Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Polimorfizmy genów i produkty genów jako biologiczne markery starzenia i korelacja z kliniczną oceną geriatryczną, tolerancją chemioterapii i wynikami u starszych pacjentek z rakiem piersi (EBS)

8 grudnia 2014 zaktualizowane przez: prof. dr. Hans Wildiers, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Polimorfizmy genów i produkty genów jako biologiczne markery starzenia i korelacja z kliniczną oceną geriatryczną, tolerancją chemioterapii i wynikami u starszych pacjentów z rakiem piersi.

Celem jest zbadanie biologii starzenia się pacjentów z rakiem piersi oraz zbadanie wpływu chemioterapii na biomarkery krwi związane ze starzeniem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1000
        • Jules Bordet Institute
      • Leuven, Belgia, 3000
        • University Hospitals Leuven

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

70 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

70+, kobiety, M0, dozwolone wszystkie typy nowotworów piersi (głównym celem jest wpływ chemioterapii na pacjentkę; patrzenie tylko na pozycję ER prowadziłoby do niewystarczającej liczby).

80 pacjentów otrzymujących adiuwant TC (taksoter cyklofosfamid 75/600) co 3 tyg., 4x Nadir systematycznie w pierwszym cyklu (dzień 10 i 15), aby mieć pojęcie o stopniach toksyczności hematologicznej III-IV.

Brak profilaktyki pierwotnej w pierwszym cyklu, ale dozwolona profilaktyka wtórna (gorączka neutropeniczna lub przedłużająca się neutropenia = 5 dni < 500 neutrofili).

Herceptin najlepiej podawać pacjentom HER2-dodatnim po chemioterapii (podobnej do HERA) w celu uzyskania podobnego leczenia; ale badacz może również podawać jednocześnie z chemioterapią.

40 pacjentów otrzymujących 5-letnią AI (grupa kontrolna).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 70 lat lub więcej
  • Kobieta
  • Wczesny rak piersi
  • Kandydat do ogólnoustrojowej terapii adjuwantowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
1
chemioterapia: pacjenci w podeszłym wieku otrzymujący adiuwant 4x taksotere cyklofosfamid adiuwant na raka piersi
2
adjuwantowa terapia hormonalna: 40 pacjentów otrzymujących adiuwantowy inhibitor aromatazy bez chemioterapii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
podstawowe pytanie dotyczy tego, czy chemioterapia wpływa na biologiczne markery starzenia, takie jak długość telomerów i stan odporności
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 lutego 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S51518

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj