- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00849446
뇌혈관 사고 환자의 활동 모니터의 유효성 및 신뢰성
배경: 가속도계는 임상 뇌졸중 연구에서 최근에야 도입되었습니다. 그러나 가속도계가 뇌졸중에서 유효하고 신뢰할 수 있는 도구인지 여부는 확립되어야 합니다. 문헌에서 기존 가속도계는 뇌졸중 환자가 가지고 있는 특정 결손 때문에 뇌졸중 환자에게 부족함을 보인다는 것이 분명해졌습니다.
목적: 이 연구의 목적은 만성 뇌졸중 환자의 신체 활동을 객관적으로 측정하기 위해 SenseWear Pro 암밴드의 유효성과 테스트-재테스트 신뢰도를 조사하는 것입니다.
환자 및 방법 피험자: 15명의 환자와 15명의 건강한 피험자가 서면 동의 후 연구에 포함될 것입니다. 다음과 같은 인구 통계학적 및 임상 데이터가 기록되었습니다: 연령, 성별, 키, 길이, 약물 사용, 자가 보고된 손 사용, Edinburgh Handedness Inventory, Rivermead Gross Function, Functional Ambulation Categories, 의료 및 수술 기록.
방법: 한 번의 테스트 세션 동안 대상자는 눕기, 앉기, 서기, 걷기, 걷기 운동 및 자전거 타기와 같은 기존의 표준화된 프로토콜에 따라 일정량의 활동을 수행해야 했습니다. 이러한 활동은 일상 생활의 활동을 제시하고 있습니다.
조치:피험자는 SenseWear Pro Armband를 양팔에 착용합니다. 이러한 측정 장치의 De 데이터는 2개의 Yamax 만보계 및 ergospirometry 장치에서 검색된 데이터와 비교됩니다. 결과 측정은 카운트, 심장 박동, 사용된 산소, 에너지 소비, METabolic 등가물, 누워 있는 시간입니다.
연구 개요
상세 설명
만성 뇌졸중 환자의 신체 활동을 평가하기 위한 SenseWear Pro Armband 평가
배경:
Accelerometry는 최근 임상 뇌졸중 연구에 도입되었습니다. 그러나 가속도계가 뇌졸중에서 유효하고 신뢰할 수 있는 도구인지 여부는 확립되어야 합니다. 문헌에서 기존 가속도계는 뇌졸중 환자가 가지고 있는 특정 결손 때문에 뇌졸중 환자에게 부족함을 보인다는 것이 분명해졌습니다.
목적:
이 연구의 목적은 만성 뇌졸중 환자의 신체 활동에 대한 객관적인 측정으로서 SenseWear Pro 암밴드의 유효성 및 테스트-재테스트 신뢰성을 조사하는 것입니다.
환자 및 방법 피험자 15명의 환자와 15명의 건강한 피험자가 서면 동의 후 연구에 포함될 것입니다. 다음과 같은 인구 통계학적 및 임상 데이터가 기록되었습니다: 연령, 성별, 키, 길이, 약물 사용, 자가 보고된 손 사용, Edinburgh Handedness Inventory, Rivermead Gross Function, Functional Ambulation Categories, 의료 및 수술 기록.
방법 한 번의 테스트 세션 동안 피험자는 눕기, 앉기, 서기, 걷기, 걷기 운동 및 자전거 타기와 같은 기존의 표준화된 프로토콜에 따라 일정량의 활동을 수행해야 했습니다. 이러한 활동은 일상 생활의 활동을 제시하고 있습니다.
측정:
피험자는 양팔에 SenseWear Pro Armband를 착용합니다. 이러한 측정 장치의 De 데이터는 2개의 Yamax 만보계 및 ergospirometry 장치에서 검색된 데이터와 비교됩니다. 결과 측정은 카운트, 심장 박동, 사용된 산소, 에너지 소비, METabolic 등가물, 누워 있는 시간입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Antwerp
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Edegem, Antwerp, 벨기에, 2650
- University Hospital of Antwerp
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중
- 뇌졸중 발병 3개월 미만
- 3개 이상의 기능적 보행 범주 점수
- 연령 < 80세
- 독립적으로 순환하는 능력
- 정보에 입각한 동의서에 대한 서면 승인
제외 기준:
- 표준화된 활동을 수행하는 데 영향을 미칠 수 있는 심각한 기타 질병
- 간단한 지시를 이해하고 수행할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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CVA 환자의 활동 모니터링
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다양한 속도로 걷기와 같은 특정 신체 활동 중 활동 모니터링
다른 이름들:
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건강한 사람의 활동 모니터링
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다양한 속도로 걷기와 같은 특정 신체 활동 중 활동 모니터링
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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선택한 신체 활동 중 총 에너지 소비량(kcal)
기간: 1 시점에서 측정
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1 시점에서 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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단계 수
기간: 1 시점에서 측정
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1 시점에서 측정
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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