편두통 예방을 위한 멜라토닌 (MMP)
2014년 9월 24일 업데이트: Karl B. Alstadhaug, Nordlandssykehuset HF
편두통 예방을 위한 멜라토닌(MMP 연구): 편두통의 예방적 치료에서 멜라토닌에 대한 무작위, 이중 맹검, 교차, 위약 대조 연구
시상하부에 중심을 두고 있는 일주기 체계는 편두통의 병태생리에 관여합니다. 중추적인 역할을 하는지는 명확하지 않습니다. 연구자들은 불안정한 일주기 체계가 편두통 발작에 대한 감수성을 증가시킬 수 있으며 멜라토닌을 공급하여 안정화하면 편두통 예방 효과가 달성될 것이라고 가정합니다.
이전의 오픈 라벨 연구는 위약 통제 연구를 확실히 보증하는 효과를 보여주었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Bodø, 노르웨이, 8092
- Departement of Neurology, NLSH HF
-
Tromsø, 노르웨이, 9037
- Departement of Neurology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 남성 및 여성 환자.
- 편두통이 1년 이상 존재하고 국제두통학회(HIS)[2]의 진단 기준을 충족하지만 그 외에는 건강한 편두통.
- 편두통의 발작은 한 달에 4-6회 발생해야 하며, 다른 약물의 규칙적인 사용은 없어야 하며, 환자는 편두통성 두통과 비편두통성 두통을 구별할 수 있어야 합니다.
- 편두통 예방약은 지난 3개월 동안 사용해서는 안 됩니다.
- 기존의 급성 발작 치료는 허용되지만 최면제 및 항불안제와 같은 다른 약물의 산발적 사용은 허용되지 않습니다.
- 북노르웨이 거주지.
제외 기준:
- 약물 남용 두통, 만성 편두통.
- 임신 및 모유 수유 여성.
- 심각한 동반이환 또는 의학적 치료 또는 주의가 필요한 상태를 가진 환자.
- 정신 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 위약 우선
위약 8주, 6주 휴약, 서방형 멜라토닌 2 mg vesper 8주
|
Circadin (멜라토닌) 2 mg ret.
탭 vesp.
8주 동안
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 먼저 멜라토닌
서방형 멜라토닌 2 mg vesper 8주, 6주 휴약, 위약 8주
|
Circadin (멜라토닌) 2 mg ret.
탭 vesp.
8주 동안
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
편두통 발작 빈도
기간: 8주
|
8주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
피츠버그 수면 품질 지수 점수
기간: 8주
|
8주
|
|
야간 수면의 질
기간: 8주
|
8주
|
|
불면증의 포인트 유병률
기간: 8주
|
8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 2월 23일
처음 게시됨 (추정)
2009년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 9월 24일
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 270472
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
멜라토닌에 대한 임상 시험
-
Seoul National University HospitalKuhnil Pharmaceutical Co., Ltd.알려지지 않은