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老化の生物学的マーカーとしての遺伝子多型および遺伝子産物、ならびに高齢乳がん患者における臨床老年病評価、化学療法耐性および転帰との相関 (EBS)

2014年12月8日 更新者:prof. dr. Hans Wildiers、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

老化の生物学的マーカーとしての遺伝子多型および遺伝子産物、ならびに高齢乳がん患者における臨床老年病評価、化学療法耐性および転帰との相関。

目標は、乳がん患者の老化の生物学を研究し、老化に関連する血液バイオマーカーに対する化学療法の影響を研究することです。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

110

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Brussels、ベルギー、1000
        • Jules Bordet Institute
      • Leuven、ベルギー、3000
        • University Hospitals Leuven

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

70年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

70 歳以上、女性、M0、すべての乳房腫瘍タイプが許可されます(主な目的は患者に対する化学療法の効果です。ER 陽性反応のみを見ると数値が不十分になります)。

80人の患者が、血液学的毒性グレードIII〜IVについて把握するために、最初のサイクル(10日目および15日目)に補助療法TC(タキソテレシクロホスファミド75/600)を3週ごとに体系的に4倍下限投与を受けている。

最初のサイクルでは一次予防は行われませんが、二次予防は可能です (発熱性好中球減少症または長期好中球減少症 = 5 日 < 500 好中球)。

ハーセプチンは、同様の治療を受けるために、化学療法(HERA と同様)後の HER2 陽性患者に投与されることが好ましい。しかし、研究者は化学療法と同時に投与することもできます。

5年間AIを受ける40人の患者(対照群)。

説明

包含基準:

  • 70歳以上
  • 女性
  • 早期乳がん
  • 全身補助療法の候補者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
1
化学療法:乳がんに対してタキソテレシクロホスファミド補助剤を4回投与されている高齢患者
2
補助ホルモン療法: 40人の患者が化学療法なしで補助アロマターゼ阻害剤を受けている

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
主な問題は、化学療法がテロメアの長さや免疫状態などの生物学的老化マーカーに影響を与えるかどうかです。
時間枠:2年
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年5月1日

一次修了 (実際)

2012年9月1日

研究の完了 (実際)

2014年9月1日

試験登録日

最初に提出

2009年2月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年2月20日

最初の投稿 (見積もり)

2009年2月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年12月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年12月8日

最終確認日

2014年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • S51518

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

乳がんの臨床試験

  • Tianjin Medical University Cancer Institute and...
    Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者
    完了
  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
    アメリカ
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