Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validiteit en betrouwbaarheid van een activiteitenmonitor bij personen met een cerebrovasculair accident

23 augustus 2011 bijgewerkt door: University College of Antwerp

Achtergrond: Accelerometrie is pas onlangs geïntroduceerd in klinisch onderzoek naar beroertes. Er moet echter worden vastgesteld of accelerometrie een geldig en betrouwbaar hulpmiddel is bij een beroerte. Uit de literatuur blijkt dat bestaande versnellingsmeters tekorten laten zien bij patiënten met een CVA vanwege de specifieke stoornissen die deze patiënten hebben.

Doel: Het doel van deze studie is het onderzoeken van de validiteit en test-hertestbetrouwbaarheid van de SenseWear Pro-armband als objectieve meting van fysieke activiteit bij patiënten met een chronische beroerte.

Patiënten en methoden Proefpersonen: Vijftien patiënten en vijftien gezonde proefpersonen zullen in het onderzoek worden opgenomen na schriftelijke geïnformeerde toestemming. De volgende demografische en klinische gegevens werden geregistreerd: leeftijd, geslacht, lengte, lengte, medicatiegebruik, zelfgerapporteerde handigheid, Edinburgh Handedness Inventory, Rivermead Gross Function, Functional Ambulation Categories, medische en chirurgische geschiedenis.

Methoden: Tijdens één testsessie moesten de proefpersonen een aantal activiteiten uitvoeren volgens een gestandaardiseerd protocol bestaande uit liggen, zitten, staan, lopen, steppen en fietsen. Deze activiteiten presenteren activiteiten van het dagelijks leven.

Maatregelen: De proefpersonen dragen aan beide armen een SenseWear Pro-armband. De gegevens van deze meetapparaten worden vergeleken met de gegevens van 2 Yamax stappentellers en het ergospirometrie apparaat. De uitkomstmaten zijn: tellingen, hartslag, zuurstofverbruik, energieverbruik, METabool equivalent, ligtijd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Evaluatie van de SenseWear Pro-armband om fysieke activiteit te beoordelen bij personen met een chronische beroerte

Achtergrond:

Accelerometrie is pas onlangs geïntroduceerd in klinisch onderzoek naar beroertes. Er moet echter worden vastgesteld of accelerometrie een geldig en betrouwbaar hulpmiddel is bij een beroerte. Uit de literatuur blijkt dat bestaande versnellingsmeters tekorten laten zien bij patiënten met een CVA vanwege de specifieke stoornissen die deze patiënten hebben.

Doel:

Het doel van deze studie is het onderzoeken van de validiteit en test-hertestbetrouwbaarheid van de SenseWear Pro-armband als objectieve meting van fysieke activiteit bij patiënten met een chronische beroerte.

Patiënten en methoden Proefpersonen Vijftien patiënten en vijftien gezonde proefpersonen zullen in het onderzoek worden opgenomen na schriftelijke geïnformeerde toestemming. De volgende demografische en klinische gegevens werden geregistreerd: leeftijd, geslacht, lengte, lengte, medicatiegebruik, zelfgerapporteerde handigheid, Edinburgh Handedness Inventory, Rivermead Gross Function, Functional Ambulation Categories, medische en chirurgische geschiedenis.

Werkwijze Tijdens één testsessie moesten de proefpersonen een aantal activiteiten uitvoeren volgens een gestandaardiseerd protocol bestaande uit liggen, zitten, staan, lopen, steppen en fietsen. Deze activiteiten presenteren activiteiten van het dagelijks leven.

Maatregelen:

Proefpersonen dragen aan beide armen een SenseWear Pro Armband. De gegevens van deze meetapparaten worden vergeleken met de gegevens van 2 Yamax stappentellers en het ergospirometrie apparaat. De uitkomstmaten zijn: tellingen, hartslag, zuurstofverbruik, energieverbruik, METabool equivalent, ligtijd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, België, 2650
        • University Hospital of Antwerp

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Vijftien patiënten en vijftien gezonde proefpersonen zullen in de studie worden opgenomen na schriftelijke geïnformeerde toestemming. De volgende demografische en klinische gegevens werden geregistreerd: leeftijd, geslacht, lengte, lengte, medicatiegebruik, zelfgerapporteerde handigheid, Edinburgh Handedness Inventory, Rivermead Gross Function, Functional Ambulation Categories, medische en chirurgische geschiedenis.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • een ischemische of hemorragische beroerte
  • beroerte begint minder dan 3 maanden
  • scoor 3 of meer functionele mobiliteitscategorieën
  • leeftijd < 80 jaar
  • zelfstandig kunnen fietsen
  • schriftelijke toestemming op de geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • ernstige andere ziekten die van invloed kunnen zijn op het uitvoeren van de gestandaardiseerde werkzaamheden
  • kan eenvoudige instructies niet begrijpen en uitvoeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Activiteitsmonitoring bij CVA-patiënten
Activiteitsmonitoring tijdens specifieke fysieke activiteiten zoals lopen met verschillende snelheden
Andere namen:
  • Sensewear
Activiteitsmonitoring bij gezonde personen
Activiteitsmonitoring tijdens specifieke fysieke activiteiten zoals lopen met verschillende snelheden
Andere namen:
  • Sensewear

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Totaal energieverbruik (kcal) tijdens geselecteerde fysieke activiteiten
Tijdsspanne: meting op 1 tijdstip
meting op 1 tijdstip

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal treden
Tijdsspanne: meting op 1 tijdstip
meting op 1 tijdstip

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2009

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

23 februari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

24 augustus 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 augustus 2011

Laatst geverifieerd

1 februari 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cerebrovasculair ongeval

Klinische onderzoeken op Activiteitenmonitor (SenseWear Pro-armband)

3
Abonneren