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Polymorphismes géniques et produits géniques en tant que marqueurs biologiques du vieillissement et corrélation avec l'évaluation gériatrique clinique, la tolérance à la chimiothérapie et les résultats chez les patientes âgées atteintes d'un cancer du sein (EBS)

8 décembre 2014 mis à jour par: prof. dr. Hans Wildiers, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Polymorphismes géniques et produits géniques en tant que marqueurs biologiques du vieillissement et corrélation avec l'évaluation gériatrique clinique, la tolérance à la chimiothérapie et les résultats chez les patientes âgées atteintes d'un cancer du sein.

L'objectif est d'étudier la biologie du vieillissement chez les patientes atteintes d'un cancer du sein et d'étudier l'impact de la chimiothérapie sur les biomarqueurs sanguins liés au vieillissement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

110

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Belgique
- - Brussels, Belgique, 1000
    - Jules Bordet Institute
  - Leuven, Belgique, 3000
    - University Hospitals Leuven

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

70 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

70+, femme, M0, tous types de tumeurs mammaires autorisés (l'objectif principal est l'effet de la chimio sur la patiente ; ne consulter que les pos ER conduirait à des nombres insuffisants).

80 patients recevant TC adjuvant (taxotère cyclophosphamide 75/600) q3w, 4x Nadir systématiquement au premier cycle (j10 et 15) pour avoir une idée sur les grades de toxicité hématologique III-IV.

Pas de prophylaxie primaire au premier cycle, mais possibilité de prophylaxie secondaire (neutropénie fébrile ou neutropénie prolongée = 5j < 500 neutrophiles).

Herceptin administré de préférence aux patients HER2 positifs après chimio (HERA like) afin d'avoir un traitement similaire ; mais l'investigateur peut aussi donner en même temps que la chimio.

40 patients recevant 5y AI (groupe témoin).

La description

Critère d'intégration:

70 ans ou plus
Femme
Cancer du sein précoce
Candidat au traitement systémique adjuvant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
1 chimiothérapie : patients âgés recevant 4x adjuvant taxotère cyclophosphamide adjuvant pour le cancer du sein
2 hormonothérapie adjuvante : 40 patients recevant un inhibiteur de l'aromatase adjuvant sans chimiothérapie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
la principale question est de savoir si la chimiothérapie affecte les marqueurs biologiques du vieillissement, tels que la longueur des télomères et le statut immunitaire Délai: 2 années	2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 février 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2009

Première publication (Estimation)

24 février 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 décembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2014

Dernière vérification

1 décembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

S51518

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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