Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az aktivitásmérő érvényessége és megbízhatósága agyi érbalesetet szenvedett személyeknél

2011. augusztus 23. frissítette: University College of Antwerp

Háttér: Az accelerometriát csak a közelmúltban vezették be a stroke klinikai kutatásában. Azt azonban meg kell határozni, hogy a gyorsulásmérő érvényes és megbízható eszköz-e a stroke-ban. Az irodalomból világossá válik, hogy a meglévő gyorsulásmérők hiányt mutatnak a stroke-ban szenvedő betegeknél, mivel ezeknek a betegeknek a sajátos hiányosságai vannak.

Cél: A tanulmány célja a SenseWear Pro karszalag érvényességének és teszt-újrateszt megbízhatóságának vizsgálata, mint a krónikus stroke-os betegek fizikai aktivitásának objektív mérése.

Betegek és módszerek alanyok: 15 beteget és tizenöt egészséges alanyt vonnak be a vizsgálatba írásos beleegyezést követően. A következő demográfiai és klinikai adatokat rögzítették: életkor, nem, magasság, hosszúság, gyógyszerhasználat, saját bevallású kezesség, Edinburgh Handedness Inventory, Rivermead bruttó funkció, funkcionális ambulációs kategóriák, orvosi és műtéti előzmények.

Módszerek: Az alanyoknak egy teszt során számos tevékenységet kellett végrehajtaniuk a fekvés, ülés, állás, séta, lépésgyakorlat és kerékpározás szabványos protokollja szerint. Ezek a tevékenységek a mindennapi élet tevékenységeit mutatják be.

Intézkedések: Az alanyok mindkét karján SenseWear Pro karszalagot viselnek. Az ezekből a mérőeszközökből származó adatokat összehasonlítjuk a 2 Yamax lépésszámlálóból és az ergospirometriás készülékből származó adatokkal. Az eredménymutatók a következők: számlálások, szívverés, felhasznált oxigén, energiafelhasználás, METabolikus egyenérték, fekvésben töltött idő.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A SenseWear Pro karszalag értékelése krónikus stroke-ban szenvedő egyének fizikai aktivitásának felmérésére

Háttér:

Az accelerometriát csak nemrég vezették be a klinikai stroke-kutatásban. Azt azonban meg kell határozni, hogy a gyorsulásmérő érvényes és megbízható eszköz-e a stroke-ban. Az irodalomból világossá válik, hogy a meglévő gyorsulásmérők hiányt mutatnak a stroke-ban szenvedő betegeknél, mivel ezeknek a betegeknek a sajátos hiányosságai vannak.

Célja:

A tanulmány célja a SenseWear Pro karszalag érvényességének és teszt-újrateszt megbízhatóságának vizsgálata, mint a krónikus stroke betegek fizikai aktivitásának objektív mérése.

Betegek és módszerek alanyok Tizenöt beteg és tizenöt egészséges alany vesz részt a vizsgálatban, írásos beleegyezését követően. A következő demográfiai és klinikai adatokat rögzítették: életkor, nem, magasság, hosszúság, gyógyszerhasználat, saját bevallású kezesség, Edinburgh Handedness Inventory, Rivermead bruttó funkció, funkcionális ambulációs kategóriák, orvosi és műtéti előzmények.

Módszerek Egy teszt alkalom során az alanyoknak számos tevékenységet kellett végrehajtaniuk egy szabványos protokoll szerint: fekvés, ülés, állás, séta, lépésgyakorlat és kerékpározás. Ezek a tevékenységek a mindennapi élet tevékenységeit mutatják be.

Intézkedések:

Az alanyok mindkét karján SenseWear Pro karszalagot viselnek. Az ezekből a mérőeszközökből származó adatokat összehasonlítjuk a 2 Yamax lépésszámlálóból és az ergospirometriás készülékből származó adatokkal. Az eredménymutatók a következők: számlálások, szívverés, felhasznált oxigén, energiafelhasználás, METabolikus egyenérték, fekvésben töltött idő.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgium, 2650
        • University Hospital of Antwerp

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Tizenöt beteget és tizenöt egészséges alanyt vonnak be a vizsgálatba írásos beleegyezését követően. A következő demográfiai és klinikai adatokat rögzítették: életkor, nem, magasság, hosszúság, gyógyszerhasználat, saját bevallású kezesség, Edinburgh Handedness Inventory, Rivermead bruttó funkció, funkcionális ambulációs kategóriák, orvosi és műtéti előzmények.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ischaemiás vagy hemorrhagiás stroke
  • a stroke kezdete kevesebb, mint 3 hónap
  • 3 vagy több funkcionális ambulációs kategória
  • életkor < 80 év
  • önálló kerékpározás képessége
  • írásos felhatalmazás a tájékozott hozzájáruláson

Kizárási kritériumok:

  • súlyos egyéb betegségek, amelyek befolyásolhatják a szabványosított tevékenységek végzését
  • nem tudja megérteni és végrehajtani az egyszerű utasításokat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
CVA-betegek aktivitásának monitorozása
Eszköz: Aktivitásfigyelő (SenseWear Pro karszalag)
A tevékenység megfigyelése meghatározott fizikai tevékenységek, például különböző sebességű séta közben
Más nevek:
  • Sensewear
Egészséges személyek aktivitásának monitorozása
Eszköz: Aktivitásfigyelő (SenseWear Pro karszalag)
A tevékenység megfigyelése meghatározott fizikai tevékenységek, például különböző sebességű séta közben
Más nevek:
  • Sensewear

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Teljes energiafelhasználás (kcal) a kiválasztott fizikai tevékenységek során
Időkeret: mérés 1 időpontban
mérés 1 időpontban

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Lépések száma
Időkeret: mérés 1 időpontban
mérés 1 időpontban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University College of Antwerp

Együttműködők

Universiteit Antwerpen

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. február 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2009. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2009. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. február 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. február 20.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. február 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2011. augusztus 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 23.

Utolsó ellenőrzés

2011. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ARTESIS-DepG-2009-1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Aktivitásfigyelő (SenseWear Pro karszalag)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gabon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel