Генные полиморфизмы и генные продукты как биологические маркеры старения и корреляция с клинической гериатрической оценкой, переносимостью химиотерапии и исходами у пожилых больных раком молочной железы (EBS)
Генные полиморфизмы и генные продукты как биологические маркеры старения и корреляция с клинической гериатрической оценкой, переносимостью химиотерапии и исходом у пожилых пациентов с раком молочной железы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия, 1000
- Jules Bordet Institute
-
Leuven, Бельгия, 3000
- University Hospitals Leuven
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
70+, женщина, M0, разрешены все типы опухолей молочной железы (основная цель - влияние химиотерапии на пациентку; рассмотрение только позиции ER приведет к недостаточному количеству).
80 пациентов, получавших адъювантные TC (таксотер циклофосфамид 75/600) q3w, 4x Nadir систематически в первом цикле (d10 и 15), чтобы иметь представление о гематологической токсичности III-IV степени.
Нет первичной профилактики в первом цикле, но разрешена вторичная профилактика (фебрильная нейтропения или длительная нейтропения = 5d < 500 нейтрофилов).
Герцептин предпочтительно назначать HER2-положительным пациентам после химиотерапии (подобной HERA), чтобы получить аналогичное лечение; но исследователь также может давать одновременно с химиотерапией.
40 пациентов, получавших 5 лет ИИ (контрольная группа).
Описание
Критерии включения:
- 70 лет и старше
- Женский
- Ранний рак молочной железы
- Кандидат на системную адъювантную терапию
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
1
химиотерапия: пациенты пожилого возраста, получающие 4-кратный адъювант таксотера и циклофосфамида при раке молочной железы
|
|
2
адъювантная гормональная терапия: 40 пациентов, получавших адъювантный ингибитор ароматазы без химиотерапии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
основной вопрос заключается в том, влияет ли химиотерапия на биологические маркеры старения, такие как длина теломер и иммунный статус.
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Dalmasso B, Hatse S, Brouwers B, Laenen A, Berben L, Kenis C, Smeets A, Neven P, Schoffski P, Wildiers H. Age-related microRNAs in older breast cancer patients: biomarker potential and evolution during adjuvant chemotherapy. BMC Cancer. 2018 Oct 22;18(1):1014. doi: 10.1186/s12885-018-4920-6.
- Bailur JK, Pawelec G, Hatse S, Brouwers B, Smeets A, Neven P, Laenen A, Wildiers H, Shipp C. Immune profiles of elderly breast cancer patients are altered by chemotherapy and relate to clinical frailty. Breast Cancer Res. 2017 Feb 28;19(1):20. doi: 10.1186/s13058-017-0813-x.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S51518
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .