Validez y fiabilidad de un monitor de actividad en personas con accidente cerebrovascular
Antecedentes: La acelerometría se ha introducido recientemente en la investigación clínica del ictus. Sin embargo, es necesario establecer si la acelerometría es una herramienta válida y fiable en el ictus. De la literatura queda claro que los acelerómetros existentes muestran deficiencias en pacientes con accidente cerebrovascular debido a los déficits específicos que tienen estos pacientes.
Objetivo: El objetivo de este estudio es investigar la validez y la fiabilidad test-retest del brazalete SenseWear Pro como medida objetiva de la actividad física en pacientes con accidente cerebrovascular crónico.
Pacientes y Métodos Sujetos: Quince pacientes y quince sujetos sanos serán incluidos en el estudio previo consentimiento informado por escrito. Se registraron los siguientes datos demográficos y clínicos: edad, sexo, altura, longitud, uso de medicamentos, destreza manual autoinformada, Inventario de destreza manual de Edimburgo, función bruta de Rivermead, categorías de deambulación funcional, historial médico y quirúrgico.
Métodos: Durante una sesión de prueba, los sujetos debían realizar una serie de actividades de acuerdo con un protocolo estandarizado existente de acostarse, sentarse, pararse, caminar, caminar y andar en bicicleta. Estas actividades están presentando actividades de la vida diaria.
Medidas: Los sujetos usan en ambos brazos un SenseWear Pro Armband. Los datos de estos dispositivos de medición se compararán con los datos obtenidos de 2 podómetros Yamax y el dispositivo de ergoespirometría. Las medidas de resultado son: recuentos, latidos cardíacos, oxígeno utilizado, gasto de energía, equivalente METabólico, tiempo acostado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Evaluación del SenseWear Pro Armband para evaluar la actividad física en personas con accidente cerebrovascular crónico
Fondo:
La acelerometría se ha introducido recientemente en la investigación clínica del ictus. Sin embargo, es necesario establecer si la acelerometría es una herramienta válida y fiable en el ictus. De la literatura queda claro que los acelerómetros existentes muestran deficiencias en pacientes con accidente cerebrovascular debido a los déficits específicos que tienen estos pacientes.
Objetivo:
El objetivo de este estudio es investigar la validez y la fiabilidad test-retest del brazalete SenseWear Pro como medida objetiva de la actividad física en pacientes con accidente cerebrovascular crónico.
Pacientes y Métodos Sujetos Quince pacientes y quince sujetos sanos se incluirán en el estudio previo consentimiento informado por escrito. Se registraron los siguientes datos demográficos y clínicos: edad, sexo, altura, longitud, uso de medicamentos, destreza manual autoinformada, Inventario de destreza manual de Edimburgo, función bruta de Rivermead, categorías de deambulación funcional, historial médico y quirúrgico.
Métodos Durante una sesión de prueba, los sujetos debían realizar una serie de actividades de acuerdo con un protocolo estandarizado existente de acostarse, sentarse, pararse, caminar, hacer ejercicios de paso y andar en bicicleta. Estas actividades están presentando actividades de la vida diaria.
Medidas:
Los sujetos usan en ambos brazos un SenseWear Pro Armband. Los datos de estos dispositivos de medición se compararán con los datos obtenidos de 2 podómetros Yamax y el dispositivo de ergoespirometría. Las medidas de resultado son: recuentos, latidos cardíacos, oxígeno utilizado, gasto de energía, equivalente METabólico, tiempo acostado.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, Bélgica, 2650
- University Hospital of Antwerp
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- un accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico
- inicio del accidente cerebrovascular menos de 3 meses
- puntúe 3 o más categorías de deambulación funcional
- edad < 80 años
- capacidad de andar en bicicleta de forma independiente
- autorización escrita sobre el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- otras enfermedades graves que puedan influir en la realización de las actividades normalizadas
- no puede entender y llevar a cabo instrucciones simples
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Monitorización de actividad en pacientes con ACV
|
Monitoreo de actividad durante actividades físicas específicas como caminar a diferentes velocidades
Otros nombres:
|
|
Seguimiento de la actividad en personas sanas
|
Monitoreo de actividad durante actividades físicas específicas como caminar a diferentes velocidades
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Gasto total de energía (kcal) durante actividades físicas seleccionadas
Periodo de tiempo: medición en 1 punto de tiempo
|
medición en 1 punto de tiempo
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Numero de pasos
Periodo de tiempo: medición en 1 punto de tiempo
|
medición en 1 punto de tiempo
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ARTESIS-DepG-2009-1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .