Genpolymorfismen en genproducten als biologische markers van veroudering en correlatie met klinische geriatrische beoordeling, tolerantie van chemotherapie en uitkomst bij oudere borstkankerpatiënten (EBS)
Genpolymorfismen en genproducten als biologische markers van veroudering en correlatie met klinische geriatrische beoordeling, tolerantie van chemotherapie en uitkomst bij oudere borstkankerpatiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Brussels, België, 1000
- Jules Bordet Institute
-
Leuven, België, 3000
- University Hospitals Leuven
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
70+, vrouw, M0, alle soorten borsttumoren toegestaan (hoofddoel is effect van chemo op de patiënt; alleen kijken naar SEH pos zou leiden tot onvoldoende aantallen).
80 patiënten die adjuvante TC kregen (taxotere cyclofosfamide 75/600) q3w, 4x Nadir systematisch in eerste cyclus (d10 en 15) om idee te hebben over hematologische toxiciteitsklassen III-IV.
Geen primaire profylaxe tijdens de eerste cyclus, maar secundaire profylaxe is toegestaan (febriele neutropenie of langdurige neutropenie = 5d < 500 neutrofielen).
Herceptin bij voorkeur gegeven bij HER2-positieve patiënten na chemo (HERA-achtig) om gelijkaardige behandeling te krijgen; maar de onderzoeker kan ook gelijktijdig met chemo geven.
40 patiënten die 5 jaar AI kregen (controlegroep).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 70 jaar of ouder
- Vrouwelijk
- Vroege borstkanker
- Kandidaat voor systemische adjuvante therapie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
1
chemotherapie: oudere patiënten die 4x adjuvans taxotere cyclofosfamide als adjuvans krijgen voor borstkanker
|
|
2
adjuvante hormoontherapie: 40 patiënten die adjuvante aromataseremmers kregen zonder chemotherapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
de primaire vraag is of chemotherapie biologische verouderingsmarkers beïnvloedt, zoals telomeerlengte en immuunstatus
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Dalmasso B, Hatse S, Brouwers B, Laenen A, Berben L, Kenis C, Smeets A, Neven P, Schoffski P, Wildiers H. Age-related microRNAs in older breast cancer patients: biomarker potential and evolution during adjuvant chemotherapy. BMC Cancer. 2018 Oct 22;18(1):1014. doi: 10.1186/s12885-018-4920-6.
- Bailur JK, Pawelec G, Hatse S, Brouwers B, Smeets A, Neven P, Laenen A, Wildiers H, Shipp C. Immune profiles of elderly breast cancer patients are altered by chemotherapy and relate to clinical frailty. Breast Cancer Res. 2017 Feb 28;19(1):20. doi: 10.1186/s13058-017-0813-x.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- S51518
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .