此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

基因多态性和基因产物作为衰老的生物学标志物以及与临床老年评估、化疗耐受性和老年乳腺癌患者预后的相关性 (EBS)

2014年12月8日更新者：prof. dr. Hans Wildiers、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

基因多态性和基因产物作为衰老的生物标志物以及与临床老年评估、化疗耐受性和老年乳腺癌患者预后的相关性。

目标是研究乳腺癌患者的衰老生物学，并研究化疗对衰老相关血液生物标志物的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

110

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

比利时
- - Brussels、比利时、1000
    - Jules Bordet Institute
  - Leuven、比利时、3000
    - University Hospitals Leuven

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

70年及以上 (年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

70 岁以上，女性，M0，允许所有乳腺肿瘤类型（主要目标是化疗对患者的影响；仅查看 ER pos 会导致数量不足）。

80 名患者每 3 周接受辅助 TC（泰索帝环磷酰胺 75/600），在第一个周期（第 10 天和第 15 天）系统地接受 4x Nadir，以了解血液学毒性等级 III-IV。

第一个周期没有一级预防，但允许二级预防（发热性中性粒细胞减少或长期中性粒细胞减少 = 5d < 500 个中性粒细胞）。

HER2 阳性患者化疗后最好给予赫赛汀（HERA 样），以便获得类似的治疗；但研究者也可以同时给予化疗。

40 名接受 5 年 AI 的患者（对照组）。

描述

纳入标准：

70岁以上
女性
早期乳腺癌
全身辅助治疗的候选人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
1个化疗：老年患者接受 4x 辅助紫杉醇环磷酰胺辅助治疗乳腺癌
2个辅助激素治疗：40 名接受辅助芳香化酶抑制剂治疗但未接受化疗的患者

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
主要问题是化疗是否会影响生物衰老标志物，例如端粒长度和免疫状态大体时间：2年	2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年5月1日

初级完成 (实际的)

2012年9月1日

研究完成 (实际的)

2014年9月1日

研究注册日期

首次提交

2009年2月20日

首先提交符合 QC 标准的