Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genpolymorfier og genprodukter som biologiske markører for aldring og sammenhæng med klinisk geriatrisk vurdering, tolerance over for kemoterapi og resultater hos ældre brystkræftpatienter (EBS)

8. december 2014 opdateret af: prof. dr. Hans Wildiers, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Genpolymorfismer og genprodukter som biologiske markører for aldring og sammenhæng med klinisk geriatrisk vurdering, tolerance over for kemoterapi og resultater hos ældre brystkræftpatienter.

Målet er at studere biologien af ​​aldring hos brystkræftpatienter og at studere virkningen af ​​kemoterapi på aldringsrelaterede blodbiomarkører.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

110

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1000
        • Jules Bordet Institute
      • Leuven, Belgien, 3000
        • University Hospitals Leuven

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

70 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

70+, kvinde, M0, alle brysttumortyper tilladt (hovedmålet er effekten af ​​kemo på patienten; kun at se på ER pos ville det føre til utilstrækkelige tal).

80 patienter, der fik adjuverende TC (taxotere cyclophosphamid 75/600) q3w, 4x Nadir systematisk i første cyklus (d10 og 15) for at få en idé om hæmatologisk toksicitet grad III-IV.

Ingen primær profylakse ved første cyklus, men tilladt for sekundær profylakse (febril neutropeni eller forlænget neutropeni = 5d < 500 neutrofiler).

Herceptin gives fortrinsvis til HER2-positive patienter efter kemo (HERA-lignende) for at få lignende behandling; men investigator kan også give samtidig med kemo.

40 patienter, der modtager 5-årig AI (kontrolgruppe).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 70 år eller ældre
  • Kvinde
  • Tidlig brystkræft
  • Kandidat til systemisk adjuverende terapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1
kemoterapi: ældre patienter, der får 4x adjuverende taxotere cyclophosphamid adjuvans til brystkræft
2
adjuverende hormonbehandling: 40 patienter får adjuverende aromatasehæmmer uden kemoterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
det primære spørgsmål er, om kemoterapi påvirker biologiske aldringsmarkører, såsom telomerlængde og immunstatus
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2009

Først opslået (Skøn)

24. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S51518

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner