Polimorfismos génicos y productos génicos como marcadores biológicos del envejecimiento y correlación con la evaluación clínica geriátrica, la tolerancia a la quimioterapia y el resultado en pacientes de edad avanzada con cáncer de mama (EBS)
Polimorfismos genéticos y productos genéticos como marcadores biológicos del envejecimiento y correlación con la evaluación clínica geriátrica, la tolerancia a la quimioterapia y el resultado en pacientes de edad avanzada con cáncer de mama.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Brussels, Bélgica, 1000
- Jules Bordet Institute
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Leuven, Bélgica, 3000
- University Hospitals Leuven
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
70+, mujer, M0, se permiten todos los tipos de tumores de mama (el objetivo principal es el efecto de la quimioterapia en la paciente; observar solo la pos. de ER daría lugar a números insuficientes).
80 pacientes que recibieron TC adyuvante (taxotere ciclofosfamida 75/600) q3w, 4x Nadir sistemáticamente en el primer ciclo (d10 y 15) para tener una idea de los grados de toxicidad hematológica III-IV.
No hubo profilaxis primaria en el primer ciclo, pero se permitió la profilaxis secundaria (neutropenia febril o neutropenia prolongada = 5 días < 500 neutrófilos).
Herceptin se administra preferiblemente en pacientes HER2 positivos después de la quimioterapia (similar a HERA) para tener un tratamiento similar; pero el investigador también puede administrar concomitantemente con quimioterapia.
40 pacientes que recibieron 5 años de IA (grupo control).
Descripción
Criterios de inclusión:
- 70 años o más
- Femenino
- Cáncer de mama temprano
- Candidato a terapia adyuvante sistémica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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1
quimioterapia: pacientes de edad avanzada que reciben 4x adyuvante taxotere ciclofosfamida adyuvante para el cáncer de mama
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2
terapia hormonal adyuvante: 40 pacientes que recibieron inhibidor de la aromatasa adyuvante sin quimioterapia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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la pregunta principal es si la quimioterapia afecta los marcadores biológicos del envejecimiento, como la longitud de los telómeros y el estado inmunitario
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Dalmasso B, Hatse S, Brouwers B, Laenen A, Berben L, Kenis C, Smeets A, Neven P, Schoffski P, Wildiers H. Age-related microRNAs in older breast cancer patients: biomarker potential and evolution during adjuvant chemotherapy. BMC Cancer. 2018 Oct 22;18(1):1014. doi: 10.1186/s12885-018-4920-6.
- Bailur JK, Pawelec G, Hatse S, Brouwers B, Smeets A, Neven P, Laenen A, Wildiers H, Shipp C. Immune profiles of elderly breast cancer patients are altered by chemotherapy and relate to clinical frailty. Breast Cancer Res. 2017 Feb 28;19(1):20. doi: 10.1186/s13058-017-0813-x.
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Finalización del estudio (Actual)
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- S51518
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