Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Genpolymorfismer og genprodukter som biologiske markører for aldring og korrelasjon med klinisk geriatrisk vurdering, toleranse for kjemoterapi og utfall hos eldre brystkreftpasienter (EBS)

8. desember 2014 oppdatert av: prof. dr. Hans Wildiers, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Genpolymorfismer og genprodukter som biologiske markører for aldring og korrelasjon med klinisk geriatrisk vurdering, toleranse for kjemoterapi og utfall hos eldre brystkreftpasienter.

Målet er å studere biologien til aldring hos brystkreftpasienter, og å studere effekten av kjemoterapi på aldringsrelaterte blodbiomarkører.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

110

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1000
        • Jules Bordet Institute
      • Leuven, Belgia, 3000
        • University Hospitals Leuven

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

70 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

70+, kvinne, M0, alle brystsvulsttyper tillatt (hovedmålet er effekten av cellegift på pasienten; å se på ER-pos vil kun føre til utilstrekkelige tall).

80 pasienter som fikk adjuvant TC (taxotere cyclophosphamid 75/600) q3w, 4x Nadir systematisk i første syklus (d10 og 15) for å ha en idé om hematologisk toksisitet grad III-IV.

Ingen primærprofylakse ved første syklus, men tillatt for sekundærprofylakse (febril nøytropeni eller langvarig nøytropeni = 5d < 500 nøytrofiler).

Herceptin fortrinnsvis gitt til HER2-positive pasienter etter cellegift (HERA-lignende) for å ha lignende behandling; men etterforskeren kan også gi samtidig med cellegift.

40 pasienter som mottar 5y AI (kontrollgruppe).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 70 år eller eldre
  • Hunn
  • Tidlig brystkreft
  • Kandidat for systemisk adjuvant terapi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
1
kjemoterapi: eldre pasienter som får 4x adjuvans taxotere cyklofosfamid adjuvans for brystkreft
2
adjuvant hormonbehandling: 40 pasienter som får adjuvant aromatasehemmer uten kjemoterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
det primære spørsmålet er om kjemoterapi påvirker biologiske aldringsmarkører, som telomerlengde og immunstatus
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2009

Først lagt ut (Anslag)

24. februar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2014

Sist bekreftet

1. desember 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • S51518

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere