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Validité et fiabilité d'un moniteur d'activité chez les personnes ayant subi un accident vasculaire cérébral

23 août 2011 mis à jour par: University College of Antwerp

Contexte : L'accélérométrie n'a été introduite que récemment dans la recherche clinique sur l'AVC. Cependant, il reste à déterminer si l'accélérométrie est un outil valide et fiable pour l'AVC. De la littérature devient clair que les accéléromètres existants montrent les manques chez les patients avec l'AVC à cause des déficits spécifiques que ces patients ont.

Objectif : L'objectif de cette étude est d'étudier la validité et la fiabilité test-retest du brassard SenseWear Pro en tant que mesure objective de l'activité physique chez les patients victimes d'AVC chroniques.

Patients et Méthodes Sujets : Quinze patients et quinze sujets sains seront inclus dans l'étude après consentement éclairé écrit. Les données démographiques et cliniques suivantes ont été enregistrées : âge, sexe, taille, longueur, utilisation de médicaments, autodéclaration de la latéralité, inventaire de la latéralité d'Édimbourg, fonction brute de Rivermead, catégories d'ambulation fonctionnelles, antécédents médicaux et chirurgicaux.

Méthodes : Au cours d'une session de test, les sujets devaient effectuer un certain nombre d'activités selon un protocole standardisé consistant à s'allonger, s'asseoir, se tenir debout, marcher, faire du step et faire du vélo. Ces activités présentent des activités de la vie quotidienne.

Mesures : les sujets portent sur les deux bras un brassard SenseWear Pro. Les données de ces appareils de mesure seront comparées aux données récupérées de 2 podomètres Yamax et de l'appareil d'ergospirométrie. Les mesures des résultats sont : les comptages, les battements cardiaques, l'oxygène utilisé, la dépense énergétique, l'équivalent métabolique, le temps allongé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Évaluation du brassard SenseWear Pro pour évaluer l'activité physique chez les personnes ayant subi un AVC chronique

Arrière-plan:

L'accélérométrie n'a été introduite que récemment dans la recherche clinique sur l'AVC. Cependant, il reste à déterminer si l'accélérométrie est un outil valide et fiable pour l'AVC. De la littérature devient clair que les accéléromètres existants montrent les manques chez les patients avec l'AVC à cause des déficits spécifiques que ces patients ont.

But:

Le but de cette étude est d'étudier la validité et la fiabilité test-retest du brassard SenseWear Pro en tant que mesure objective de l'activité physique chez les patients victimes d'AVC chroniques.

Patients et méthodes Sujets Quinze patients et quinze sujets sains seront inclus dans l'étude après consentement éclairé écrit. Les données démographiques et cliniques suivantes ont été enregistrées : âge, sexe, taille, longueur, utilisation de médicaments, autodéclaration de la latéralité, inventaire de la latéralité d'Édimbourg, fonction brute de Rivermead, catégories d'ambulation fonctionnelles, antécédents médicaux et chirurgicaux.

Méthodes Au cours d'une session de test, les sujets devaient effectuer un certain nombre d'activités selon un protocole standardisé existant consistant à s'allonger, s'asseoir, se tenir debout, marcher, faire du step et faire du vélo. Ces activités présentent des activités de la vie quotidienne.

Mesures:

Les sujets portent sur les deux bras un brassard SenseWear Pro. Les données de ces appareils de mesure seront comparées aux données récupérées de 2 podomètres Yamax et de l'appareil d'ergospirométrie. Les mesures des résultats sont : les comptages, les battements cardiaques, l'oxygène utilisé, la dépense énergétique, l'équivalent métabolique, le temps allongé.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgique, 2650
        • University Hospital of Antwerp

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Quinze patients et quinze sujets sains seront inclus dans l'étude après consentement éclairé écrit. Les données démographiques et cliniques suivantes ont été enregistrées : âge, sexe, taille, longueur, utilisation de médicaments, autodéclaration de la latéralité, inventaire de la latéralité d'Édimbourg, fonction brute de Rivermead, catégories d'ambulation fonctionnelles, antécédents médicaux et chirurgicaux.

La description

Critère d'intégration:

  • un AVC ischémique ou hémorragique
  • AVC depuis moins de 3 mois
  • marquer 3 catégories d'ambulation fonctionnelle ou plus
  • âge < 80 ans
  • capacité à faire du vélo de façon autonome
  • autorisation écrite sur le consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • d'autres maladies graves qui pourraient avoir une influence sur la réalisation des activités standardisées
  • ne peut pas comprendre et exécuter des instructions simples

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Surveillance de l'activité chez les patients atteints d'AVC
Surveillance de l'activité lors d'activités physiques spécifiques telles que la marche à différentes vitesses
Autres noms:
  • Sensewear
Surveillance de l'activité chez les personnes en bonne santé
Surveillance de l'activité lors d'activités physiques spécifiques telles que la marche à différentes vitesses
Autres noms:
  • Sensewear

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Dépense énergétique totale (kcal) lors d'activités physiques sélectionnées
Délai: mesure à 1 point dans le temps
mesure à 1 point dans le temps

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Nombre d'étapes
Délai: mesure à 1 point dans le temps
mesure à 1 point dans le temps

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2009

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2009

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 février 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2009

Première publication (ESTIMATION)

23 février 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

24 août 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2011

Dernière vérification

1 février 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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