działania te przedstawiają czynności życia codziennego.

Środki:

Badani noszą na obu ramionach opaskę SenseWear Pro Armband. Dane z tych urządzeń pomiarowych zostaną porównane z danymi pobranymi z 2 krokomierzy Yamax i urządzenia do ergospirometrii. Miernikami wyniku są: liczby, bicie serca, zużycie tlenu, wydatek energetyczny, ekwiwalent METaboliczny, czas leżenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgia, 2650
        • University Hospital of Antwerp

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Piętnastu pacjentów i piętnaście zdrowych osób zostanie włączonych do badania po uzyskaniu pisemnej świadomej zgody. Zarejestrowano następujące dane demograficzne i kliniczne: wiek, płeć, wzrost, wzrost, przyjmowanie leków, zgłaszaną przez siebie ręczność, inwentarz Edinburgh Handedness Inventory, funkcję brutto Rivermeada, kategorie funkcjonalne chodzenia, historię medyczną i chirurgiczną.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • udar niedokrwienny lub krwotoczny
  • początek udaru przed upływem 3 miesięcy
  • zdobądź 3 lub więcej funkcjonalnych kategorii chodzenia
  • wiek < 80 lat
  • możliwość samodzielnej jazdy na rowerze
  • pisemne upoważnienie do świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • poważne inne choroby, które mogą mieć wpływ na wykonywanie standaryzowanych czynności
  • nie rozumie i nie wykonuje prostych poleceń

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Monitorowanie aktywności u pacjentów z CVA
Urządzenie: Monitor aktywności (opaska SenseWear Pro)
Monitorowanie aktywności podczas określonych aktywności fizycznych, takich jak chodzenie z różnymi prędkościami
Inne nazwy:
  • Odzież zmysłowa
Monitorowanie aktywności osób zdrowych
Urządzenie: Monitor aktywności (opaska SenseWear Pro)
Monitorowanie aktywności podczas określonych aktywności fizycznych, takich jak chodzenie z różnymi prędkościami
Inne nazwy:
  • Odzież zmysłowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Całkowity wydatek energetyczny (kcal) podczas wybranych aktywności fizycznych
Ramy czasowe: pomiar w 1 punkcie czasowym
pomiar w 1 punkcie czasowym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba kroków
Ramy czasowe: pomiar w 1 punkcie czasowym
pomiar w 1 punkcie czasowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University College of Antwerp

Współpracownicy

Universiteit Antwerpen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2009

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

23 lutego 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

24 sierpnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ARTESIS-DepG-2009-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Monitor aktywności (opaska SenseWear Pro)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj