预防偏头痛的褪黑激素 (MMP)
2014年9月24日 更新者：Karl B. Alstadhaug、Nordlandssykehuset HF
褪黑激素预防偏头痛（MMP 研究）：褪黑激素预防性治疗偏头痛的随机、双盲、交叉、安慰剂对照研究
以下丘脑为中心的昼夜节律系统参与偏头痛的病理生理学。 它是否起着举足轻重的作用尚不清楚。 研究人员假设，不稳定的昼夜节律系统可能会增加偏头痛发作的易感性，并且通过提供褪黑激素来实现稳定，从而达到预防偏头痛的效果。
之前的一项开放标签研究显示的效果肯定值得安慰剂对照研究。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bodø、挪威、8092
- Departement of Neurology, NLSH HF
-
Tromsø、挪威、9037
- Departement of Neurology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18至65岁之间的患者，男性和女性。
- 偏头痛至少存在 1 年并且符合国际头痛协会 (HIS) [2] 的诊断标准，但其他方面健康。
- 偏头痛每月发作 4-6 次，不应经常使用其他药物，患者必须能够区分偏头痛和非偏头痛。
- 最近三个月不应该使用偏头痛的预防药物。
- 接受常规的急性发作治疗，但不接受零星使用其他药物如安眠药和抗焦虑药。
- 北挪威的住所。
排除标准：
- 药物过度使用性头痛、慢性偏头痛。
- 孕妇和哺乳期妇女。
- 患有严重合并症或需要医疗或谨慎的病症的患者。
- 精神疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：安慰剂优先
安慰剂 8 周，6 周清除，缓释褪黑激素 2 mg vesper 8 周
|
Circadin（褪黑激素）2 mg ret。
TAB 晚间
8周
其他名称：
|
|
有源比较器：褪黑激素第一
缓释褪黑激素 2 mg vesper 8 周，6 周清除，安慰剂 8 周
|
Circadin（褪黑激素）2 mg ret。
TAB 晚间
8周
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
偏头痛发作频率
大体时间：8周
|
8周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
匹兹堡睡眠质量指数得分
大体时间：8周
|
8周
|
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夜间睡眠质量
大体时间：8周
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8周
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失眠的患病率
大体时间：8周
|
8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年2月1日
初级完成 (实际的)
2009年9月1日
研究完成 (实际的)
2009年10月1日
研究注册日期
首次提交
2009年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2009年2月23日
首次发布 (估计)
2009年2月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年9月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年9月24日
最后验证
2014年9月1日
更多信息
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