- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00849446
Validiteit en betrouwbaarheid van een activiteitenmonitor bij personen met een cerebrovasculair accident
Achtergrond: Accelerometrie is pas onlangs geïntroduceerd in klinisch onderzoek naar beroertes. Er moet echter worden vastgesteld of accelerometrie een geldig en betrouwbaar hulpmiddel is bij een beroerte. Uit de literatuur blijkt dat bestaande versnellingsmeters tekorten laten zien bij patiënten met een CVA vanwege de specifieke stoornissen die deze patiënten hebben.
Doel: Het doel van deze studie is het onderzoeken van de validiteit en test-hertestbetrouwbaarheid van de SenseWear Pro-armband als objectieve meting van fysieke activiteit bij patiënten met een chronische beroerte.
Patiënten en methoden Proefpersonen: Vijftien patiënten en vijftien gezonde proefpersonen zullen in het onderzoek worden opgenomen na schriftelijke geïnformeerde toestemming. De volgende demografische en klinische gegevens werden geregistreerd: leeftijd, geslacht, lengte, lengte, medicatiegebruik, zelfgerapporteerde handigheid, Edinburgh Handedness Inventory, Rivermead Gross Function, Functional Ambulation Categories, medische en chirurgische geschiedenis.
Methoden: Tijdens één testsessie moesten de proefpersonen een aantal activiteiten uitvoeren volgens een gestandaardiseerd protocol bestaande uit liggen, zitten, staan, lopen, steppen en fietsen. Deze activiteiten presenteren activiteiten van het dagelijks leven.
Maatregelen: De proefpersonen dragen aan beide armen een SenseWear Pro-armband. De gegevens van deze meetapparaten worden vergeleken met de gegevens van 2 Yamax stappentellers en het ergospirometrie apparaat. De uitkomstmaten zijn: tellingen, hartslag, zuurstofverbruik, energieverbruik, METabool equivalent, ligtijd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Evaluatie van de SenseWear Pro-armband om fysieke activiteit te beoordelen bij personen met een chronische beroerte
Achtergrond:
Accelerometrie is pas onlangs geïntroduceerd in klinisch onderzoek naar beroertes. Er moet echter worden vastgesteld of accelerometrie een geldig en betrouwbaar hulpmiddel is bij een beroerte. Uit de literatuur blijkt dat bestaande versnellingsmeters tekorten laten zien bij patiënten met een CVA vanwege de specifieke stoornissen die deze patiënten hebben.
Doel:
Het doel van deze studie is het onderzoeken van de validiteit en test-hertestbetrouwbaarheid van de SenseWear Pro-armband als objectieve meting van fysieke activiteit bij patiënten met een chronische beroerte.
Patiënten en methoden Proefpersonen Vijftien patiënten en vijftien gezonde proefpersonen zullen in het onderzoek worden opgenomen na schriftelijke geïnformeerde toestemming. De volgende demografische en klinische gegevens werden geregistreerd: leeftijd, geslacht, lengte, lengte, medicatiegebruik, zelfgerapporteerde handigheid, Edinburgh Handedness Inventory, Rivermead Gross Function, Functional Ambulation Categories, medische en chirurgische geschiedenis.
Werkwijze Tijdens één testsessie moesten de proefpersonen een aantal activiteiten uitvoeren volgens een gestandaardiseerd protocol bestaande uit liggen, zitten, staan, lopen, steppen en fietsen. Deze activiteiten presenteren activiteiten van het dagelijks leven.
Maatregelen:
Proefpersonen dragen aan beide armen een SenseWear Pro Armband. De gegevens van deze meetapparaten worden vergeleken met de gegevens van 2 Yamax stappentellers en het ergospirometrie apparaat. De uitkomstmaten zijn: tellingen, hartslag, zuurstofverbruik, energieverbruik, METabool equivalent, ligtijd.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, België, 2650
- University Hospital of Antwerp
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- een ischemische of hemorragische beroerte
- beroerte begint minder dan 3 maanden
- scoor 3 of meer functionele mobiliteitscategorieën
- leeftijd < 80 jaar
- zelfstandig kunnen fietsen
- schriftelijke toestemming op de geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- ernstige andere ziekten die van invloed kunnen zijn op het uitvoeren van de gestandaardiseerde werkzaamheden
- kan eenvoudige instructies niet begrijpen en uitvoeren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Activiteitsmonitoring bij CVA-patiënten
|
Activiteitsmonitoring tijdens specifieke fysieke activiteiten zoals lopen met verschillende snelheden
Andere namen:
|
Activiteitsmonitoring bij gezonde personen
|
Activiteitsmonitoring tijdens specifieke fysieke activiteiten zoals lopen met verschillende snelheden
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Totaal energieverbruik (kcal) tijdens geselecteerde fysieke activiteiten
Tijdsspanne: meting op 1 tijdstip
|
meting op 1 tijdstip
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Aantal treden
Tijdsspanne: meting op 1 tijdstip
|
meting op 1 tijdstip
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ARTESIS-DepG-2009-1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cerebrovasculair ongeval
-
Sunnyview Rehabilitation HospitalGaylord HospitalWervingHartinfarct | Beroerte, acuut | Cerebrovasculair accident | Cerebraal Vasculair Accident (CVA)/beroerteVerenigde Staten
-
University Hospital, Strasbourg, FranceVoltooidCerebraal Vasculair Accident (CVA)Frankrijk
-
Shirley Ryan AbilityLabActief, niet wervend
-
Shirley Ryan AbilityLabMidwestern UniversityVoltooidCerebrovasculair accidentVerenigde Staten
-
China Medical University HospitalBeëindigd
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonWerving
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanOnbekendCerebrovasculair accidentTaiwan
-
Pusan National UniversitySamsung Medical Center; NEOFECT Rehabilitation Solutions; Sungkyunkwan UniversityOnbekendHartinfarct | Cerebrovasculair accidentKorea, republiek van
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonNog niet aan het wervenCerebrovasculair accident
-
Centre Hospitalier St AnneOnbekendCerebrovasculair accidentFrankrijk
Klinische onderzoeken op Activiteitenmonitor (SenseWear Pro-armband)
-
Radboud University Medical CenterOnbekendDiabetes mellitus type 2 | GewichtstoenameNederland
-
Institut de Recherches Cliniques de MontrealVoltooid
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...VoltooidPolycysteus ovarium syndroom
-
GlaxoSmithKlineVoltooidLongziekte, chronisch obstructiefVerenigd Koninkrijk
-
University Hospital, GhentUniversity GhentBeëindigd
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarIngetrokken
-
Mayo ClinicIngetrokken
-
Pennington Biomedical Research CenterVoltooidCalorische inname en energiemetabolismeVerenigde Staten
-
Novo Nordisk A/SBodyMediaVoltooidWerkzaamheidsevaluatie van verschillende medicatiecombinaties bij de behandeling van diabetes type 2Diabetestype 2Verenigde Staten
-
Northwestern UniversityOmron Healthcare Co., Ltd.Voltooid