- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00849446
Validité et fiabilité d'un moniteur d'activité chez les personnes ayant subi un accident vasculaire cérébral
Contexte : L'accélérométrie n'a été introduite que récemment dans la recherche clinique sur l'AVC. Cependant, il reste à déterminer si l'accélérométrie est un outil valide et fiable pour l'AVC. De la littérature devient clair que les accéléromètres existants montrent les manques chez les patients avec l'AVC à cause des déficits spécifiques que ces patients ont.
Objectif : L'objectif de cette étude est d'étudier la validité et la fiabilité test-retest du brassard SenseWear Pro en tant que mesure objective de l'activité physique chez les patients victimes d'AVC chroniques.
Patients et Méthodes Sujets : Quinze patients et quinze sujets sains seront inclus dans l'étude après consentement éclairé écrit. Les données démographiques et cliniques suivantes ont été enregistrées : âge, sexe, taille, longueur, utilisation de médicaments, autodéclaration de la latéralité, inventaire de la latéralité d'Édimbourg, fonction brute de Rivermead, catégories d'ambulation fonctionnelles, antécédents médicaux et chirurgicaux.
Méthodes : Au cours d'une session de test, les sujets devaient effectuer un certain nombre d'activités selon un protocole standardisé consistant à s'allonger, s'asseoir, se tenir debout, marcher, faire du step et faire du vélo. Ces activités présentent des activités de la vie quotidienne.
Mesures : les sujets portent sur les deux bras un brassard SenseWear Pro. Les données de ces appareils de mesure seront comparées aux données récupérées de 2 podomètres Yamax et de l'appareil d'ergospirométrie. Les mesures des résultats sont : les comptages, les battements cardiaques, l'oxygène utilisé, la dépense énergétique, l'équivalent métabolique, le temps allongé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Évaluation du brassard SenseWear Pro pour évaluer l'activité physique chez les personnes ayant subi un AVC chronique
Arrière-plan:
L'accélérométrie n'a été introduite que récemment dans la recherche clinique sur l'AVC. Cependant, il reste à déterminer si l'accélérométrie est un outil valide et fiable pour l'AVC. De la littérature devient clair que les accéléromètres existants montrent les manques chez les patients avec l'AVC à cause des déficits spécifiques que ces patients ont.
But:
Le but de cette étude est d'étudier la validité et la fiabilité test-retest du brassard SenseWear Pro en tant que mesure objective de l'activité physique chez les patients victimes d'AVC chroniques.
Patients et méthodes Sujets Quinze patients et quinze sujets sains seront inclus dans l'étude après consentement éclairé écrit. Les données démographiques et cliniques suivantes ont été enregistrées : âge, sexe, taille, longueur, utilisation de médicaments, autodéclaration de la latéralité, inventaire de la latéralité d'Édimbourg, fonction brute de Rivermead, catégories d'ambulation fonctionnelles, antécédents médicaux et chirurgicaux.
Méthodes Au cours d'une session de test, les sujets devaient effectuer un certain nombre d'activités selon un protocole standardisé existant consistant à s'allonger, s'asseoir, se tenir debout, marcher, faire du step et faire du vélo. Ces activités présentent des activités de la vie quotidienne.
Mesures:
Les sujets portent sur les deux bras un brassard SenseWear Pro. Les données de ces appareils de mesure seront comparées aux données récupérées de 2 podomètres Yamax et de l'appareil d'ergospirométrie. Les mesures des résultats sont : les comptages, les battements cardiaques, l'oxygène utilisé, la dépense énergétique, l'équivalent métabolique, le temps allongé.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Antwerp
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Edegem, Antwerp, Belgique, 2650
- University Hospital of Antwerp
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- un AVC ischémique ou hémorragique
- AVC depuis moins de 3 mois
- marquer 3 catégories d'ambulation fonctionnelle ou plus
- âge < 80 ans
- capacité à faire du vélo de façon autonome
- autorisation écrite sur le consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- d'autres maladies graves qui pourraient avoir une influence sur la réalisation des activités standardisées
- ne peut pas comprendre et exécuter des instructions simples
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Surveillance de l'activité chez les patients atteints d'AVC
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Surveillance de l'activité lors d'activités physiques spécifiques telles que la marche à différentes vitesses
Autres noms:
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Surveillance de l'activité chez les personnes en bonne santé
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Surveillance de l'activité lors d'activités physiques spécifiques telles que la marche à différentes vitesses
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Dépense énergétique totale (kcal) lors d'activités physiques sélectionnées
Délai: mesure à 1 point dans le temps
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mesure à 1 point dans le temps
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Nombre d'étapes
Délai: mesure à 1 point dans le temps
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mesure à 1 point dans le temps
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ARTESIS-DepG-2009-1
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